MINDD 3: 당뇨병 전증 및 지연 할인 (MINDD)
2023년 2월 16일 업데이트: Leonard Epstein
당뇨병 전단계에서 자기 조절을 위한 목표로 지연 할인
제안된 연구는 지연 할인에 대한 연구를 전당뇨병 환자의 제2형 당뇨병(T2D) 예방으로 전환할 것입니다.
이 연구에서 조사관은 미래의 할인을 증가시키는 것으로 나타난 조건에서 EFT가 DD를 개선하는지 조사하여 대상 참여(DD)를 검증할 것입니다.
당뇨병 전증 환자는 모의 빈곤/중립 상태를 각각 경험할 때 요인 설계에서 EFT/ERT를 받도록 무작위 배정됩니다.
효과는 DD에서 측정됩니다.
조사관은 빈곤 상태가 ERT 대상자에 대한 미래 할인을 증가시킬 것이라고 예측하지만 EFT를 받는 사람들은 부유 상태 참가자에서 관찰된 수준과 유사한 DD 수준을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전당뇨병이 있는 비만인 사람의 제2형 당뇨병을 예방하려면 더 건강한 생활 방식을 개발해야 합니다. 전당뇨병이 있는 사람을 위한 합리적인 접근 방식은 더 건강하게 먹고, 더 활동적이며, 체중을 줄이고, 동반 질환을 관리하는 것입니다. 그러나 예비 연구에 따르면 제2형 당뇨병 환자는 미래를 무시하고 현재의 즐거움과 단기적 이득을 극대화하는 행동을 합니다. 따라서 미래의 건강을 개선하는 데 필요한 일일 선택은 이 인구에서 드뭅니다. 지연 할인(DD)은 더 작은 즉시 대 더 큰 지연 보상의 선택을 설명합니다. 이 행동 과정은 제2형 당뇨병에 사용되는 요법을 포함하여 예방 건강에서 행동 및 의료 요법 준수에 이르기까지 다양한 건강 선택과 관련이 있습니다. 조사관은 DD가 다양한 건강 행동과 의학적 준수를 개선할 수 있는 한 가지 유형의 자기 규제에 대한 목표를 제공한다고 믿습니다.
우리 연구소의 연구에 따르면 즉각적인 만족에 대한 편견을 줄이는 전망의 한 형태인 삽화적 미래 사고(EFT)가 계획 및 전망과 관련된 뇌 영역을 활성화하여 미래 보상의 가치가 증가하고 지연 할인의 정도가 감소하는 것으로 나타났습니다. 개인이 시간 간 의사 결정 중에 미래 사건에 대해 생각하도록 신호를 보내면 DD, 실험실 안팎에서 식사, 흡연 행동의 비율이 감소합니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 실험 의학 접근 방식을 사용하여 DD 및 EFT에 대한 기본 연구를 임상 개입으로 변환하여 당뇨병 전단계에서 제2형 당뇨병 진단으로의 전환을 방지하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute, Virginia Tech Carilion
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증: 참가자는 지난 2년 이내에 당뇨병 전증 진단을 받았거나 당뇨병 전증 기준을 충족해야 합니다. 미국 당뇨병 협회 가이드라인은 전당뇨병을 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 공복 혈장 포도당(FPG) 100-125mg/dl, 2시간 포도당 140-199mg/dl 또는 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 약 5.7-6.4%로 정의합니다.
- 동반이환: 참가자는 이 연구의 행동 부분에 참여하기 위해 고혈압 및/또는 고지혈증과 같은 동반이환 진단 병력이 있어야 합니다. 고혈압은 최소 1주일 간격으로 두 번에 걸쳐 혈압이 140/90 이상이거나 고혈압에 대한 의학적 관리(예: Lisinopril 및 Diovan을 포함한 약물). 이상지질혈증은 LDL이 130mg/dl 이상이거나 비단식 비 HDL 콜레스테롤이 160mg/dL 이상이거나 이상지질혈증에 대한 의학적 관리(니아신, 로바스타틴을 포함한 약물)로 정의됩니다.
제외 기준:
- 2형 당뇨병: 2형 당뇨병이 있는 개인은 제외됩니다.
- 임산부: 임신 중이거나 수유 중인 여성은 참여에서 제외됩니다.
- 준수에 영향을 미치는 조건: 참가자는 장기간 컴퓨터를 사용하는 개인의 능력에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태를 포함하여 참여를 제한하는 조건이 없어야 합니다. 걸을 수 없는 개인을 남겨두십시오. 또는 섭식 장애(거식증, 폭식증), 관리되지 않는 정신 장애(우울증, 불안, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 정신분열증) 또는 연구 준수에 영향을 미칠 지적 장애의 현재 진단.
- 약물과 관련된 비정상적인 포도당: 참가자는 참여를 제한하고 비정상적인 포도당 수치(예: Metformin과 같은 당뇨병 약물을 포함한 비정형 항 정신병 약물 또는 글루코 코르티코이드).
- 연구 음식을 먹기 싫거나 먹을 수 없음: 연구 음식(PowerBar)을 먹기 싫거나 먹을 수 없는 참가자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
유사한 연구에 사전 참여: 유사한 방법을 사용하여 실험실 연구에 최근에 참여한 개인도 제외될 수 있습니다.
- 할인 기준 미충족: 할인 기준 미충족자(예: 지연 할인 작업에 대한 비체계적 할인)은 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 삽화적 미래 사고(EFT) 및 중립 내러티브
참가자는 서로 다른 기간 동안 이벤트를 나열하고 설명할 에피소드 단서를 생성하기 위해 에피소드적 사고 작업을 완료합니다. 사고 작업의 에피소드 구성 요소는 참가자가 각 이벤트에 대해 상상하고 있는 것을 설명하도록 요청받는 동안 발생합니다(예: 휴가). , 결혼식, 파티 등).
EFT 참가자는 자신이 기대하는 긍정적인 미래 이벤트를 나열하고 다른 일반적인 미래 시점(예: 1개월, 2-6개월, 7-12개월)에 발생할 수 있는 이벤트를 나열합니다.
또한 참가자는 소득의 변화가 중립적이거나 미미한 상황을 설명하는 중립적 내러티브에 대해 생각하도록 요청받습니다.
|
참가자는 다양한 의사 결정 작업에 참여할 때 일시적인 미래 신호를 사용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
참가자들은 급여/출퇴근에 거의 변화가 없는 부서 간 이동 시나리오를 상상하도록 요청받는 내러티브를 읽게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 에피소드적 최근 사고(ERT) 및 중립 내러티브
참가자는 서로 다른 기간 동안 이벤트를 나열하고 설명할 에피소드 단서를 생성하기 위해 에피소드 최근 생각 작업을 완료합니다.
사고 작업의 에피소드 구성 요소는 참가자가 각 이벤트에 대해 상상하고 있는 것을 설명하도록 요청받는 동안 발생합니다.
ERT 참가자는 자신이 즐겼던 긍정적인 최근 이벤트와 최근에 발생한 이벤트(예: 1 - 7일 전)를 나열합니다.
또한 참가자는 소득의 변화가 중립적이거나 미미한 상황을 설명하는 중립적인 내러티브(예:
부서 이직).
|
참가자들은 급여/출퇴근에 거의 변화가 없는 부서 간 이동 시나리오를 상상하도록 요청받는 내러티브를 읽게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 다른 의사 결정 작업에 참여할 때 일시적인 최근 단서를 사용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 단편적 미래 사고(EFT) 및 희소성 내러티브
참가자는 서로 다른 기간 동안 이벤트를 나열하고 설명할 에피소드 단서를 생성하기 위해 에피소드적 사고 작업을 완료합니다. 사고 작업의 에피소드 구성 요소는 참가자가 각 이벤트에 대해 상상하고 있는 것을 설명하도록 요청받는 동안 발생합니다(예: 휴가). , 결혼식, 파티 등).
EFT 참가자는 자신이 기대하는 긍정적인 미래 이벤트를 나열하고 다른 일반적인 미래 시점(예: 1개월, 2-6개월, 7-12개월)에 발생할 수 있는 이벤트를 나열합니다.
소득의 변화가 부정적인 상황(예:
실직).
|
참가자는 다양한 의사 결정 작업에 참여할 때 일시적인 미래 신호를 사용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
참가자들은 희소성 사고방식을 유도하기 위해 내러티브를 읽고 직장을 잃고 현재 2차 소득이 없는 시나리오를 상상하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 에피소드적 최근 사고(ERT) 및 희소성 내러티브
참가자는 서로 다른 기간 동안 이벤트를 나열하고 설명할 에피소드 단서를 생성하기 위해 에피소드 최근 생각 작업을 완료합니다.
사고 작업의 에피소드 구성 요소는 참가자가 각 이벤트에 대해 상상하고 있는 것을 설명하도록 요청받는 동안 발생합니다.
ERT 참가자는 자신이 즐겼던 긍정적인 최근 이벤트와 최근에 발생한 이벤트(예: 1 - 7일 전)를 나열합니다.
소득의 변화가 부정적인 상황(예:
실직).
|
참가자는 다른 의사 결정 작업에 참여할 때 일시적인 최근 단서를 사용하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
참가자들은 희소성 사고방식을 유도하기 위해 내러티브를 읽고 직장을 잃고 현재 2차 소득이 없는 시나리오를 상상하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지연 할인 변경
기간: 지연 할인은 기준선(세션 1)과 EFT/ERT 및 희소성/내러티브를 받은 후(약 2주 이내) 측정됩니다.
|
지연 할인은 지연 보상으로 $100의 금전적 지연 할인 작업을 사용하여 측정됩니다. 지연 할인은 AUC(Area Under the Curve) 또는 시간*무차별점/지연을 사용하여 평가됩니다. 지연 할인을 위한 AUC에는 시간(x축)과 무차별점(y축) 또는 즉시 옵션과 지연 옵션이 거의 동일한 금액이 포함됩니다. 무차별 포인트는 최대 금액의 백분율입니다(범위 0 - 100). AUC는 이전 시점에서 각 시점에 대해 계산된 영역을 추가합니다. 서수 AUC를 측정값으로 사용했습니다. Ordinal AUC는 가로축 시점을 정규화하여 서로 동일한 거리를 갖도록 합니다. AUC 범위는 0(가장 충동적이며 지연을 선택하지 않음)에서 100(최소 충동적이며 항상 지연을 선택함)입니다. 이것이 세션 2와 세션 1 간의 지연 할인의 차이입니다. 숫자가 클수록 할인이 감소하거나 덜 충동적임을 나타내고, 작거나 음수인 경우 할인이 증가하거나 더 충동적임을 나타냅니다. |
지연 할인은 기준선(세션 1)과 EFT/ERT 및 희소성/내러티브를 받은 후(약 2주 이내) 측정됩니다.
|
|
식품의 가치 강화
기간: 세션 2
|
음식의 강화 가치는 상대적 강화 효능 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 여기서 참가자는 다양한 가격에서 몇 인분의 식품을 구매할 것인지 질문했습니다.
집약도는 가격이 $0일 때 그들이 구매하고 소비할 부분의 수입니다.
|
세션 2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업기억 범위의 변화
기간: 작업 기억력은 기준선(세션 1)과 EFT/ERT 희소성/중립 개입을 받은 후(기준선 후 최대 2주) 측정됩니다.
|
Backwards Corsi는 시공간 단기 작업 기억을 평가하는 작업입니다.
참가자는 컴퓨터 화면에서 일련의 사각형을 보고 순서를 거꾸로 반복하도록 요청받습니다.
이 작업은 여러 번 수행되며 올바르게 기억된 위치의 가장 높은 수는 스팬 점수이며 가능한 점수는 총 2 - 9개 위치입니다.
스팬 점수는 거꾸로 불러올 수 있는 위치의 수를 나타냅니다.
스팬 점수가 클수록 더 많은 위치를 기억하고 거꾸로 정확하게 불러올 수 있음을 나타냅니다.
이것은 세션 2와 세션 1 사이의 점수 차이입니다. 숫자가 클수록 실험 조작 또는 더 나은 작업 메모리 동안 더 큰 변화를 나타내고, 작거나 음수는 기준선 대비 실험 조작 동안 더 낮은 작업 메모리를 나타냅니다.
0에 가까운 숫자는 변화가 거의 없음을 나타냅니다.
|
작업 기억력은 기준선(세션 1)과 EFT/ERT 희소성/중립 개입을 받은 후(기준선 후 최대 2주) 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Leonard H Epstein, Suny University at Buffalo
- 수석 연구원: Warren K Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stein JS, Craft WH, Paluch RA, Gatchalian KM, Greenawald MH, Quattrin T, Mastrandrea LD, Epstein LH, Bickel WK. Bleak present, bright future: II. Combined effects of episodic future thinking and scarcity on delay discounting in adults at risk for type 2 diabetes. J Behav Med. 2021 Apr;44(2):222-230. doi: 10.1007/s10865-020-00178-7. Epub 2020 Sep 28.
- Bickel WK, Stein JS, Paluch RA, Mellis AM, Athamneh LN, Quattrin T, Greenawald MH, Bree KA, Gatchalian KM, Mastrandrea LD, Epstein LH. Does Episodic Future Thinking Repair Immediacy Bias at Home and in the Laboratory in Patients With Prediabetes? Psychosom Med. 2020 Sep;82(7):699-707. doi: 10.1097/PSY.0000000000000841.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .