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通过提供 HIV 自我检测增加肯尼亚卡车司机和女性性工作者的 HIV 检测

2018年9月5日 更新者:Elizabeth Kelvin、City University of New York, School of Public Health

一项随机对照试验,旨在通过在肯尼亚的 North Star Alliance 诊所提供自我管理的口服 HIV 检测来增加卡车司机和性工作者的 HIV 检测需求

该研究旨在评估宣传自用口服 HIV 检测试剂盒的可用性是否会增加前往北极星联盟诊所进行 HIV 检测的卡车司机和女性性工作者的数量(需求创造)。 调查人员向在北极星联盟电子健康记录系统中注册的符合条件的卡车司机和女性性工作者发送短信,根据这些记录,她们没有定期进行 HIV 检测,并随机将她们接收以下两条信息之一:(1)向过去 3 个月内未检测过 HIV 的所有客户发送的标准消息,提醒他们 North Star 诊所提供 HIV 检测,或 (2) 一条短信,宣布在所有 North Star 诊所提供 HIV 自检试剂盒在肯尼亚。 然后,研究人员比较了我们样本中卡车司机和女性性工作者的数量,这些样本在两个研究组中收到第一条短信后的 2 个月内来到诊所进行 HIV 检测。

研究概览

详细说明

该研究旨在评估宣传自用口服 HIV 检测试剂盒的可用性是否会增加前往北极星联盟诊所进行 HIV 检测的卡车司机和女性性工作者的数量(需求创造)。 调查人员首先从 North Star Alliance 的电子健康记录系统中选择了符合条件的卡车司机样本,根据这些记录,他们没有定期进行 HIV 检测,并发送被动短信提醒他们 North Star Alliance 计划使用出于计划评估的目的,他们对电子健康数据进行了去标识化处理,并让他们可以选择不被包括在内。 然后,研究人员以 1:1:1 的比例将那些没有选择退出的人随机分配给接收两条消息之一,(1) 标准 (SOC) 消息发送给过去 3 个月内未检测过 HIV 的所有客户提醒他们在 North Star 诊所可以进行 HIV 检测 发送一次 (2) SOC 消息发送三次,间隔一周(增强型 SOC)或 (2) 一条短信,宣布可以使用 HIV 自检工具包肯尼亚的North Star诊所派了3次,间隔一周。 研究人员比较了我们样本中三个研究组中收到第一条短信后 2 个月内来诊所进行 HIV 检测的卡车司机的数量。 在卡车司机中完成研究后,我们对在电子健康记录系统中注册的未定期进行 HIV 检测的女性性工作者样本采用了相同的程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4458

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 North Star Alliance 电子健康档案系统中注册的卡车司机或卡车助理(样本 1)和女性性工作者(样本 2)以及谁
  • 没有迹象表明他们是艾滋病毒阳性
  • 居住在肯尼亚
  • 列出了有效的手机号码
  • 在过去 12 个月内,系统中记录的 HIV 测试少于四次(表明他们没有遵循每 3 个月测试一次,每年测试 4 次的建议),并且
  • 在过去 3 个月内没有进行过 HIV 检测。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
主要干预措施包括一条短信,告知参与者在肯尼亚的所有 North Star Alliance 诊所都提供 HIV 自我检测工具包。 该消息被发送了三次,相隔一周,首先是斯瓦希里语,然后是英语,然后又是斯瓦希里语,内容如下:“你现在可以在家里或在诊所使用一种新的 HIV 检测试剂盒进行自我检测,该试剂盒可从所有肯尼亚的北极星联盟诊所。 您的健康,我们的首要任务。”
一条短信被发送了三次,相隔一周,第一次是斯瓦希里语,然后是英语,然后又是斯瓦希里语,上面写着:“你现在可以在家里或在诊所使用一种新的艾滋病毒检测试剂盒进行自我检测肯尼亚的北极星联盟诊所。 您的健康,我们的首要任务。” 在干预组中来到肯尼亚任何一家北极星诊所的参与者都得到了自我检测工具包的演示,然后可以选择(1)标准提供者管理的基于血液的 HIV 检测; (2) 在提供者监督下在诊所使用的自我管理的口服 HIV 检测; (3) 家庭使用的自我管理的口服 HIV 检测试剂盒,并提供基于电话的检测后咨询。
实验性的:提高护理标准
那些随机分配到增强护理标准 (SOC) 组的人收到了 SOC 消息,提醒客户发送了三次 HIV 检测,间隔一周,首先是斯瓦希里语,然后是英语,最后是斯瓦希里语。 消息写道:“北极星联盟东非希望善意提醒您访问我们的任何一家路边健康中心进行 HIV 检测。 您的健康,我们的首要任务。”
那些随机分配到增强护理标准 (SOC) 组的人收到了 SOC 消息,提醒客户发送了三次 HIV 检测,间隔一周,首先是斯瓦希里语,然后是英语,最后是斯瓦希里语。 消息写道:“北极星联盟东非希望善意提醒您访问我们的任何一家路边健康中心进行 HIV 检测。 您的健康,我们的首要任务。” 来到增强型 SOC 臂中任何 North Star 诊所的参与者仅提供标准的提供者管理的基于血液的 HIV 检测。
有源比较器:传统护理标准
那些被随机分配到传统 SOC 组的人收到了一次用斯瓦希里语和英语同时发送的 SOC 消息。 消息写道:“北极星联盟东非希望善意提醒您访问我们的任何一家路边健康中心进行 HIV 检测。 您的健康,我们的首要任务。”
那些被随机分配到传统护理标准 (SOC) 组的人收到了 SOC 消息,提醒客户有关 HIV 检测的信息,这些信息用斯瓦希里语发送一次,然后同时用英语和斯瓦希里语发送。 消息写道:“北极星联盟东非希望善意提醒您访问我们的任何一家路边健康中心进行 HIV 检测。 您的健康,我们的首要任务。” 来到传统 SOC 部门的任何 North Star 诊所的参与者只提供标准的提供者管理的基于血液的 HIV 检测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 2 个月的随访中检测出 HIV 的比例
大体时间:第一条短信后 2 个月
我们比较了干预组参与者与增强护理标准 (SOC) 组参与者(主要比较)以及增强 SOC 参与者与干预组参与者在 2 个月随访期间进行 HIV 检测的比例在传统 SOC 臂(二次比较)中查看短信内容(即关于自我检测工具包或一般 HIV 检测)和短信数量(3 对 1)对 HIV 检测的影响,分别。
第一条短信后 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 2 个月的随访期间与任何诊所接触过的人的比例
大体时间:2个月
我们还研究了三组之间出于任何原因(即,为了 HIV 检测或某些其他服务)在诊所接触方面的差异,以了解短信是否将更多客户带到诊所,即使有些人选择不检测 HIV。
2个月
通过 HIV 检测历史对 HIV 检测结果的影响修改(过去一年是否进行过 HIV 检测)
大体时间:2个月
我们还研究了研究组在 HIV 检测方面的差异是否因 HIV 检测历史(客户过去一年是否在 North Star Alliance 诊所进行过 HIV 检测)而有所改变。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月20日

初级完成 (实际的)

2017年4月27日

研究完成 (实际的)

2017年4月27日

研究注册日期

首次提交

2018年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月5日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-0645

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有研究去识别化数据和文档(例如 统计分析代码,研究报告)已提供给研究资助者(国际影响评估倡议),他们将公开提供。 我们将在所有出版物中包含有关如何访问研究数据和文件的说明。

IPD 共享时间框架

一旦主要研究论文被接受出版。 我们已经发布了性工作者样本的数据,并将在论文被接受发表后发布卡车司机样本的数据

IPD 共享访问标准

开放获取

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病检测的临床试验

干涉的临床试验

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