Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повысить уровень тестирования на ВИЧ среди водителей грузовиков и работниц секс-бизнеса в Кении, предложив самотестирование на ВИЧ

5 сентября 2018 г. обновлено: Elizabeth Kelvin, City University of New York, School of Public Health

Рандомизированное контролируемое исследование для повышения спроса на тестирование на ВИЧ среди водителей грузовиков и секс-работников за счет предложения самостоятельного перорального тестирования на ВИЧ в клиниках North Star Alliance в Кении

Исследование было направлено на то, чтобы оценить, увеличивает ли реклама наличия наборов для самостоятельного перорального тестирования на ВИЧ число водителей грузовиков и работниц секс-бизнеса, которые приходят в клиники North Star Alliance для тестирования на ВИЧ (создание спроса). Исследователи разослали текстовые сообщения подходящим водителям грузовиков и секс-работницам, зарегистрированным в системе электронной медицинской документации North Star Alliance, которые, основываясь на этих записях, не имели доступа к регулярному тестированию на ВИЧ, и рандомизировали их для получения одного из двух сообщений: (1) стандартное сообщение, рассылаемое всем клиентам, которые не проходили тестирование на ВИЧ в течение последних 3 месяцев, с напоминанием им о доступности тестирования на ВИЧ в клиниках North Star или (2) текстовое сообщение с уведомлением о наличии наборов для самотестирования на ВИЧ во всех клиниках North Star в Кении. Затем исследователи сравнили количество водителей грузовиков и секс-работниц из наших выборок, которые пришли в клинику для тестирования на ВИЧ в течение 2 месяцев после первого текстового сообщения в двух группах исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было направлено на то, чтобы оценить, увеличивает ли реклама наличия наборов для самостоятельного перорального тестирования на ВИЧ число водителей грузовиков и работниц секс-бизнеса, которые приходят в клиники North Star Alliance для тестирования на ВИЧ (создание спроса). Исследователи сначала отобрали выборку подходящих водителей грузовиков из системы электронных медицинских карт North Star Alliance, которые, основываясь на этих записях, не имели доступа к регулярному тестированию на ВИЧ, отправляли пассивные текстовые сообщения, предупреждая их о том, что North Star Alliance планирует использовать их деидентифицированные электронные медицинские данные для целей оценки программы и дали им возможность отказаться от включения. Затем исследователи рандомизировали тех, кто не отказался от участия в соотношении 1:1:1, чтобы получить одно из двух сообщений: (1) стандартное (SOC) сообщение, рассылаемое всем клиентам, которые не проходили тестирование на ВИЧ в течение последних 3 месяцев. напоминание о наличии тестирования на ВИЧ в клиниках North Star, отправленное один раз (2) сообщение SOC, отправленное три раза с интервалом в неделю (расширенный SOC) или (2) текстовое сообщение, сообщающее о наличии наборов для самотестирования на ВИЧ, и все Клиники North Star в Кении отправляли три раза с интервалом в неделю. Исследователи сравнили количество водителей грузовиков из нашей выборки, которые пришли в клинику для тестирования на ВИЧ в течение 2 месяцев после первого текстового сообщения в трех группах исследования. После завершения исследования среди водителей грузовиков мы использовали те же процедуры для выборки секс-работниц, зарегистрированных в системе электронных медицинских карт, которые не имели доступа к регулярному тестированию на ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4458

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Водители грузовиков или помощники грузчиков (образец 1) и работницы секс-бизнеса (образец 2), зарегистрированные в системе электронной медицинской документации North Star Alliance и которые
  • не имели признаков того, что они ВИЧ-позитивны
  • проживал в Кении
  • указан действующий номер мобильного телефона
  • имели менее четырех тестов на ВИЧ, зарегистрированных в системе за последние 12 месяцев (что указывает на то, что они не следовали рекомендации проводить тестирование каждые 3 месяца по 4 теста в год), и
  • не проходил тест на ВИЧ в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Первичное вмешательство состояло из текстового сообщения, информирующего участников о том, что наборы для самотестирования на ВИЧ имеются во всех клиниках North Star Alliance в Кении. Сообщение было отправлено три раза с интервалом в одну неделю, сначала на суахили, затем на английском, а затем снова на суахили, и гласило: «Теперь вы можете самостоятельно пройти тест на ВИЧ дома или в клинике, используя новый набор для тестирования, доступный во всех Клиники North Star Alliance в Кении. Ваше здоровье — наш приоритет».
Поведенческий: Вмешательство
Трижды с интервалом в одну неделю было отправлено сообщение, сначала на суахили, затем на английском, а затем снова на суахили, и оно гласило: «Теперь вы можете самостоятельно пройти тест на ВИЧ дома или в клинике, используя новый набор для тестирования, доступный во всех Клиники North Star Alliance в Кении. Ваше здоровье — наш приоритет». Участникам, пришедшим в любую клинику North Star в Кении в рамках интервенционной группы, продемонстрировали набор для самотестирования, а затем предложили на выбор (1) стандартный анализ крови на ВИЧ, проводимый поставщиком медицинских услуг; (2) самостоятельный оральный тест на ВИЧ для использования в клинике под наблюдением врача; или (3) набор для самостоятельного перорального тестирования на ВИЧ для домашнего использования с телефонным послетестовым консультированием.
Экспериментальный: Расширенный стандарт обслуживания
Те, кто был рандомизирован в группу расширенного стандарта медицинской помощи (SOC), получили сообщение SOC, напоминающее клиентам о тестировании на ВИЧ, отправленное три раза с интервалом в одну неделю сначала на суахили, затем на английском языке, а затем снова на суахили. Сообщение гласило: «Альянс Северной звезды в Восточной Африке хотел бы напомнить вам посетить любой из наших придорожных оздоровительных центров для тестирования на ВИЧ. Ваше здоровье — наш приоритет».
Поведенческий: Расширенный стандарт обслуживания
Те, кто был рандомизирован в группу расширенного стандарта медицинской помощи (SOC), получили сообщение SOC, напоминающее клиентам о тестировании на ВИЧ, отправленное три раза с интервалом в одну неделю сначала на суахили, затем на английском языке, а затем снова на суахили. Сообщение гласило: «Альянс Северной звезды в Восточной Африке хотел бы напомнить вам посетить любой из наших придорожных оздоровительных центров для тестирования на ВИЧ. Ваше здоровье — наш приоритет». Участникам, пришедшим в любую клинику North Star в расширенной группе SOC, предлагался только стандартный анализ крови на ВИЧ, проводимый поставщиком медицинских услуг.
Активный компаратор: Традиционный стандарт ухода
Те, кто был рандомизирован в традиционную группу SOC, получили сообщение SOC один раз, отправленное одновременно на суахили и английском языках. Сообщение гласило: «Альянс Северной звезды в Восточной Африке хотел бы напомнить вам посетить любой из наших придорожных оздоровительных центров для тестирования на ВИЧ. Ваше здоровье — наш приоритет».
Поведенческий: Традиционный стандарт ухода
Те, кто был рандомизирован в группу традиционного стандарта медицинской помощи (SOC), получили сообщение SOC с напоминанием клиентам о тестировании на ВИЧ, отправленное один раз на суахили, а затем одновременно на английском и суахили. Сообщение гласило: «Альянс Северной звезды в Восточной Африке хотел бы напомнить вам посетить любой из наших придорожных оздоровительных центров для тестирования на ВИЧ. Ваше здоровье — наш приоритет». Участникам, пришедшим в любую клинику North Star в традиционной группе SOC, предлагался только стандартный анализ крови на ВИЧ, проводимый поставщиком медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лиц, прошедших тестирование на ВИЧ в течение 2 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 2 месяца после первого текстового сообщения
Мы сравнили долю тех, кто прошел тестирование на ВИЧ в течение 2-месячного периода наблюдения, среди участников группы вмешательства и группы расширенного стандарта медицинской помощи (SOC) (первичное сравнение), а также среди участников расширенного SOC и тех, кто в традиционных группах SOC (вторичное сравнение), чтобы оценить влияние содержания текстового сообщения (например, о наборах для самотестирования или тестировании на ВИЧ в целом) и количества текстовых сообщений (3 против 1) на тестирование на ВИЧ, соответственно.
2 месяца после первого текстового сообщения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лиц, имевших контакт с клиникой в ​​течение 2 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 2 месяца
Мы также рассмотрели различия в контактах с клиникой по любой причине (например, для тестирования на ВИЧ или какой-либо другой услуги) между тремя группами, чтобы увидеть, привлекли ли текстовые сообщения больше клиентов в клинику, даже если некоторые предпочли не тестироваться на ВИЧ.
2 месяца
Эффект Модификация результатов тестирования на ВИЧ в зависимости от истории тестирования на ВИЧ (проходил ли тест на ВИЧ в прошлом году или нет)
Временное ограничение: 2 месяца
Мы также рассмотрели, были ли различия в тестировании на ВИЧ в исследуемой группе изменены историей тестирования на ВИЧ (проходил ли клиент тест на ВИЧ в клинике North Star Alliance в прошлом году).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City University of New York, School of Public Health

Соавторы

New York State Psychiatric Institute
University of KwaZulu
International Initiative for Impact Evaluation
North Star Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Kelvin, PhD, City University of New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0645

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все изучают обезличенные данные и документацию (т.е. код статистического анализа, отчет об исследовании) был предоставлен спонсору исследования (Международная инициатива по оценке воздействия), и они сделают его общедоступным. Мы будем включать инструкции о том, как получить доступ к данным и документам исследования во все публикации.

Сроки обмена IPD

Как только основные научные статьи будут приняты к публикации. Мы уже разместили данные по выборке секс-работников и опубликуем данные по выборке дальнобойщиков, как только статья будет принята к публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться