Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérmintavétel a kezeletlen szilárd daganatos betegek biomarkereinek értékelésére

2022. augusztus 31. frissítette: Exact Sciences Corporation
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja azonosítatlan, klinikailag jellemzett teljes vérminták beszerzése a rákkal kapcsolatos biomarkerek értékelésére a diagnosztikai teszt kidolgozása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Olyan alanyok, akiknél diagnosztizáltak, vagy akiknél a képalkotás alapján fennáll a diagnózis gyanúja, bármilyen szolid tumorral. Az alanyoktól a beiratkozáskor vérmintát vesznek, és a kezelés megkezdése előtt kórtörténetet kell benyújtani. Nem lesz további nyomon követés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging Research
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, PC
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Mercy Research-Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • NEA Fowler Family Center for Cancer Care
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • John Muir Clinical Research
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Office of John Homan, MD
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • North County Oncology
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UCI Department of Urology
      • Saint Helena, California, Egyesült Államok, 94574
        • Adventist Health - Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • RMR VA Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
        • Middlesex Hospital
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
        • Easter Ct Hematology and Oncology
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • CSNF - Central Business Office
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34203
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Candler Hospital
      • Thomasville, Georgia, Egyesült Államok, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • PMG Research of DuPage Medical Group
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
        • Presence Cancer Care / JOHA
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Orchard Healthcare Reasearch Inc
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • PMG Research of McFarland Clinic
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Des Moines Oncology Research Associate
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • Oncology Fort Thomas St. Elizabeth's Edgewood Cancer Care Research
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Baptist Health-Lexington
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Baptist Health
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Cancer Institute-Pavilion
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42001
        • Baptist Health- Paducah
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 68506
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20902
        • Holy Cross Hospital Resource Center Department of Cancer Research
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Egyesült Államok, 01915
        • Beverly Hospital, Oncology
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan, PC
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan (CRCWM)
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Ascension Providence Hospitals
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55426
        • Park Nicollet Institute - Oncology Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • St. Dominic's Gynecologic Oncology
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • North Mississippi Medical Center Hematology and Oncology
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Cancer and Hematology Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Nebraska Hematology-Oncology -- Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Somnos Laboratories, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89519
        • Cancer Care Specialists
    • New Jersey
      • Mickleton, New Jersey, Egyesült Államok, 08056
        • The Minniti Center for Hematology and Oncology
      • Red Bank, New Jersey, Egyesült Államok, 07701
        • Riverview Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical College
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC Research Department - Gastroenterology Division
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Hospital
      • Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • PMG Research of Piedmont
      • Washington, North Carolina, Egyesült Államok, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28402
        • Zimmer Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
        • Hematology & Oncology Associates, Inc.
      • Massillon, Ohio, Egyesült Államok, 44646
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Genie Jackson Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Oncology Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's University Health Network
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29506
        • McLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center Research Department
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Lowcountry Urology/PMG Research of Charleston, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center: Gibbs Cancer Center & Research Institute
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • RH Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • The Jackson Clinic
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
        • CHRISTUS Spohn Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • San Antonio Military Medical Center
      • Texarkana, Texas, Egyesült Államok, 75503
        • Cancer Treatment Center
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23462
        • Urology Of Virginia, Pllc
    • Washington
      • Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Seattle Urology Research Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Mon Health Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Egyesült Államok, 53548
        • Michael Berry Building-Oncology
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • UW Carbone Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • ProHealth Care Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 7500 alanyt vesznek fel. Az alanyok 18 éves vagy idősebb férfiak és nők, akiknek kezeletlen mell-, tüdő-, vastag- és végbélrákja, prosztata-, hólyag-, méh-, vese-/vesemedence-, hasnyálmirigy-, máj-, gyomor-, petefészek- vagy nyelőcsőrákja van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany 18 év feletti férfi vagy nő.

  2. Az alany emlő-, tüdő-, vastagbél-, prosztata-, hólyag-, méh-, vese-/vesemedence-, hasnyálmirigy-, máj-, gyomor-, petefészek- vagy nyelőcsőrák kezeletlen elsődleges rosszindulatú daganata van.

    VAGY

    Az alany a képalkotás alapján hasnyálmirigy-, húgyhólyag-, vese-/vesemedence- vagy petefészekrák elsődleges rosszindulatú daganatára gyanakszik.

  3. Az alany megérti a vizsgálati eljárásokat, és képes tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint felhatalmazást adni a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy részére.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi vagy egyidejű rákdiagnózis meghatározása:

    1. Bármilyen korábbi rákdiagnózis az elmúlt 5 évben (a bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrák kivételével); VAGY
    2. Ugyanazon elsődleges rák megismétlődése bármely időkereten belül; VAGY
    3. Több elsődleges rák egyidejű diagnózisa
  2. Kemoterápia és/vagy sugárterápia a beiratkozást/mintavételt megelőző 5 éven belül.
  3. Bármilyen kezelés az elsődleges rosszindulatú daganatok vagy a metasztázisok helyére. Előfordulhat, hogy az alany nem kezdte meg a neoadjuváns kemoterápiát, neoadjuváns sugárterápiát, immunterápiát vagy más kezelést és/vagy műtétet a vérminta vétele előtt.
  4. Kevesebb, mint 3 nap telik el a célpatológia finom tűszúrása (FNA) és a vérvétel között.
  5. Kevesebb mint 7 nap a célpatológia biopsziája (az FNA kivételével) és a vérvétel között.
  6. IV kontraszt (pl. CT és MRI) a vérvételt követő 1 napon belül [vagy 24 órán belül].
  7. Az egyénnek olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy ez akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását, a vizsgálati protokoll betartását, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mell
A klinikailag igazolt emlőrákos alanyok, akik még nem kezelték, a felvételkor vérmintát adnak. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Tüdő
A klinikailag igazolt tüdőrákban szenvedő betegek, akik még nem kezelték, vérmintát adnak a beiratkozáskor. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Kolorektális
A klinikailag igazolt vastag- és végbélrákban szenvedő betegek, akik még nem kezelték, a beiratkozáskor vérmintát adnak. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Prosztata
A klinikailag igazolt prosztatarákban szenvedő betegek, akik még nem kezelték, vérmintát adnak a felvételkor. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Hólyag
Azok az alanyok, akiknél klinikailag igazolt vagy gyanús hólyagrák, és akik még nem kezelték, a beiratkozáskor vérmintát adnak. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Méh
A klinikailag igazolt méhrákban szenvedő és kezelésben nem részesült alanyok a beiratkozáskor vérmintát fognak adni. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Vese és vesemedence
Azok az alanyok, akiknél klinikailag igazolt vese- vagy vesemedencerák gyanúja merül fel, és akik még nem kezelték, a beiratkozáskor vérmintát adnak. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Hasnyálmirigy
Azok az alanyok, akiknél klinikailag igazolt vagy gyanús hasnyálmirigyrák, és akik még nem kezelték, a beiratkozáskor vérmintát adnak. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Máj
A klinikailag igazolt májrákban szenvedő betegek, akik még nem kezelték, a beiratkozáskor vérmintát adnak. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Gyomor
A klinikailag igazolt gyomorrákban szenvedő betegek, akik még nem kezelték, vérmintát adnak a beiratkozáskor. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Petefészek
Azok az alanyok, akiknél klinikailag igazolt vagy gyanús petefészekrák, és akik még nem kezelték, a beiratkozáskor vérmintát adnak. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.
Nyelőcső
A klinikailag igazolt nyelőcsőrákban szenvedő betegek, akik még nem kezelték, vérmintát adnak a felvételkor. További vérvétel nem történik.
Egyéb: Vérminta gyűjtés
A vizsgálatban részt vevő alanyoktól a beiratkozáskor vért vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker értékelés
Időkeret: Időpont (egy nap) vérvétel a beiratkozáskor
Az értékelés alatt álló biomarkerek közé tartozik a nukleinsavak eltérő metilezése és a fehérjék megváltozott expressziója a szolid daganatos rákban szenvedő alanyok vérében.
Időpont (egy nap) vérvétel a beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Exact Sciences Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmány publikációiban közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után megosztjuk. Ez tartalmazhat szöveget, táblázatokat, ábrákat és mellékleteket. A vizsgálati protokoll és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap (adott esetben) szintén megosztásra kerül.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2 évtől és a közzétételt követő 4 év elteltével állnak rendelkezésre. Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslatban megfogalmazott célok eléréséhez.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó javaslatokat a clinictrials@exactsciences.com címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek módszertanilag megalapozott javaslatot kell tenniük, és alá kell írniuk az adathozzáférési szerződést. A kutatóknak be kell szerezniük a szükséges IRB/EC-jóváhagyásokat vagy a kutatás lefolytatásához szükséges felmentéseket. Az adatok a szponzoron keresztüli közzétételt követő 2 és 4 év között lesznek elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Klinikai vizsgálatok a Vérminta gyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel