Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV wśród kierowców ciężarówek i prostytutek w Kenii poprzez oferowanie samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV

5 września 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Kelvin, City University of New York, School of Public Health

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zwiększenie zapotrzebowania na testy na obecność wirusa HIV wśród kierowców ciężarówek i osób świadczących usługi seksualne poprzez oferowanie samodzielnego przeprowadzania doustnych testów na obecność wirusa HIV w klinikach North Star Alliance w Kenii

Badanie miało na celu ocenę, czy reklamowanie dostępności doustnych zestawów testowych na obecność wirusa HIV do samodzielnego wykonania zwiększa liczbę kierowców ciężarówek i prostytutek, którzy przychodzą do klinik North Star Alliance w celu przetestowania na obecność wirusa HIV (tworzenie popytu). Śledczy wysłali wiadomości tekstowe do kwalifikujących się kierowców ciężarówek i prostytutek zarejestrowanych w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej North Star Alliance, którzy na podstawie tych danych nie mieli regularnego dostępu do testów na obecność wirusa HIV i przydzielili je losowo do otrzymania jednej z dwóch wiadomości, (1) standardowa wiadomość wysyłana do wszystkich klientów, którzy nie wykonali testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przypominająca im o dostępności testów na obecność wirusa HIV w klinikach North Star lub (2) wiadomość tekstowa informująca o dostępności zestawów do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV we wszystkich klinikach North Star w Kenii. Następnie badacze porównali liczbę kierowców ciężarówek i prostytutek z naszych próbek, które zgłosiły się do kliniki w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV w ciągu 2 miesięcy od pierwszej wiadomości tekstowej w obu ramionach badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie miało na celu ocenę, czy reklamowanie dostępności doustnych zestawów testowych na obecność wirusa HIV do samodzielnego wykonania zwiększa liczbę kierowców ciężarówek i prostytutek, którzy przychodzą do klinik North Star Alliance w celu przetestowania na obecność wirusa HIV (tworzenie popytu). Badacze najpierw wybrali próbkę kwalifikujących się kierowców ciężarówek z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej North Star Alliance, którzy na podstawie tych danych nie mieli regularnego dostępu do testów na obecność wirusa HIV, wysyłali pasywne wiadomości tekstowe ostrzegające ich, że North Star Alliance planuje użyć ich zanonimizowane elektroniczne dane dotyczące zdrowia do celów oceny programu i dały im możliwość rezygnacji z włączenia. Następnie badacze wybrali losowo tych, którzy nie zrezygnowali z udziału w badaniu, w stosunku 1:1:1, aby otrzymać jedną z dwóch wiadomości: (1) standardową wiadomość (SOC) wysyłaną do wszystkich klientów, którzy nie wykonali testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy przypomnienie im o dostępności testów na obecność wirusa HIV w klinikach North Star wysłane jeden raz (2) wiadomość SOC wysłana trzy razy w odstępie tygodnia (Rozszerzone SOC) lub (2) wiadomość tekstowa informująca o dostępności zestawów do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV gruby wszystkie Kliniki North Star w Kenii wysyłały trzy razy w odstępie tygodnia. Badacze porównali liczbę kierowców ciężarówek z naszej próby, którzy przybyli do kliniki w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV w okresie 2 miesięcy po wysłaniu pierwszej wiadomości tekstowej w trzech ramionach badania. Po zakończeniu badania wśród kierowców ciężarówek zastosowaliśmy te same procedury dla próby prostytutek zarejestrowanych w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej, które nie miały regularnego dostępu do testów na obecność wirusa HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4458

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kierowcy ciężarówek lub pomocnicy ciężarówek (Próbka 1) i prostytutki (Próbka 2) zarejestrowani w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej North Star Alliance i którzy
  • nie mieli żadnych oznak, że są nosicielami wirusa HIV
  • przebywał w Kenii
  • miał podany ważny numer telefonu komórkowego
  • miał mniej niż cztery testy na HIV zarejestrowane w systemie w ciągu ostatnich 12 miesięcy (co wskazuje, że nie stosował się do zalecenia, aby testować co 3 miesiące przez 4 testy rocznie), oraz
  • nie wykonywał testu w kierunku HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Podstawowa interwencja składała się z wiadomości tekstowej informującej uczestników, że zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV są dostępne we wszystkich klinikach North Star Alliance w Kenii. Wiadomość została wysłana trzy razy, w odstępie jednego tygodnia, najpierw w języku kiswahili, potem po angielsku i ponownie w kiswahili, i brzmiała: „Możesz teraz samodzielnie wykonać test na obecność wirusa HIV w domu lub w klinice, używając nowego zestawu testowego dostępnego we wszystkich krajach”. Kliniki North Star Alliance w Kenii. Twoje zdrowie, nasz priorytet”.
Behawioralne: Interwencja
Wiadomość została wysłana trzy razy, w odstępie jednego tygodnia, najpierw w języku kiswahili, potem po angielsku i ponownie w kiswahili, o treści: „Możesz teraz samodzielnie wykonać test na obecność wirusa HIV w domu lub w klinice przy użyciu nowego zestawu testowego dostępnego we wszystkich krajach”. Kliniki North Star Alliance w Kenii. Twoje zdrowie, nasz priorytet”. Uczestnicy, którzy przybyli do dowolnej kliniki North Star w Kenii w grupie interwencyjnej, otrzymali prezentację zestawu do samodzielnego testowania, a następnie zaproponowano wybór spośród (1) standardowego testu na obecność wirusa HIV na bazie krwi; (2) doustny test na obecność wirusa HIV do samodzielnego wykonania do użytku w klinice pod nadzorem lekarza; lub (3) doustny zestaw testowy na obecność wirusa HIV do samodzielnego wykonania do użytku domowego z telefonicznym poradnictwem po teście.
Eksperymentalny: Ulepszony standard opieki
Osoby przydzielone losowo do grupy ulepszonego Standardu Opieki (SOC) otrzymały wiadomość SOC przypominającą klientom o testach na obecność wirusa HIV wysłaną trzy razy, w odstępie jednego tygodnia, najpierw w kiswahili, następnie w języku angielskim i ponownie w kiswahili. Wiadomość brzmiała: „North Star Alliance East Africa uprzejmie przypomina o odwiedzeniu któregokolwiek z naszych przydrożnych centrów odnowy biologicznej w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV. Twoje zdrowie, nasz priorytet”.
Behawioralne: Ulepszony standard opieki
Osoby przydzielone losowo do grupy ulepszonego Standardu Opieki (SOC) otrzymały wiadomość SOC przypominającą klientom o testach na obecność wirusa HIV wysłaną trzy razy, w odstępie jednego tygodnia, najpierw w kiswahili, następnie w języku angielskim i ponownie w kiswahili. Wiadomość brzmiała: „North Star Alliance East Africa uprzejmie przypomina o odwiedzeniu któregokolwiek z naszych przydrożnych centrów odnowy biologicznej w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV. Twoje zdrowie, nasz priorytet”. Uczestnicy, którzy przybyli do dowolnej kliniki North Star w rozszerzonym ramieniu SOC, oferowali tylko standardowy test na obecność wirusa HIV podawany przez dostawcę.
Aktywny komparator: Tradycyjny standard opieki
Osoby przydzielone losowo do tradycyjnego ramienia SOC otrzymały jednorazową wiadomość SOC wysłaną jednocześnie w języku kiswahili i angielskim. Wiadomość brzmiała: „North Star Alliance East Africa uprzejmie przypomina o odwiedzeniu któregokolwiek z naszych przydrożnych centrów odnowy biologicznej w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV. Twoje zdrowie, nasz priorytet”.
Behawioralne: Tradycyjny standard opieki
Osoby przydzielone losowo do ramienia standardowej opieki (SOC) otrzymały wiadomość SOC przypominającą klientom o teście na obecność wirusa HIV, wysłaną raz w obu kiswahili, a następnie jednocześnie w języku angielskim i kiswahili. Wiadomość brzmiała: „North Star Alliance East Africa uprzejmie przypomina o odwiedzeniu któregokolwiek z naszych przydrożnych centrów odnowy biologicznej w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV. Twoje zdrowie, nasz priorytet”. Uczestnicy, którzy przybyli do dowolnej kliniki North Star w tradycyjnym ramieniu SOC, oferowali tylko standardowy test na obecność wirusa HIV podawany przez dostawcę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które wykonały test na obecność wirusa HIV w ciągu 2 miesięcy obserwacji
Ramy czasowe: 2 miesiące po wysłaniu pierwszego SMS-a
Porównaliśmy odsetek osób, które wykonały test na obecność wirusa HIV w ciągu 2-miesięcznego okresu obserwacji, wśród uczestników w ramieniu Interwencji z tymi w ramieniu Rozszerzonego Standardu Opieki (SOC) (porównanie podstawowe), jak również wśród uczestników Wzmocnionego SOC z tymi w ramionach tradycyjnego SOC (porównanie wtórne) w celu przyjrzenia się wpływowi treści wiadomości tekstowej (tj. o zestawach do samodzielnego testowania lub ogólnie o testach na obecność wirusa HIV) oraz liczby wiadomości tekstowych (3 w porównaniu z 1) na testy w kierunku HIV, odpowiednio.
2 miesiące po wysłaniu pierwszego SMS-a

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które miały jakikolwiek kontakt z kliniką w ciągu 2-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przyjrzeliśmy się również różnicom w kontakcie z kliniką z dowolnego powodu (tj. w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV lub innej usługi) między trzema grupami, aby zobaczyć, czy wiadomości tekstowe przyciągnęły więcej klientów do kliniki, nawet jeśli niektórzy zdecydowali się nie testować na obecność wirusa HIV.
2 miesiące
Efekt Modyfikacja wyniku testu na obecność wirusa HIV na podstawie historii testu na obecność wirusa HIV (miał test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatniego roku lub nie)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przyjrzeliśmy się również, czy różnice w testach na obecność wirusa HIV według grupy badawczej zostały zmodyfikowane przez historię testów na obecność wirusa HIV (czy klient miał test na obecność wirusa HIV w klinice North Star Alliance w ciągu ostatniego roku).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Współpracownicy

New York State Psychiatric Institute
University of KwaZulu
International Initiative for Impact Evaluation
North Star Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Kelvin, PhD, City University of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0645

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zanonimizowane dane i dokumenty badawcze (np. kod analizy statystycznej, raport z badania) został przekazany podmiotowi finansującemu badanie (International Initiative for Impact Evaluation) i udostępni go publicznie. We wszystkich publikacjach będziemy umieszczać instrukcje dotyczące dostępu do danych i dokumentów badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jak tylko główne prace badawcze zostaną zaakceptowane do publikacji. Opublikowaliśmy już dane z próby pracowników seksualnych i opublikujemy dane dla próby kierowców ciężarówek, gdy artykuł zostanie zaakceptowany do publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj