Lisää HIV-testausta kuorma-autonkuljettajien ja naispuolisten seksityöntekijöiden keskuudessa Keniassa tarjoamalla HIV-itsetestausta
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth Kelvin, City University of New York, School of Public Health
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus HIV-testauksen kysynnän lisäämiseksi kuorma-autonkuljettajien ja seksityöntekijöiden keskuudessa tarjoamalla itsehoitoa suun kautta tapahtuvaa HIV-testausta North Star Alliancen klinikoilla Keniassa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, lisääkö itse annettavien oraalisten HIV-testaussarjojen saatavuuden mainostaminen North Star Alliancen klinikoilla HIV-testaukseen tulevien kuorma-autonkuljettajien ja naispuolisten seksityöntekijöiden määrää (Kysynnän luominen).
Tutkijat lähettivät tekstiviestejä North Star Alliancen sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään rekisteröidyille kelvollisille kuorma-autonkuljettajille ja naisseksityöntekijöille, jotka eivät näiden tietojen perusteella päässeet säännöllisesti HIV-testiin, ja satunnaistivat heidät saamaan toisen kahdesta viestistä, (1) kaikille asiakkaille, jotka eivät ole tehneet HIV-testiä viimeisen 3 kuukauden aikana, lähetetään vakioviesti, jossa muistutetaan HIV-testauksen saatavuudesta North Star -klinikoilla tai (2) tekstiviesti, jossa kerrotaan HIV-itsetestauspakkausten saatavuudesta kaikilla North Star -klinikoilla Keniassa.
Sitten tutkijat vertailivat näytteistämme otettujen kuorma-autonkuljettajien ja naispuolisten seksityöntekijöiden määrää, jotka tulivat klinikalle HIV-testaukseen kahden kuukauden aikana ensimmäisen tekstiviestin jälkeen molemmissa tutkimusryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, lisääkö itse annettavien oraalisten HIV-testaussarjojen saatavuuden mainostaminen North Star Alliancen klinikoilla HIV-testaukseen tulevien kuorma-autonkuljettajien ja naispuolisten seksityöntekijöiden määrää (Kysynnän luominen).
Tutkijat valitsivat ensin North Star Alliancen sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä otoksen kelvollisista kuorma-autonkuljettajista, jotka näiden tietojen perusteella eivät käyneet säännöllisesti HIV-testauksessa, ja lähettivät passiivisia tekstiviestejä, joissa he varoittivat, että North Star Alliance aikoi käyttää heidän tunnistamansa sähköiset terveystiedot ohjelman arviointia varten ja antoivat heille mahdollisuuden kieltäytyä sisällyttämisestä.
Tämän jälkeen tutkijat satunnaistivat ne, jotka eivät kieltäytyneet, suhteessa 1:1:1 saamaan toisen kahdesta viestistä, (1) standardin (SOC) viestin, joka lähetettiin kaikille asiakkaille, jotka eivät ole tehneet HIV-testiä viimeisen 3 kuukauden aikana. muistuttaminen HIV-testauksen saatavuudesta North Star -klinikoilla lähetettiin kerran (2) SOC-viesti lähetetty kolme kertaa, viikon välein (Enhanced SOC) tai (2) tekstiviesti, jossa kerrottiin HIV-itsetestauspakkausten saatavuudesta. North Star -klinikat Keniassa lähettivät kolme kertaa viikon välein.
Tutkijat vertailivat otokseemme kuuluvien kuorma-autonkuljettajien määrää, jotka tulivat klinikalle HIV-testaukseen kahden kuukauden aikana ensimmäisen tekstiviestin jälkeen kolmessa tutkimusryhmässä.
Tehtyämme tutkimuksen kuorma-autonkuljettajille, noudatimme samoja menettelyjä sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään rekisteröidyn naisseksuaalisen työntekijän otokseen, jotka eivät käyneet säännöllisesti HIV-testauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4458
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuorma-autonkuljettajat tai -avustajat (näyte 1) ja naisseksiksityöntekijät (näyte 2), jotka on rekisteröity North Star Alliancen sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään ja jotka
- ei ollut viitteitä siitä, että he olisivat HIV-positiivisia
- asui Keniassa
- oli luettelossa voimassa oleva matkapuhelinnumero
- heillä oli alle neljä HIV-testiä kirjattuina järjestelmään viimeisen 12 kuukauden aikana (mikä osoittaa, että he eivät noudattaneet suositusta testata 3 kuukauden välein 4 testiä vuodessa), ja
- ei ollut käynyt HIV-testissä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ensisijainen interventio koostui tekstiviestistä, jossa ilmoitettiin osallistujille, että HIV-itsetestipakkaukset olivat saatavilla kaikilla North Star Alliancen klinikoilla Keniassa.
Viesti lähetettiin kolme kertaa, viikon välein, ensin kiswahiliksi, sitten englanniksi ja sitten taas kiswahiliksi, ja siinä luki: "Voit nyt tehdä itsetestauksen kotona tai klinikalla HIV:n varalta käyttämällä uutta testipakkausta, joka on saatavilla kaikilta. North Star Alliancen klinikat Keniassa.
Sinun terveytesi on prioriteettimme."
|
Tekstiviesti lähetettiin kolme kertaa, viikon välein, ensin kiswahiliksi, sitten englanniksi ja sitten taas kiswahiliksi, ja siinä luki: "Voit nyt tehdä itsetestauksen kotona tai klinikalla HIV:n varalta käyttämällä uutta testipakkausta, joka on saatavilla kaikilta. North Star Alliancen klinikat Keniassa.
Sinun terveytesi on prioriteettimme."
Osallistujille, jotka tulivat mille tahansa North Star -klinikalle Keniassa interventiohaarassa, annettiin esittely itsetestauspakkauksesta, ja sitten heille tarjottiin valinta seuraavista: (1) tavallinen palveluntarjoajan antama veripohjainen HIV-testi; (2) itsetehtävä oraalinen HIV-testi klinikalla käytettäväksi palveluntarjoajan valvonnassa; tai (3) itse annosteltava suun kautta annettava HIV-testipakkaus kotikäyttöön puhelinpohjaisen testin jälkeisen neuvonnan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Parannettu hoitotaso
SOC-ryhmään satunnaistetut saivat SOC-viestin, joka muistutti asiakkaita HIV-testauksesta, joka lähetettiin kolme kertaa viikon välein ensin kiswahiliksi, sitten englanniksi ja sitten uudelleen kiswahiliksi.
Viestissä luki: "North Star Alliance East Africa haluaa ystävällisesti muistuttaa sinua käymään missä tahansa tienvarsihyvinvointikeskuksessamme HIV-testausta varten.
Sinun terveytesi on prioriteettimme."
|
SOC-ryhmään satunnaistetut saivat SOC-viestin, joka muistutti asiakkaita HIV-testauksesta, joka lähetettiin kolme kertaa viikon välein ensin kiswahiliksi, sitten englanniksi ja sitten uudelleen kiswahiliksi.
Viestissä luki: "North Star Alliance East Africa haluaa ystävällisesti muistuttaa sinua käymään missä tahansa tienvarsihyvinvointikeskuksessamme HIV-testausta varten.
Sinun terveytesi on prioriteettimme."
Osallistujat, jotka tulivat mille tahansa North Star -klinikalle tehostetussa SOC-haarassa, tarjosivat vain palveluntarjoajan antaman tavallisen veripohjaisen HIV-testin.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitostandardi
Perinteiseen SOC-ryhmään satunnaistetut saivat SOC-viestin kerran lähetettynä samanaikaisesti sekä kiswahiliksi että englanniksi.
Viestissä luki: "North Star Alliance East Africa haluaa ystävällisesti muistuttaa sinua käymään missä tahansa tienvarsihyvinvointikeskuksessamme HIV-testausta varten.
Sinun terveytesi on prioriteettimme."
|
Perinteiseen Standard of Care (SOC) -ryhmään satunnaistetut saivat asiakkaita HIV-testauksesta muistuttavan SOC-viestin, joka lähetettiin kerran molemmilla kiswahiliksi, sitten englanniksi ja kiswahiliksi samanaikaisesti.
Viestissä luki: "North Star Alliance East Africa haluaa ystävällisesti muistuttaa sinua käymään missä tahansa tienvarsihyvinvointikeskuksessamme HIV-testausta varten.
Sinun terveytesi on prioriteettimme."
Osallistujat, jotka tulivat mille tahansa North Star -klinikalle perinteisessä SOC-haarassa, tarjosivat vain palveluntarjoajan antaman tavallisen veripohjaisen HIV-testin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testattujen osuus 2 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta ensimmäisen tekstiviestin jälkeen
|
Vertailimme HIV-testaajien osuutta 2 kuukauden seurantajakson aikana Intervention-ryhmän osallistujien ja Enhanced Standard of Care (SOC) -ryhmän osallistujien välillä (ensisijainen vertailu) sekä tehostetussa SOC-ryhmässä niihin verrattuna. perinteisissä SOC-haaroissa (toissijainen vertailu) tarkastellakseen tekstiviestin sisällön (eli itsetestaussarjoista tai HIV-testauksesta yleensä) ja tekstiviestien määrän (3 vs. 1) vaikutusta HIV-testaukseen, vastaavasti.
|
2 kuukautta ensimmäisen tekstiviestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde, joka oli yhteydessä klinikkaan kahden kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tarkastelimme myös eroja poliklinikkakontakteissa mistä tahansa syystä (esim. HIV-testauksen tai muun palvelun vuoksi) kolmen ryhmän välillä nähdäksemme, toivatko tekstiviestit lisää asiakkaita klinikalle, vaikka jotkut päättivät olla hiv-testaamatta.
|
2 kuukautta
|
|
Vaikutus HIV-testituloksen muutos HIV-testaushistorian perusteella (Oliko HIV-testi viimeisen vuoden aikana vai ei)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tarkastelimme myös, muuttivatko HIV-testauksen erot tutkimusryhmittäin HIV-testaushistorian perusteella (oliko asiakkaalla HIV-testi North Star Alliancen klinikalla viimeisen vuoden aikana).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Kelvin, PhD, City University of New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Kelvin EA, George G, Mwai E, Kinyanjui S, Romo ML, Odhiambo JO, Oruko F, Nyaga E, Govender K, Mantell JE. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Testing Demand Among Female Sex Workers in Kenya Through Announcing the Availability of HIV Self-testing Via Text Message. AIDS Behav. 2019 Jan;23(1):116-125. doi: 10.1007/s10461-018-2248-5.
- Kelvin EA, George G, Kinyanjui S, Mwai E, Romo ML, Oruko F, Odhiambo JO, Nyaga EN, Mantell JE, Govender K. Announcing the availability of oral HIV self-test kits via text message to increase HIV testing among hard-to-reach truckers in Kenya: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jan 3;19(1):7. doi: 10.1186/s12889-018-6345-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikista tutkimuksista ei tunnistettu tietoja ja dokumentaatiota (esim.
tilastollinen analyysikoodi, tutkimusraportti) on toimitettu tutkimuksen rahoittajalle (International Initiative for Impact Evaluation), ja he julkaisevat sen.
Sisällytämme kaikkiin julkaisuihin ohjeet siitä, miten tutkimustietoa ja -dokumentteja pääsee käsiksi.
IPD-jaon aikakehys
Heti kun pääopintotyöt on hyväksytty julkaisuun.
Olemme jo julkaisseet tiedot seksityöntekijänäytteestä ja julkaisemme rekkakuskinäytteen tiedot, kun paperi on hyväksytty julkaistavaksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .