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HIV 자가 검사 제공을 통해 케냐의 트럭 운전사와 여성 성노동자 사이에서 HIV 검사를 늘리십시오.

2018년 9월 5일 업데이트: Elizabeth Kelvin, City University of New York, School of Public Health

케냐의 North Star Alliance 클리닉에서 자가 관리 구강 HIV 테스트를 제공함으로써 트럭 운전사와 성노동자들 사이에서 HIV 테스트 수요를 늘리기 위한 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 자가 투여형 HIV 테스트 키트의 가용성을 광고하는 것이 HIV 테스트를 위해 North Star Alliance 클리닉에 오는 트럭 운전사와 여성 성노동자의 수를 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다(수요 창출). 조사관은 적격한 트럭 운전사 및 North Star Alliance 전자 건강 기록 시스템에 등록된 여성 성노동자에게 문자 메시지를 보냈는데, 해당 기록을 기반으로 정기적으로 HIV 검사를 받지 않았으며 무작위로 다음 두 가지 메시지 중 하나를 수신했습니다. (1) 지난 3개월 동안 HIV 검사를 받지 않은 모든 고객에게 North Star 클리닉에서 HIV 검사가 가능함을 상기시키는 표준 메시지 전송 또는 (2) 모든 North Star 클리닉에 HIV 자가 검사 키트의 가용성을 알리는 문자 메시지 케냐에서. 그런 다음 조사관은 두 연구 부문의 첫 번째 문자 메시지에 이어 2개월 동안 HIV 테스트를 위해 클리닉에 온 샘플의 트럭 운전사와 여성 성노동자의 수를 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 자가 투여형 HIV 테스트 키트의 가용성을 광고하는 것이 HIV 테스트를 위해 North Star Alliance 클리닉에 오는 트럭 운전사와 여성 성노동자의 수를 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다(수요 창출). 조사관은 먼저 North Star Alliance의 전자 건강 기록 시스템에서 적격한 트럭 운전사 샘플을 선택했습니다. 해당 기록을 기반으로 정기적으로 HIV 테스트에 액세스하지 않고 The North Star Alliance가 사용할 계획임을 경고하는 수동 문자 메시지를 보냈습니다. 프로그램 평가 목적을 위해 식별되지 않은 전자 건강 데이터를 제공하고 포함되지 않도록 선택할 수 있는 옵션을 제공했습니다. 그런 다음 조사관은 1:1:1 비율로 선택 해제하지 않은 사람들을 무작위로 지정하여 (1) 지난 3개월 동안 HIV 검사를 받지 않은 모든 고객에게 전송된 표준(SOC) 메시지 중 하나를 수신했습니다. North Star 클리닉에서 HIV 검사가 가능함을 상기시켜 한 번 (2) 일주일 간격으로 세 번 보낸 SOC 메시지(향상된 SOC) 또는 (2) HIV 자가 테스트 키트의 가용성을 알리는 문자 메시지 케냐의 North Star 클리닉은 일주일 간격으로 세 번 보냈습니다. 조사관은 3개 연구 부문의 첫 번째 문자 메시지 이후 2개월 동안 HIV 테스트를 위해 클리닉에 온 우리 샘플의 트럭 운전사 수를 비교했습니다. 트럭 운전사를 대상으로 한 연구를 마친 후 정기적으로 HIV 검사를 받지 않는 전자 건강 기록 시스템에 등록된 여성 성노동자 샘플에 대해 동일한 절차를 따랐습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4458

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • North Star Alliance 전자 건강 기록 시스템에 등록된 트럭 운전사 또는 트럭 운전 보조원(샘플 1) 및 여성 성노동자(샘플 2)와
  • 그들이 HIV 양성이라는 징후가 없었습니다.
  • 케냐에 거주
  • 유효한 휴대폰 번호가 나열되어 있습니다.
  • 지난 12개월 동안 시스템에 4개 미만의 HIV 테스트가 기록되었습니다(연간 4개 테스트에 대해 3개월마다 테스트하라는 권장 사항을 따르지 않았음을 나타냄).
  • 지난 3개월 동안 HIV 검사를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
1차 개입은 참가자들에게 케냐의 모든 North Star Alliance 클리닉에서 HIV 자가 테스트 키트를 사용할 수 있음을 알리는 문자 메시지로 구성되었습니다. 이 메시지는 1주일 간격으로 처음에는 Kiswahili로, 그 다음에는 영어로, 다시 Kiswahili어로 세 번 전송되었으며 내용은 다음과 같습니다. 케냐의 North Star Alliance 클리닉. 당신의 건강이 최우선입니다."
1주일 간격으로 처음에는 Kiswahili로, 다음에는 영어로, 다시 Kiswahili어로 문자를 세 번 보냈습니다. 케냐의 North Star Alliance 클리닉. 당신의 건강이 최우선입니다." 개입 부문에서 케냐의 North Star 클리닉에 온 참가자는 자가 테스트 키트의 시연을 받은 다음 (1) 공급자가 관리하는 표준 혈액 기반 HIV 테스트; (2) 제공자의 감독 하에 진료소에서 사용하기 위한 자가 투여 경구 HIV 검사; 또는 (3) 전화 기반 사후 테스트 상담과 함께 가정용 자가 투여 경구 HIV 테스트 키트.
실험적: 향상된 관리 기준
강화된 SOC(Standard of Care) 부문에 무작위로 배정된 사람들은 먼저 Kiswahili로, 그 다음 영어로, 그 다음 Kiswahili로 다시 한 번 1주일 간격으로 세 번 고객에게 HIV 테스트에 대해 상기시키는 SOC 메시지를 받았습니다. 메시지 내용은 다음과 같습니다. 당신의 건강이 최우선입니다."
강화된 SOC(Standard of Care) 부문에 무작위로 배정된 사람들은 먼저 Kiswahili로, 그 다음 영어로, 그 다음 Kiswahili로 다시 한 번 1주일 간격으로 세 번 고객에게 HIV 테스트에 대해 상기시키는 SOC 메시지를 받았습니다. 메시지 내용은 다음과 같습니다. 당신의 건강이 최우선입니다." 향상된 SOC 부문의 North Star 클리닉에 온 참가자는 공급자가 관리하는 표준 혈액 기반 HIV 테스트만 제공했습니다.
활성 비교기: 전통적인 치료 표준
전통적인 SOC 부문에 무작위로 배정된 사람들은 스와힐리어와 영어로 동시에 전송된 SOC 메시지를 한 번 받았습니다. 메시지 내용은 다음과 같습니다. 당신의 건강이 최우선입니다."
전통적인 SOC(Standard of Care) 부문에 무작위 배정된 사람들은 클라이언트에게 HIV 테스트에 대해 상기시키는 SOC 메시지를 Kiswahili로 한 번 보낸 다음 영어와 Kiswahili로 동시에 보냈습니다. 메시지 내용은 다음과 같습니다. 당신의 건강이 최우선입니다." 전통적인 SOC 부문의 North Star 클리닉에 온 참가자는 공급자가 관리하는 표준 혈액 기반 HIV 테스트만 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 추적 조사에서 HIV 검사를 받은 비율
기간: 첫 번째 문자 메시지 이후 2개월
2개월 추적 조사 기간 동안 중재군 참가자 대 강화된 표준 관리(SOC)군 참가자 사이에서(1차 비교), 강화된 SOC 참가자와 전통적인 SOC 부문(2차 비교)에서 문자 메시지 내용(즉, 자체 테스트 키트 또는 일반적으로 HIV 테스트에 관한 내용)과 문자 메시지 수(3 대 1)가 HIV 테스트에 미치는 영향을 살펴봅니다. 각기.
첫 번째 문자 메시지 이후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 후속 조치 동안 진료소 접촉이 있었던 비율
기간: 2 개월
우리는 또한 일부가 HIV 검사를 하지 않기로 선택한 경우에도 문자 메시지가 더 많은 고객을 병원으로 데려오는지 확인하기 위해 세 그룹 간에 어떤 이유로든(즉, HIV 검사 또는 기타 서비스를 위해) 병원 접촉의 차이를 조사했습니다.
2 개월
효과 HIV 검사 이력에 따른 HIV 검사 결과의 수정(지난해 HIV 검사 여부)
기간: 2 개월
또한 연구 부문별 HIV 검사의 차이가 HIV 검사 이력에 의해 수정되었는지 여부도 살펴보았습니다(클라이언트가 작년에 North Star Alliance 클리닉에서 HIV 검사를 받았는지 여부).
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0645

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 연구 비식별 데이터 및 문서(예: 통계 분석 코드, 연구 보고서)가 연구 자금 제공자(International Initiative for Impact Evaluation)에 제공되었으며 공개적으로 제공될 예정입니다. 모든 간행물의 연구 데이터 및 문서에 액세스하는 방법에 대한 지침을 포함할 것입니다.

IPD 공유 기간

주요 연구 논문이 출판을 위해 승인되자마자. 우리는 이미 성 노동자 샘플의 데이터를 게시했으며 논문 출판이 승인되면 트럭 운전사 샘플의 데이터를 게시할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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