Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek krwi w celu oceny biomarkerów u pacjentów z nieleczonymi guzami litymi

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Exact Sciences Corporation
Głównym celem tego badania jest uzyskanie niezidentyfikowanych, klinicznie scharakteryzowanych próbek krwi pełnej w celu oceny biomarkerów związanych z rakiem w celu opracowania testu diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się diagnozę na podstawie badań obrazowych, z jakimkolwiek guzem litym. Pacjenci będą mieli pobieraną próbkę krwi podczas rejestracji i przedstawią historię medyczną przed rozpoczęciem leczenia. Dalszej obserwacji nie będzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, PC
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Research-Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Fowler Family Center for Cancer Care
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Clinical Research
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Office of John Homan, MD
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • North County Oncology
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UCI Department of Urology
      • Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
        • Adventist Health - Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • RMR VA Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • Middlesex Hospital
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Easter Ct Hematology and Oncology
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Southeast Florida Hematology-Oncology Group, PA
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • CSNF - Central Business Office
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34203
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Piedmont Cancer Institute, PC
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Candler Hospital
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • PMG Research of DuPage Medical Group
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Presence Cancer Care / JOHA
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Orchard Healthcare Reasearch Inc
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • SIU School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • PMG Research of McFarland Clinic
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Des Moines Oncology Research Associate
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Oncology Fort Thomas St. Elizabeth's Edgewood Cancer Care Research
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Baptist Health-Lexington
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Baptist Health
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Cancer Institute-Pavilion
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42001
        • Baptist Health- Paducah
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 68506
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Holy Cross Hospital Resource Center Department of Cancer Research
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
        • Beverly Hospital, Oncology
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan, PC
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan (CRCWM)
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Ascension Providence Hospitals
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Park Nicollet Institute - Oncology Research
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • St. Dominic's Gynecologic Oncology
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • North Mississippi Medical Center Hematology and Oncology
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Cancer and Hematology Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Nebraska Hematology-Oncology -- Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Somnos Laboratories, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89519
        • Cancer Care Specialists
    • New Jersey
      • Mickleton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08056
        • The Minniti Center for Hematology and Oncology
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Riverview Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Brooklyn Urology Research Group
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley PC
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC Research Department - Gastroenterology Division
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook Cancer Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • PMG Research of Hickory, LLC
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Hospital
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • PMG Research of Piedmont
      • Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28402
        • Zimmer Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Hematology & Oncology Associates, Inc.
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Genie Jackson Stephenson Cancer Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Oncology Research
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's University Health Network
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
        • McLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Cancer Center Research Department
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Lowcountry Urology/PMG Research of Charleston, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center: Gibbs Cancer Center & Research Institute
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • RH Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • The Jackson Clinic
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • CHRISTUS Spohn Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • San Antonio Military Medical Center
      • Texarkana, Texas, Stany Zjednoczone, 75503
        • Cancer Treatment Center
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
        • Urology Of Virginia, Pllc
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Seattle Urology Research Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Mon Health Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
        • Michael Berry Building-Oncology
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • UW Carbone Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • ProHealth Care Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowanych zostanie około 7500 osób. Pacjentami będą mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, którzy mają nieleczonego raka piersi, płuc, jelita grubego, prostaty, pęcherza moczowego, macicy, nerki/miedniczki nerkowej, trzustki, wątroby, żołądka, jajnika lub przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot to mężczyzna lub kobieta > 18 lat.

  2. Pacjent ma nieleczonego pierwotnego nowotworu złośliwego piersi, płuc, jelita grubego, prostaty, pęcherza moczowego, macicy, nerki/miedniczki nerkowej, trzustki, wątroby, żołądka, jajnika lub przełyku.

    LUB

    Na podstawie obrazowania podmiot ma podejrzenie pierwotnego nowotworu złośliwego trzustki, pęcherza moczowego, nerki/miedniczki nerkowej lub jajnika.

  3. Uczestnik rozumie procedury badania i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnić badacza do ujawnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza lub współistniejąca diagnoza raka zdefiniowana jako:

    1. Jakakolwiek wcześniejsza diagnoza raka w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry); LUB
    2. Nawrót tego samego pierwotnego raka w dowolnym przedziale czasowym; LUB
    3. Jednoczesna diagnostyka wielu pierwotnych nowotworów
  2. Chemioterapia i/lub radioterapia w ciągu 5 lat przed rejestracją/pobraniem próbki.
  3. Każde leczenie pierwotnego nowotworu złośliwego lub miejsc przerzutów. Pacjent mógł nie rozpocząć chemioterapii neoadjuwantowej, radioterapii neoadiuwantowej, immunoterapii lub innego leczenia i/lub zabiegu chirurgicznego przed pobraniem próbki krwi.
  4. Mniej niż 3 dni między aspiracją cienkoigłową (FNA) docelowej patologii a pobraniem krwi.
  5. Mniej niż 7 dni między biopsją (inną niż FNA) docelowej patologii a pobraniem krwi.
  6. IV kontrast (np. CT i MRI) w ciągu 1 dnia [lub 24 godzin] od pobrania krwi.
  7. Osoba cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić tę osobę na nadmierne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierś
Pacjentki z klinicznie potwierdzonym rakiem piersi, które nie były wcześniej leczone, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Płuco
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem płuc, którzy nie byli wcześniej leczeni, dostarczą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Jelita grubego
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego, którzy nie byli wcześniej leczeni, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Prostata
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem prostaty, którzy nie byli wcześniej leczeni, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Pęcherz moczowy
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem pęcherza lub podejrzeniem raka pęcherza moczowego, którzy nie byli wcześniej leczeni, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Maciczny
Pacjentki z klinicznie potwierdzonym rakiem macicy, które wcześniej nie były leczone, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Nerki i miedniczki nerkowe
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem nerki lub miedniczki nerkowej lub z podejrzeniem raka nerki lub miedniczki nerkowej, którzy nie byli wcześniej leczeni, dostarczą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Trzustkowy
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem trzustki lub z podejrzeniem raka trzustki, którzy nie byli wcześniej leczeni, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Wątroba
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem wątroby, którzy nie byli wcześniej leczeni, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Żołądek
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem żołądka, którzy nie byli wcześniej leczeni, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Jajnik
Pacjentki z klinicznie potwierdzonym rakiem jajnika lub z podejrzeniem raka jajnika, które nie były wcześniej leczone, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.
Przełykowy
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rakiem przełyku, którzy nie byli wcześniej leczeni, pobiorą próbkę krwi w momencie rejestracji. Żadne dodatkowe pobieranie krwi nie będzie miało miejsca.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Osoby biorące udział w badaniu będą miały pobieraną krew podczas rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena biomarkerów
Ramy czasowe: Punkt w czasie (jeden dzień) pobranie krwi podczas rejestracji
Oceniane biomarkery obejmują zróżnicowaną metylację kwasów nukleinowych i zmienioną ekspresję białek we krwi pacjentów z nowotworami litymi.
Punkt w czasie (jeden dzień) pobranie krwi podczas rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Exact Sciences Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w publikacjach badania, zostaną udostępnione po deidentyfikacji. Może to obejmować tekst, tabele, rysunki i załączniki. Protokół badania i formularz świadomej zgody (jeśli dotyczy) również zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 2 lat do 4 lat po publikacji. Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele określone w zatwierdzonej propozycji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje dostępu do danych należy kierować na adres: Clinicaltrials@exactsciences.com. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy będą musieli przedstawić rzetelną metodologicznie propozycję i podpisać umowę o dostęp do danych. Naukowcy są zobowiązani do uzyskania niezbędnych zgód lub zwolnień IRB/EC, które mają zastosowanie do prowadzenia badań. Dane będą dostępne od 2 do 4 lat po publikacji przez Sponsora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj