>Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko 100 ml:n kahvikupillisen nauttiminen tehokasta ehkäisemään tai vähentämään leikkauksen jälkeistä ileusta hyvänlaatuisten gynekologisten potilaiden laparotomian jälkeen
Kahvin nauttimisen vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen potilailla, joille tehdään hyvänlaatuinen gynekologinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
laparotomia hyvänlaatuinen gynekologinen leikkaus on maailmanlaajuisesti yleisin gynekologinen leikkaus, koska se on leikkauksen suuri leikkaus ja voi vaikuttaa suolen toimintaan leikkauksen jälkeen ja kääntyä leikkauksen jälkeiseen ileukseen, kliinisesti vaikea postoperatiivinen ileus vaikuttaa jopa 14 %:iin potilaista gynekologisen leikkauksen laparotomian jälkeen, joka johti lisää komplikaatioita, hitaampaa toipumista, pidentää sairaalahoidon kestoa ja lisää siten tarpeettomia hoitokustannuksia.
Prekliinisissä tutkimuksissa on harkittu ehkäisevien terapeuttisten vaihtoehtojen käyttöä ileuksen ehkäisemiseksi, mukaan lukien kahvi
Tutkijat käyttivät kahvia vähentää leikkauksen jälkeistä ileusta. Mikään hyvälaatuinen todiste ei kuitenkaan tue kahvin (kofeiinin kanssa tai ilman) ja veden nielemisen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen ileuksen keston lyhentämiseen hyvänlaatuisten gynekologisten potilaiden laparotomian jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita pyydettiin osallistumaan, jos heille oli määrä tehdä laparotomia hyvänlaatuisen gynekologisen sairauden vuoksi
- Oletko koskaan juonut kahvia
- osaa puhua tai kommunikoida thai-kieltä
Poissulkemiskriteerit:
1 yliherkkyys tai allergia kofeiinille/kahville 2. joskus intraabdominaalinen leikkaus ennen 3. ollut aktiivinen vatsansisäinen pahanlaatuinen kasvain, suolen perforaatio, aiempi suolistosairaus tai aiempi vatsan tai lantion säteilytys.
4.raskaana oleva nainen 5.kilpirauhassairaus 6 Tulehduksellinen suolistosairaus 7.maksasairaus 8.sydämen rytmihäiriö 9.Vaikea ulostaminen (ulosteet vain 2 kertaa viikossa) 10.Leikkauksen jälkeen tulee olla tehohoidossa yli 24 tuntia 11. täytyy laittaa Ng-putki leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kahviryhmä
kofeiini kahvi
|
joi 3 kupillista kofeiinipitoista kahvia päivittäin (100 ml klo 5.00, 22.00 ja 15.00) leikkauksen jälkeisestä aamusta alkaen. Potilaat saivat juoda vapaasti minkä tahansa määrän vettä, mutta ei enää kahvia, mustaa teetä tai muuta kofeiinia, kuten soodaa. Kahvi valmistettiin perinteisellä kahvinkeittimellä |
|
KOKEELLISTA: kofeiiniton kahviryhmä
|
joi 3 kupillista kofeiinitonta kahvia päivittäin (100 ml klo 5.00, 22.00 ja 15.00) leikkauksen jälkeisestä aamusta alkaen. Potilaat saivat juoda vapaasti minkä tahansa määrän vettä, mutta ei enää kahvia, mustaa teetä tai muuta kofeiinia, kuten soodaa. Kahvi valmistettiin perinteisellä kahvinkeittimellä |
|
KOKEELLISTA: vesiryhmä
|
joi 3 kupillista hiilihapotonta vettä päivittäin (100 ml klo 5.00, 22.00 ja 15.00) leikkauksen jälkeisestä aamusta alkaen. Potilaat saivat juoda vapaasti minkä tahansa määrän vettä, mutta ei enää kahvia, mustaa teetä tai muuta kofeiinia, kuten soodaa. Kahvi valmistettiin perinteisellä kahvinkeittimellä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ilmavaivat
Aikaikkuna: ึ7 päivää
|
mittaa aika ensimmäiseen ilmavaivat toimenpiteen jälkeen
|
ึ7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa sietää kiinteää ruokavaliota
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kiinteän ruokavalion sietoaikaa mitattiin leikkauksen päättymisestä (määriteltynä silloin, kun potilaat heräsivät anestesiasta) siihen asti, kun potilas sieti kiinteän ruoan (kaiken pureskelun vaativan ruoan) nauttimista ilman oksentelua tai merkittävää pahoinvointia 4:n sisällä. tuntia aterian jälkeen ja ilman paluuta vain enteraalisiin nesteisiin
|
7 päivää
|
|
aika ulostaa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mittaa aika ensimmäiseen ulostukseen toimenpiteen jälkeen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coffeeaof
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .