Verinäytteenotto biomarkkerien arvioimiseksi potilailla, joilla on hoitamattomia kiinteitä kasvaimia
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Exact Sciences Corporation
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada identifioimattomia, kliinisesti karakterisoituja kokoverinäytteitä syöpää koskevien biomarkkerien arvioimiseksi diagnostisten määrityksen kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tai joilla on kuvantamisen perusteella epäilty diagnoosi, jolla on mikä tahansa kiinteä kasvain.
Koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä, ja heidän on toimitettava sairaushistoria ennen hoidon aloittamista.
Sen enempää seurantaa ei tehdä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Scottsdale Medical Imaging Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, PC
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Research-Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- NEA Fowler Family Center for Cancer Care
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Clinical Research
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Cancer Care
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Alliance Research Centers
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Office of John Homan, MD
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- North County Oncology
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UCI Department of Urology
-
Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- Adventist Health - Saint Helena Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- RMR VA Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
- Middlesex Hospital
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Easter Ct Hematology and Oncology
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- CSNF - Central Business Office
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34203
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Candler Hospital
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
- Lewis Hall Singletary Oncology Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- PMG Research of DuPage Medical Group
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Presence Cancer Care / JOHA
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Orchard Healthcare Reasearch Inc
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- PMG Research of McFarland Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Des Moines Oncology Research Associate
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Oncology Fort Thomas St. Elizabeth's Edgewood Cancer Care Research
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health-Lexington
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Baptist Health
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute-Pavilion
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Baptist Health- Paducah
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 68506
- Greater Baltimore Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- Holy Cross Hospital Resource Center Department of Cancer Research
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
- Beverly Hospital, Oncology
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan, PC
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan (CRCWM)
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Ascension Providence Hospitals
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Park Nicollet Institute - Oncology Research
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- St. Dominic's Gynecologic Oncology
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- North Mississippi Medical Center Hematology and Oncology
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Mercy Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Cancer and Hematology Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology -- Lincoln
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Somnos Laboratories, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89519
- Cancer Care Specialists
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Yhdysvallat, 08056
- The Minniti Center for Hematology and Oncology
-
Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
- Riverview Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Urology Research Group
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC Research Department - Gastroenterology Division
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
- Richmond University Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
- PMG Research of Rocky Mount
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- PMG Research of Piedmont
-
Washington, North Carolina, Yhdysvallat, 27889
- Marion L. Shepard Cancer Center
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402
- Zimmer Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Genie Jackson Stephenson Cancer Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Oncology Research
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- McLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Saint Francis Cancer Center Research Department
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Lowcountry Urology/PMG Research of Charleston, LLC
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center: Gibbs Cancer Center & Research Institute
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- RH Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- The Jackson Clinic
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- CHRISTUS Spohn Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
Texarkana, Texas, Yhdysvallat, 75503
- Cancer Treatment Center
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Renovatio Clinical
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Seattle Urology Research Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- CAMC Clinical Trials Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Mon Health Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital
-
Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
- Michael Berry Building-Oncology
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- UW Carbone Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- ProHealth Care Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan noin 7500 tutkittavaa.
Tutkittavat ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä ja naisia, joilla on hoitamaton rinta-, keuhko-, paksusuolen-, eturauhas-, virtsarakko-, kohdun-, munuais-/munuaislantio-, haima-, maksa-, maha-, munasarja- tai ruokatorvisyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 18-vuotias mies tai nainen.
Potilaalla on hoitamaton primaarinen rinta-, keuhko-, paksusuolen-, eturauhas-, virtsarakon-, kohdun-, munuais-/munuaislantio-, haima-, maksa-, maha-, munasarja- tai ruokatorvisyöpä.
TAI
Tutkittavalla on kuvantamisen perusteella epäilys haiman, virtsarakon, munuais-/munuaislantion tai munasarjasyövän primaarisesta pahanlaatuisuudesta.
- Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja luvan luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi tai samanaikainen syöpädiagnoosi määritellään seuraavasti:
- Mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana (poikkeuksena tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä); TAI
- Saman primaarisen syövän uusiutuminen milloin tahansa; TAI
- Useiden primaaristen syöpien samanaikainen diagnoosi
- Kemoterapia ja/tai sädehoito 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista/näytteenottoa.
- Mikä tahansa hoito primaarisen pahanlaatuisuuden tai etäpesäkekohtien hoitoon. Kohde ei ehkä ole aloittanut neoadjuvanttikemoterapiaa, neoadjuvanttisädehoitoa, immunoterapiaa tai muuta hoitoa ja/tai leikkausta ennen verinäytteen ottoa.
- Alle 3 päivää kohdepatologian hienon neulaaspiraation (FNA) ja verenoton välillä.
- Alle 7 päivää kohdepatologian biopsian (muu kuin FNA) ja veren oton välillä.
- IV-kontrasti (esim. CT ja MRI) 1 päivän [tai 24 tunnin] sisällä veren ottamisesta.
- Henkilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön kohtuuttoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rinta
Potilaat, joilla on kliinisesti todettu rintasyöpä ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Lung
Koehenkilöt, joilla on kliinisesti vahvistettu keuhkosyöpä ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Kolorektaalinen
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu paksusuolensyöpä ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Eturauhanen
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu eturauhassyöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Virtsarakko
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu tai epäilty virtsarakon syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Kohdun
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu kohdun syöpä ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, antavat verinäytettä ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Munuaiset ja munuaislantio
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu tai epäilty munuais- tai munuaisaltaan syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Haima
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu haimasyöpä tai epäillään sitä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, antavat verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Maksa
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu maksasyövä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Vatsa
Potilaat, joilla on kliinisesti todettu mahasyöpä ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Munasarja
Koehenkilöt, joilla on kliinisesti vahvistettu munasarjasyöpä tai epäillään sitä ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Ruokatorven
Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu ruokatorven syöpä ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Ylimääräisiä verenottoa ei oteta.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerin arviointi
Aikaikkuna: Verenotto ajankohtana (yksi päivä) ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvioitavissa olevia biomarkkereita ovat nukleiinihappojen erilainen metylaatio ja proteiinien muuttunut ilmentyminen potilailla, joilla on kiinteä kasvainsyöpä.
|
Verenotto ajankohtana (yksi päivä) ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Munuaisten kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Lantion kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
Tämä voi sisältää tekstiä, taulukoita, kuvia ja liitteitä.
Myös tutkimusprotokolla ja tietoinen suostumuslomake (jos mahdollista) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluttua ja päättyvät 4 vuoden kuluttua julkaisemisesta.
Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyssä ehdotuksessa esitettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsyä koskevat ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen clinicaltrials@exactsciences.com.
Tietojen pyytäjien on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus ja allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus.
Tutkijoiden on hankittava tarvittavat IRB/EY-hyväksynnät tai poikkeukset tutkimuksen suorittamiseksi.
Tiedot ovat saatavilla 2–4 vuoden kuluttua julkaisemisesta sponsorin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .