このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

>この研究の目的は、良性婦人科患者の開腹手術後の術後イレウスの予防または軽減に 100 mL のコーヒーを飲むことが有効かどうかを判断することでした

2019年10月28日 更新者:Rajavithi Hospital

良性婦人科手術を受ける患者の腸機能の回復に対するコーヒー摂取の効果 : 無作為化対照試験

良性婦人科患者の開腹手術後の術後イレウスの期間を短縮するためのコーヒー(カフェインの有無にかかわらず)摂取と水の有効性の比較

調査の概要

詳細な説明

開腹良性婦人科手術は、世界で最も一般的な婦人科手術です。これは、手術のための主要な手術であり、手術後の排便に影響を与え、術後イレウスに変わる可能性があるためです。合併症が増え、回復が遅くなり、入院期間が長くなり、その結果、不必要な治療費が増加します。

前臨床研究では、コーヒーを含むイレウスを予防するための予防的治療オプションの使用が検討されています

研究者はコーヒーが術後イレウスを軽減することを利用したが、良性の婦人科患者の開腹手術後の術後イレウスの期間を短縮するためのコーヒー(カフェインの有無にかかわらず)の摂取と水の有効性を裏付ける質の高いエビデンスはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Phaya Thai、Bangkok、タイ、10400
        • Rajavithi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 良性の婦人科疾患のために開腹術を受ける予定の患者は、参加するように求められました
  • これまでにコーヒーを飲んだことがあります
  • タイ語を話せる、またはコミュニケーションがとれる

除外基準:

1 カフェイン/コーヒーに対する過敏症またはアレルギー 2. 以前に腹腔内手術を受けたことがある 3. 活動性の腹腔内悪性腫瘍、腸穿孔、既存の腸疾患、または腹部または骨盤への放射線照射の既往歴がある。

4.妊婦 5.甲状腺疾患 6.炎症性腸疾患 7.肝臓疾患 8.不整脈 9.排便困難(週2回の排便のみ)の既往歴 10.術後24時間以上ICUに滞在する必要がある 11.手術後にNGチューブを入れる必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーヒーグループ
カフェインコーヒー

手術後の朝から、毎日 3 杯のカフェイン入りコーヒー (午前 05:00、午後 10:00、および午後 15:00 に 100 mL) を飲みました。 、またはソーダなどの他の形態のカフェイン。

コーヒーは従来のコーヒーマシンで用意しました

実験的:カフェインレスコーヒーグループ

手術後の朝から、カフェイン抜きのコーヒーを毎日 3 杯 (午前 05:00、午後 10:00、および午後 15:00 に 100 mL) 飲みました。 、またはソーダなどの他の形態のカフェイン。

コーヒーは従来のコーヒーマシンで用意しました

実験的:水組

手術後の朝から、毎日 3 カップの静水 (午前 05:00、午後 10:00、および午後 15:00 に 100 mL) を飲みました。 、またはソーダなどの他の形態のカフェイン。

コーヒーは従来のコーヒーマシンで用意しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放屁の時間
時間枠:ึ7日
手術終了後、最初の放屁までの時間を測定する
ึ7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形食に耐えるまでの時間
時間枠:7日
固形食に耐えられるまでの時間は、手術の終了時 (患者が麻酔から目覚めた時と定義) から、患者が 4 時間以内に嘔吐したり重大な吐き気を経験したりすることなく固形食 (噛む必要のある食べ物) の摂取に耐えられるようになるまで測定されました。食事の数時間後、腸液のみに戻ることなく
7日
排便までの時間
時間枠:7日
手術終了後、最初の排便までの時間を計測
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月3日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する