마취 중 저혈압 확률 지수

연구 설계 이 연구는 HPI를 사용한 목표 지향적 혈역학 관리를 표준 치료와 비교하는 단일 센터 무작위 전향적 중재 시험으로 설계되었습니다.

Giessen의 Subcenter University 병원, 마취과, 수술 중환자실 및 통증 치료과(연구 팀: Dres. 약 Christian Koch, Emmanuel Schneck, Thomas Zajonz, Dagmar Schulte, Fabian Edinger, Sophie Ruhrmann) 3.3 연구 모집단 따라서 연구 모집단을 세 그룹으로 나눕니다.

1. 개입 그룹(HPI 기반 최적화) n=25
2. 대조군(HPI 없이 표준 모니터링을 기반으로 한 최적화) n=25

포함 기준

• 고관절 치환술을 받는 환자
• 전신 마취
• 연령 ≥ 18세

제외 기준

미리 정의된 제외 기준은 다음과 같습니다.

• 다른 (중재) 연구에 참여
• 임신부 및 수유부
• 인공호흡을 하지 않는 수술
• 미국마취학회(ASA) 점수 > III
• 침습적 혈압 모니터링에 대한 금기
• 신부전(KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) score Stadium ≥ 2)
• 응고장애

탈락 기준 없음

환자 흐름 환자는 포함 및 제외 기준을 확인한 후 수술 전에 모집됩니다. 이때 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 과정에서 기본 환자 특성도 얻습니다.

• 나이, 성별, 키, 몸무게, ASA 점수
• 기존 질환(고혈압, 심근경색 후 상태, 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 질환, 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 당뇨병)
• 이전 수술
• 현재 약물
• 실험실 결과

끝점

기본 끝점:

• 수술 중 저혈압의 빈도(n)/h 및 기간(t [분]/총 마취 시간의 %)

보조 끝점:

• 저혈압이 의심되는 이유
• 정맥 용량(결정체, 콜로이드, 혈액 제품 및 회수 혈액)의 양
• 승압제(에피네프린, 노르에피네프린, 도부타민)의 종류와 용량
• 심박출량, 심박수(CO, CI)
• 뇌졸중 용적/뇌졸중 지수(SV/ SVI)
• 뇌졸중 용적 변화(SVV)
• 전신 혈관 저항(SVRI)
• 심박수(HR)
• 혈압(BP)
• 수술시간, 마취시간
• 출혈
• 수혈 속도
• 순 수분 섭취량

• 추가 결과 매개변수

  • 입원 기간
  • 집중 치료 체류 기간
  • 기계적 환기 지속시간
  • 수술 종료 시 헤모글로빈 수치

데이터 처리 데이터 수집은 전자 환자 데이터 관리 시스템(NarkoData, IMESO Company, Giessen, Germany)에서 사전 정의된 시점에서 별도의 연구 데이터베이스(Microsoft Excel)로 일관되게 수행됩니다. 환자 데이터는 무작위 키 방식을 기반으로 가명으로 데이터베이스에 전송됩니다. 환자 데이터와 암호 해독 키가 포함된 차트는 연구 종료 후(게시) 최소 15년 동안 연구 센터에 보관됩니다. 데이터 익명화는 환자에게 데이터 통찰력 또는 향후 데이터 삭제 옵션을 제공하기 위해 의도적으로 수행되지 않습니다.

데이터 관리 및 평가는 연구 팀에서 수행합니다.

환자 번호 및 생체 인식 이 연구의 목적은 저혈압 발생 확률로 주어진 중요한 상황의 접근 방식을 자동으로 등록하는 것을 지원하기 위해 수술 중 저혈압 지수의 조기 및 자동 모니터링의 이점을 보여주는 것입니다.

이점 - 위험 평가 잠재적 이점 추가 모니터링 시스템(HPI)에 의한 지속적인 모니터링을 기반으로 잠재적인 생명을 위협하는 이벤트를 조기에 감지할 수 있습니다. 이를 통해 환자의 치료를 최적화하고 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

잠재적 위험 제시된 연구는 중재적 연구입니다. 잠재적 위험은 미미합니다. 동맥 카테터의 사용은 기존 질병을 기반으로 혈압을 지속적으로 모니터링합니다. 동맥 손상, 감염, 누공 등의 위험이 최소화됩니다. 연구를 위한 혈액 샘플의 시점은 일상적인 샘플링과 일치합니다. 이를 바탕으로 환자에게 추가적인 위험은 없습니다.

이점/위험 분석 환자를 위한 이점은 추가 모니터링 장치 및 잠재적으로 중요한 상황에서 정보로 치료 마취과 의사를 지원할 수 있는 감독 연구 의사를 기반으로 하는 추가 모니터링입니다. 따라서 초기 목표 지향적 치료가 가능하고 환자의 결과를 향상시킬 수 있습니다. 예상되는 위험과 비교하여 환자를 위해 생성된 정보의 잠재적 이점을 고려할 때 유익한 효과는 균형이 맞지 않습니다.

이 연구에서 예상되는 지식 획득은 수술 전후 관리를 최적화하는 데 사용될 수 있습니다.