치료되지 않은 고형 종양이 있는 피험자의 바이오마커를 평가하기 위한 혈액 샘플 수집
2022년 8월 31일 업데이트: Exact Sciences Corporation
이 연구의 주요 목적은 진단 분석 개발을 위해 암과 관련된 바이오마커를 평가하기 위해 비식별되고 임상적으로 특성화된 전혈 표본을 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고형종양으로 진단을 받았거나 영상진단으로 진단이 의심되는 피험자.
피험자는 등록 시 혈액 샘플을 수집하고 치료 시작 전에 병력을 제공합니다.
더 이상의 후속 조치는 없을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Scottsdale Medical Imaging Research
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Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, PC
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Research-Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Genesis Cancer Center
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEA Fowler Family Center for Cancer Care
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- CARTI Cancer Center
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Clinical Research
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Marin Cancer Care
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Alliance Research Centers
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Office of John Homan, MD
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- North County Oncology
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Department of Urology
-
Saint Helena, California, 미국, 94574
- Adventist Health - Saint Helena Hospital
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- St. Joseph Heritage Healthcare
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Whittier, California, 미국, 90603
- Innovative Clinical Research Institute
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- RMR VA Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
-
Connecticut
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Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- Middlesex Hospital
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Easter Ct Hematology and Oncology
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06904
- Stamford Hospital
-
-
Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- CSNF - Central Business Office
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Sarasota, Florida, 미국, 34203
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Candler Hospital
-
Thomasville, Georgia, 미국, 31792
- Lewis Hall Singletary Oncology Center
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- PMG Research of DuPage Medical Group
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Presence Cancer Care / JOHA
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Orchard Healthcare Reasearch Inc
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
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-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- PMG Research of McFarland Clinic
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Des Moines Oncology Research Associate
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-
Kentucky
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Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- Oncology Fort Thomas St. Elizabeth's Edgewood Cancer Care Research
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health-Lexington
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Health
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Cancer Institute-Pavilion
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- Baptist Health- Paducah
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 68506
- Greater Baltimore Medical Center
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20902
- Holy Cross Hospital Resource Center Department of Cancer Research
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Massachusetts
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Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
- Beverly Hospital, Oncology
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
- Lowell General Hospital
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan, PC
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan (CRCWM)
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Ascension Providence Hospitals
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Park Nicollet Institute - Oncology Research
-
-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- St. Dominic's Gynecologic Oncology
-
Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- North Mississippi Medical Center Hematology and Oncology
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-
Missouri
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Cancer and Hematology Clinic
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology -- Lincoln
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Somnos Laboratories, Inc.
-
-
Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89519
- Cancer Care Specialists
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, 미국, 08056
- The Minniti Center for Hematology and Oncology
-
Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- Riverview Medical Center
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-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
-
Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Brooklyn Urology Research Group
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC Research Department - Gastroenterology Division
-
Staten Island, New York, 미국, 10310
- Richmond University Medical Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook Cancer Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- PMG Research of Rocky Mount
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- PMG Research of Piedmont
-
Washington, North Carolina, 미국, 27889
- Marion L. Shepard Cancer Center
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28402
- Zimmer Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44708
- Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Massillon, Ohio, 미국, 44646
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
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-
Oklahoma
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Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Genie Jackson Stephenson Cancer Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Oncology Research
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's University Health Network
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Charleston Cancer Center
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Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Saint Francis Cancer Center Research Department
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Lowcountry Urology/PMG Research of Charleston, LLC
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center: Gibbs Cancer Center & Research Institute
-
West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Lexington Medical Center
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- RH Clinical Research
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- The Jackson Clinic
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- CHRISTUS Spohn Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Sun Research Institute
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San Antonio, Texas, 미국, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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Texarkana, Texas, 미국, 75503
- Cancer Treatment Center
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- Renovatio Clinical
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
- Urology of Virginia, PLLC
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-
Washington
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Burien, Washington, 미국, 98166
- Seattle Urology Research Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- CAMC Clinical Trials Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Mon Health Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Cancer Institute
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital
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Janesville, Wisconsin, 미국, 53548
- Michael Berry Building-Oncology
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- UW Carbone Cancer Center
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- ProHealth Care Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 7500명의 피험자가 등록됩니다.
피험자는 치료받지 않은 유방암, 폐암, 결장암, 전립선암, 방광암, 자궁암, 신장/신우암, 췌장암, 간암, 위암, 난소암 또는 식도암을 앓고 있는 18세 이상의 남녀입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
피험자는 유방암, 폐암, 결장직장암, 전립선암, 방광암, 자궁암, 신장/신우암, 췌장암, 간암, 위암, 난소암 또는 식도암의 치료되지 않은 원발성 악성 종양이 있습니다.
또는
피험자는 영상을 기반으로 췌장암, 방광암, 신장/신우암 또는 난소암의 원발성 악성 종양이 의심됩니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여할 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같이 정의된 사전 또는 동시 암 진단:
- 지난 5년 이내의 이전 암 진단(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외) 또는
- 임의의 기간 내에 동일한 원발성 암의 재발; 또는
- 여러 원발성 암의 동시 진단
- 등록/샘플 수집 전 5년 이내의 화학 요법 및/또는 방사선 요법.
- 원발성 악성 종양 또는 전이 부위에 대한 모든 치료. 피험자는 혈액 샘플 수집 전에 선행 화학 요법, 선행 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 치료 및/또는 수술을 시작하지 않았을 수 있습니다.
- 표적 병리학의 세침 흡인(FNA)과 채혈 사이의 간격이 3일 미만입니다.
- 표적 병리의 생검(FNA 제외)과 채혈 사이의 간격이 7일 미만입니다.
- IV 조영제(예: CT 및 MRI) 채혈 후 1일[또는 24시간] 이내.
- 개인은 피험자 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가슴
임상적으로 확인된 유방암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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폐
임상적으로 폐암이 확인되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
|
연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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대장암
임상적으로 확인된 결장직장암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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전립선
임상적으로 확인된 전립선암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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방광
방광암이 임상적으로 확인되었거나 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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자궁
임상적으로 확인된 자궁암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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신장 및 신우
임상적으로 확인되었거나 신장 또는 신우암이 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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췌장
임상적으로 확인되었거나 췌장암이 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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|
간
임상적으로 간암이 확인되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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위
임상적으로 위암이 확인되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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난소
임상적으로 확인되거나 난소암이 의심되고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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식도
임상적으로 확인된 식도암이 있고 치료 경험이 없는 피험자는 등록 시 혈액 샘플을 제공합니다.
추가 혈액 채취는 발생하지 않습니다.
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연구에 참여하는 피험자는 등록 시 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 평가
기간: 등록 시 시점(1일) 채혈
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평가 중인 바이오마커에는 핵산의 차별화된 메틸화 및 고형암 환자의 혈액 내 단백질 발현 변화가 포함됩니다.
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등록 시 시점(1일) 채혈
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.
여기에는 텍스트, 표, 그림 및 부록이 포함될 수 있습니다.
연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서(해당되는 경우)도 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 후 2년부터 4년까지 사용할 수 있습니다.
데이터는 승인된 제안에 설명된 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 제안은 clinicaltrials@exactsciences.com으로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
연구원은 연구 수행에 필요한 IRB/EC 승인 또는 면제를 받아야 합니다.
데이터는 스폰서를 통해 게시된 후 2년에서 4년 사이에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .