Øg hiv-testning blandt lastbilchauffører og kvindelige sexarbejdere i Kenya ved at tilbyde hiv-selvtestning
5. september 2018 opdateret af: Elizabeth Kelvin, City University of New York, School of Public Health
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at øge efterspørgslen efter hiv-test blandt lastbilchauffører og sexarbejdere ved at tilbyde selvadministreret oral hiv-test på North Star Alliance-klinikker i Kenya
Undersøgelsen havde til formål at vurdere, om annoncering for tilgængeligheden af selvadministrerede orale HIV-testsæt øger antallet af lastbilchauffører og kvindelige sexarbejdere, der kommer til North Star Alliance-klinikkerne for at teste HIV (efterspørgsel).
Efterforskerne sendte tekstbeskeder til berettigede lastbilchauffører og kvindelige sexarbejdere, der er registreret i North Star Alliances elektroniske sygejournalsystem, som, baseret på disse optegnelser, ikke havde adgang til hiv-test regelmæssigt og randomiserede dem til at modtage en af to beskeder, (1) standardbesked sendt til alle klienter, der ikke har testet for hiv inden for de seneste 3 måneder, der minder dem om tilgængeligheden af hiv-test på North Star-klinikker eller (2) en tekstbesked, der annoncerer tilgængeligheden af hiv-selvtest-kit til alle North Star-klinikker i Kenya.
Efterforskerne sammenlignede derefter antallet af lastbilchauffører og kvindelige sexarbejdere fra vores prøver, der kom til klinikken til HIV-test over en 2-måneders periode efter den første tekstbesked i de to undersøgelsesarme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen havde til formål at vurdere, om annoncering for tilgængeligheden af selvadministrerede orale HIV-testsæt øger antallet af lastbilchauffører og kvindelige sexarbejdere, der kommer til North Star Alliance-klinikkerne for at teste HIV (efterspørgsel).
Efterforskerne udvalgte først en prøve af kvalificerede lastbilchauffører fra North Star Alliances elektroniske sygejournalsystem, som baseret på disse optegnelser ikke havde adgang til hiv-test regelmæssigt, sendte passive tekstbeskeder for at advare dem om, at The North Star Alliance planlagde at bruge deres afidentificerede elektroniske sundhedsdata til programevalueringsformål og gav dem mulighed for at fravælge at blive inkluderet.
Efterforskerne randomiserede derefter dem, der ikke fravalgte et forhold på 1:1:1 til at modtage en af to beskeder, (1) standardmeddelelsen (SOC) sendt til alle klienter, der ikke har testet for HIV i de sidste 3 måneder minde dem om tilgængeligheden af HIV-test på North Star-klinikker sendt én gang (2) SOC-beskeden sendt tre gange med en uges mellemrum (Enhanced SOC) eller (2) en tekstbesked, der annoncerer tilgængeligheden af HIV-selvtestsæt. North Star-klinikker i Kenya sendte tre gange med en uges mellemrum.
Efterforskerne sammenlignede antallet af lastbilchauffører fra vores stikprøve, der kom til klinikken til HIV-test over en 2-måneders periode efter den første sms i de tre undersøgelsesarme.
Efter at have afsluttet undersøgelsen blandt lastbilchauffører fulgte vi de samme procedurer for en stikprøve af kvindelige sexarbejdere, der var registreret i det elektroniske sygejournalsystem, og som ikke fik adgang til hiv-test regelmæssigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4458
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lastbilchauffører eller lastbilassistenter (prøve 1) og kvindelige sexarbejdere (prøve 2) registreret i North Star Alliances elektroniske sygejournalsystem, og som
- havde ingen indikation af, at de var hiv-positive
- boede i Kenya
- havde et gyldigt mobiltelefonnummer opført
- havde færre end fire hiv-test registreret i systemet inden for de seneste 12 måneder (hvilket indikerer, at de ikke fulgte anbefalingen om at teste hver 3. måned i 4 tests om året), og
- ikke havde fået en HIV-test inden for de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Den primære intervention bestod af en sms, der informerede deltagerne om, at HIV-selvtestsæt var tilgængelige på alle North Star Alliance-klinikker i Kenya.
Beskeden blev sendt tre gange med en uges mellemrum, først på kiswahili, så på engelsk og så igen på kiswahili og lød: "Du kan nu selv teste derhjemme eller i klinikken for hiv ved hjælp af et nyt testkit tilgængeligt fra alle North Star Alliance klinikker i Kenya.
Dit helbred, vores prioritet."
|
En tekst blev sendt tre gange med en uges mellemrum, først på kiswahili, så på engelsk og så igen på kiswahili, og den lød: "Du kan nu selv teste derhjemme eller i klinikken for hiv ved hjælp af et nyt testkit tilgængeligt fra alle North Star Alliance klinikker i Kenya.
Dit helbred, vores prioritet."
Deltagere, der kom til en hvilken som helst North Star-klinik i Kenya i interventionsarmen, fik en demonstration af selvtestsættet og fik derefter mulighed for at vælge mellem (1) den standard-udbyder-administrerede blod-baserede HIV-test; (2) den selvadministrerede orale HIV-test til brug i klinikken med udbyderens supervision; eller (3) det selvadministrerede orale HIV-testsæt til hjemmebrug med telefonbaseret post-testrådgivning.
|
|
Eksperimentel: Forbedret plejestandard
De, der var randomiseret til den forbedrede Standard of Care-arm (SOC), modtog SOC-beskeden, der minder om hiv-testning, sendt tre gange med en uges mellemrum først på Kiswahili, derefter på engelsk og så igen på Kiswahili.
Meddelelsen lød: "North Star Alliance East Africa vil gerne minde dig om at besøge et hvilket som helst af vores vejside wellness-centre til HIV-testning.
Dit helbred, vores prioritet."
|
De, der var randomiseret til den forbedrede Standard of Care-arm (SOC), modtog SOC-beskeden, der minder om hiv-testning, sendt tre gange med en uges mellemrum først på Kiswahili, derefter på engelsk og så igen på Kiswahili.
Meddelelsen lød: "North Star Alliance East Africa vil gerne minde dig om at besøge et hvilket som helst af vores vejside wellness-centre til HIV-testning.
Dit helbred, vores prioritet."
Deltagere, der kom til en hvilken som helst North Star-klinik i den forbedrede SOC-arm, tilbød kun den standard-udbyder-administrerede blod-baserede HIV-test.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel plejestandard
De, der var randomiseret til den traditionelle SOC-arm, modtog SOC-beskeden én gang sendt samtidigt på både kiswahili og engelsk.
Meddelelsen lød: "North Star Alliance East Africa vil gerne minde dig om at besøge et hvilket som helst af vores vejside wellness-centre til HIV-testning.
Dit helbred, vores prioritet."
|
De, der var randomiseret til den traditionelle Standard of Care-arm (SOC) modtog SOC-beskeden, der mindede klienter om HIV-testning, sendt én gang på både Kiswahili, derefter på engelsk og Kiswahili samtidigt.
Meddelelsen lød: "North Star Alliance East Africa vil gerne minde dig om at besøge et hvilket som helst af vores vejside wellness-centre til HIV-testning.
Dit helbred, vores prioritet."
Deltagere, der kom til en hvilken som helst North Star-klinik i den traditionelle SOC-arm, tilbød kun den standard-udbyder-administrerede blod-baserede HIV-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen, der testede for hiv over 2 måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneder efter den første sms
|
Vi sammenlignede andelen, der testede for HIV i løbet af den 2-måneders opfølgningsperiode blandt deltagere i interventionsarmen versus dem i Enhanced Standard of Care (SOC)-armen (primær sammenligning) såvel som blandt dem i Enhanced SOC versus dem i de traditionelle SOC-arme (sekundær sammenligning) for at se på virkningen af indholdet af tekstbeskeden (dvs. om selvtestsæt eller HIV-test generelt) og af antallet af tekstbeskeder (3 versus 1) på HIV-testning, henholdsvis.
|
2 måneder efter den første sms
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel, der havde nogen klinikkontakt i løbet af 2 måneders opfølgningen
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi så også på forskelle i klinikkontakt uanset årsag (dvs. for HIV-testning eller en anden service) mellem de tre grupper for at se, om sms'erne bragte flere klienter til klinikken, selvom nogle valgte ikke at teste for HIV.
|
2 måneder
|
|
Effektændring af HIV-testresultatet ved HIV-testhistorie (havde en HIV-test inden for det seneste år eller ej)
Tidsramme: 2 måneder
|
Vi så også på, om forskellene i HIV-testning efter undersøgelsesarm blev ændret af HIV-testhistorie (om klienten havde en HIV-test på en North Star Alliance-klinik i det seneste år).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A Kelvin, PhD, City University of New York
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Kelvin EA, George G, Mwai E, Kinyanjui S, Romo ML, Odhiambo JO, Oruko F, Nyaga E, Govender K, Mantell JE. A Randomized Controlled Trial to Increase HIV Testing Demand Among Female Sex Workers in Kenya Through Announcing the Availability of HIV Self-testing Via Text Message. AIDS Behav. 2019 Jan;23(1):116-125. doi: 10.1007/s10461-018-2248-5.
- Kelvin EA, George G, Kinyanjui S, Mwai E, Romo ML, Oruko F, Odhiambo JO, Nyaga EN, Mantell JE, Govender K. Announcing the availability of oral HIV self-test kits via text message to increase HIV testing among hard-to-reach truckers in Kenya: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jan 3;19(1):7. doi: 10.1186/s12889-018-6345-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2018
Først opslået (Faktiske)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al undersøgelse afidentificerede data og dokumentation (f.eks.
statistisk analysekode, undersøgelsesrapport) er blevet leveret til studiefinansiereren (International Initiative for Impact Evaluation), og de vil gøre det offentligt tilgængeligt.
Vi vil inkludere instruktioner om, hvordan du får adgang til undersøgelsens data og dokumenter i alle publikationer.
IPD-delingstidsramme
Så snart de vigtigste undersøgelsespapirer er blevet accepteret til offentliggørelse.
Vi har allerede offentliggjort data fra sexarbejderprøven og vil offentliggøre data for truckerprøven, når papiret er blevet accepteret til offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .