>Celem tego badania było ustalenie, czy spożycie 100-ml filiżanki kawy jest skuteczne w zapobieganiu lub zmniejszaniu pooperacyjnej niedrożności jelit po laparotomii u łagodnych pacjentek ginekologicznych
Wpływ spożycia kawy na powrót funkcji jelit u pacjentek poddawanych łagodnym operacjom ginekologicznym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
laparotomia łagodna operacja ginekologiczna jest najczęstszą operacją ginekologiczną na świecie, ponieważ jest to poważna operacja chirurgiczna i może wpływać na ruch jelit po operacji i przekształcić się w pooperacyjną niedrożność jelit, klinicznie ciężka pooperacyjna niedrożność jelit dotyka do 14% pacjentek po laparotomii z powodu operacji ginekologicznej, która doprowadziła do więcej powikłań, powolna rekonwalescencja, wydłużenie pobytu w szpitalu, a co za tym idzie zwiększenie niepotrzebnych kosztów leczenia.
W badaniach przedklinicznych rozważono zastosowanie zapobiegawczych opcji terapeutycznych w zapobieganiu niedrożności jelit, w tym kawy
Badacze wykorzystali kawę do zmniejszenia pooperacyjnej niedrożności jelit. Jednak żadna dobrej jakości baza dowodowa nie potwierdza skuteczności spożycia kawy (z kofeiną lub bez) i wody w celu skrócenia czasu trwania pooperacyjnej niedrożności jelit po laparotomii u łagodnych pacjentek ginekologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Phaya Thai, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki zostały poproszone o udział, jeśli zaplanowano im poddanie się laparotomii z powodu łagodnego stanu ginekologicznego
- Piłeś kiedyś kawę
- potrafi mówić lub komunikować się w języku tajskim
Kryteria wyłączenia:
1 nadwrażliwość lub alergia na kofeinę/ kawę 2. kiedykolwiek przebyta operacja w obrębie jamy brzusznej przed 3. przebyty aktywny nowotwór w jamie brzusznej, perforacja jelita, wcześniejsza choroba jelit lub napromienianie jamy brzusznej lub miednicy w wywiadzie.
4. ciężarna 5. choroba tarczycy 6. nieswoiste zapalenie jelit 7. choroba wątroby 8. arytmia serca 9. trudności w wypróżnianiu (kał tylko 2 razy w tygodniu) w wywiadzie 10. po operacji konieczność pozostania na OIOM powyżej 24 godzin 11. trzeba umieścić rurkę Ng po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa kawowa
kawa z kofeiną
|
pili 3 filiżanki kawy z kofeiną dziennie (100 ml o 05:00, 22:00 i 15:00), począwszy od rana po zabiegu Pacjenci mogli pić dowolną ilość wody, ale nie więcej kawy, czarnej herbaty lub inną formę kofeiny, taką jak napoje gazowane. Kawa została przygotowana za pomocą konwencjonalnego ekspresu do kawy |
|
EKSPERYMENTALNY: grupa kawy bezkofeinowej
|
wypijał 3 filiżanki kawy bezkofeinowej dziennie (100 ml o 05:00, 22:00 i 15:00), zaczynając rano po operacji Pacjenci mogli pić dowolną ilość wody, ale nie więcej kawy, czarnej herbaty lub inną formę kofeiny, taką jak napoje gazowane. Kawa została przygotowana za pomocą konwencjonalnego ekspresu do kawy |
|
EKSPERYMENTALNY: grupa wodna
|
pili 3 szklanki wody niegazowanej dziennie (100 ml o 05:00, 22:00 i 15:00), zaczynając rano po operacji Pacjenci mogli pić dowolną ilość wody, ale nie więcej kawy, czarnej herbaty lub inną formę kofeiny, taką jak napoje gazowane. Kawa została przygotowana za pomocą konwencjonalnego ekspresu do kawy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na wzdęcia
Ramy czasowe: 7 dzień
|
zmierzyć czas do pierwszego wzdęcia po zakończeniu operacji
|
7 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do tolerowania stałej diety
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas do tolerancji pokarmu stałego mierzono od zakończenia zabiegu chirurgicznego (zdefiniowanego jako moment wybudzenia pacjenta ze znieczulenia) do momentu, gdy pacjent tolerował przyjmowanie pokarmu stałego (każdego pokarmu wymagającego żucia) bez wymiotów lub odczuwania znacznych nudności w ciągu 4 godzin po posiłku i bez powrotu wyłącznie do płynów dojelitowych
|
7 dni
|
|
czas na wypróżnienie
Ramy czasowe: 7 dni
|
zmierzyć czas do pierwszego wypróżnienia po zakończonej operacji
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- coffeeaof
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .