- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03662204
Blodprøvetagning til evaluering af biomarkører hos forsøgspersoner med ubehandlede faste tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- Scottsdale Medical Imaging Research
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
- Arizona Clinical Research Center, Inc.
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
- Urological Associates of Southern Arizona, PC
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
- Mercy Research-Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- NEA Fowler Family Center for Cancer Care
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Clinical Research
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Marin Cancer Care
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Alliance Research Centers
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Office of John Homan, MD
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
- North County Oncology
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UCI Department of Urology
-
Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
- Adventist Health - Saint Helena Hospital
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90603
- Innovative Clinical Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- RMR VA Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
- Middlesex Hospital
-
Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
- Easter Ct Hematology and Oncology
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- CSNF - Central Business Office
-
Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34203
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Piedmont Cancer Institute, PC
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Candler Hospital
-
Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
- Lewis Hall Singletary Oncology Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
- PMG Research of DuPage Medical Group
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Presence Cancer Care / JOHA
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Orchard Healthcare Reasearch Inc
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- PMG Research of McFarland Clinic
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Des Moines Oncology Research Associate
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- Oncology Fort Thomas St. Elizabeth's Edgewood Cancer Care Research
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health-Lexington
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Baptist Health
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Norton Cancer Institute-Pavilion
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
- Baptist Health- Paducah
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 68506
- Greater Baltimore Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
- Holy Cross Hospital Resource Center Department of Cancer Research
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Forenede Stater, 01915
- Beverly Hospital, Oncology
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan, PC
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan (CRCWM)
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- Ascension Providence Hospitals
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- Park Nicollet Institute - Oncology Research
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- St. Dominic's Gynecologic Oncology
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- North Mississippi Medical Center Hematology and Oncology
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Mercy Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Cancer and Hematology Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology -- Lincoln
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Somnos Laboratories, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89519
- Cancer Care Specialists
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Forenede Stater, 08056
- The Minniti Center for Hematology and Oncology
-
Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
- Riverview Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany Medical College
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
- Brooklyn Urology Research Group
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC Research Department - Gastroenterology Division
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310
- Richmond University Medical Center
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook Cancer Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
- PMG Research of Hickory, LLC
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
- PMG Research of Rocky Mount
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- PMG Research of Piedmont
-
Washington, North Carolina, Forenede Stater, 27889
- Marion L. Shepard Cancer Center
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28402
- Zimmer Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
- Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Massillon, Ohio, Forenede Stater, 44646
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Genie Jackson Stephenson Cancer Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Mercy Oncology Research
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's University Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
- McLeod Center for Cancer Treatment and Research
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Saint Francis Cancer Center Research Department
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Lowcountry Urology/PMG Research of Charleston, LLC
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Medical Center: Gibbs Cancer Center & Research Institute
-
West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- RH Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
- The Jackson Clinic
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- CHRISTUS Spohn Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
Texarkana, Texas, Forenede Stater, 75503
- Cancer Treatment Center
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- Renovatio Clinical
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
- Seattle Urology Research Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- CAMC Clinical Trials Center
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Mon Health Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital
-
Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53548
- Michael Berry Building-Oncology
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- UW Carbone Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- ProHealth Care Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er en mand eller kvinde > 18 år.
Personen har en ubehandlet primær malignitet af bryst-, lunge-, kolorektal-, prostata-, blære-, livmoder-, nyre-/nyrebækken-, bugspytkirtel-, lever-, mave-, ovarie- eller spiserørskræft.
ELLER
Forsøgspersonen har mistanke om en primær malignitet i bugspytkirtel-, blære-, nyre-/nyrebækken- eller ovariekræft baseret på billeddiagnostik.
- Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere eller samtidig kræftdiagnose defineret som:
- Enhver tidligere kræftdiagnose inden for de seneste 5 år (med undtagelse af basalcelle- eller pladecellehudkræft); ELLER
- Gentagelse af den samme primære cancer inden for en hvilken som helst tidsramme; ELLER
- Samtidig diagnosticering af flere primære kræftformer
- Kemoterapi og/eller strålebehandling inden for 5 år før tilmelding/prøveudtagning.
- Enhver behandling for den primære malignitet eller metastaser. Forsøgspersonen må ikke have startet neo-adjuverende kemoterapi, neo-adjuverende strålebehandling, immunterapi eller anden behandling og/eller operation forud for blodprøvetagning.
- Mindre end 3 dage mellem finnålsaspiration (FNA) af målpatologi og blodopsamling.
- Mindre end 7 dage mellem biopsi (andre end FNA) af målpatologi og blodprøvetagning.
- IV kontrast (f.eks. CT og MR) inden for 1 dag [eller 24 timer] efter blodopsamling.
- Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bryst
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet brystkræft, og som er behandlingsnaive, vil afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Lunge
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet lungekræft, og som er behandlingsnaive, vil give en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Kolorektal
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet kolorektal cancer, og som er behandlingsnaive, vil afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Prostata
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet prostatacancer, og som er behandlingsnaive, vil give en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Blære
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet eller mistanke om blærekræft, og som er behandlingsnaive, vil afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Uterin
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet livmoderkræft, og som er behandlingsnaive, vil give en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Nyre- og nyrebækken
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet eller mistanke om nyre- eller nyrebækkenkræft, og som er behandlingsnaive, vil afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Bugspytkirtel
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet eller mistanke om bugspytkirtelkræft, og som er behandlingsnaive, vil afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Lever
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet leverkræft, og som er behandlingsnaive, vil afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Mave
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet mavekræft, og som er behandlingsnaive, vil give en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Ovarie
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet eller mistanke om ovariecancer, og som er behandlingsnaive, vil afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
|
Esophageal
Forsøgspersoner med klinisk bekræftet kræft i spiserøret, og som er behandlingsnaive, vil give en blodprøve på tidspunktet for tilmelding.
Der vil ikke ske yderligere blodudtagninger.
|
Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil få udtaget blod ved tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør evaluering
Tidsramme: Tidspunkt (en dag) blodopsamling ved tilmelding
|
Biomarkører under evaluering omfatter differentiel methylering af nukleinsyrer og ændret ekspression af proteiner i blod fra forsøgspersoner med solid tumorcancer.
|
Tidspunkt (en dag) blodopsamling ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Nyre-neoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Neoplasmer i bækkenet
- Uterine neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .