Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIELI 3: Prediabetes ja viivästysalennus (MINDD)

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Leonard Epstein

Viivästysalennukset esidiabeteksen itsesääntelyn tavoitteena

Ehdotettu tutkimus kääntää viivästysdiskontotutkimuksen tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisyyn henkilöillä, joilla on esidiabetes. Tässä tutkimuksessa tutkijat vahvistavat kohdesitoutumisen (DD) tutkimalla, parantaako EFT DD:tä olosuhteissa, joiden on osoitettu lisäävän tulevaisuuden diskonttausta. Prediabeetikot satunnaistetaan saamaan EFT/ERT-suorituskykyä, kun he kokevat simuloituja köyhyys-/neutraaliolosuhteita. Vaikutukset mitataan DD:llä. Tutkijat ennustavat, että köyhyysolosuhteet lisäävät ERT-potilaiden tulevaisuuden diskonttausta, mutta EFT:tä saavien DD-tasot ovat samanlaisia ​​kuin varallisuustilassa oleville osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen ennaltaehkäisy esidiabeteksesta kärsivillä lihavilla henkilöillä edellyttää terveellisempien elämäntapojen kehittämistä. Esidiabeteksen rationaalinen lähestymistapa olisi syödä terveellisemmin, olla aktiivisempi, laihtua ja hoitaa muita sairauksiaan. Alustavat tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että tyypin 2 diabetesta sairastavat ihmiset luopuvat tulevaisuudesta ja harjoittavat käyttäytymistä, joka maksimoi nykyisen nautinnon ja lyhytaikaisen hyödyn; Näin ollen päivittäiset valinnat tulevan terveyden parantamiseksi ovat harvinaisia ​​tässä väestössä. Viive diskonttaus (DD) kuvaa pienempien välittömien ja suurempien viivästyneiden palkkioiden valintaa. Tämä käyttäytymisprosessi liittyy monenlaisiin terveysvalintoihin, jotka vaihtelevat ennaltaehkäisevästä terveydestä käyttäytymis- ja lääketieteellisten hoito-ohjeiden noudattamiseen, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen hoito-ohjelmat. Tutkijat uskovat, että DD tarjoaa tavoitteen yhden tyyppiselle itsesäätelylle, joka voi parantaa monenlaista terveyskäyttäytymistä ja lääketieteellistä sitoutumista.

Laboratorioidemme tutkimukset ovat osoittaneet, että episodinen tulevaisuusajattelu (EFT), ennakoinnin muoto, joka vähentää välitöntä tyydytystä, aktivoi suunnitteluun ja etsimiseen osallistuvia aivoalueita siten, että tulevaisuuden palkkioiden arvo on kasvanut ja viiveen diskonttaus vähenee. Ihmisten houkutteleminen ajattelemaan tulevia tapahtumia intertemporaalisen päätöksenteon aikana vähentää DD:n määrää, syömistä laboratoriossa ja sen ulkopuolella sekä tupakointikäyttäytymistä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on käyttää kokeellisen lääketieteen lähestymistapaa DD:n ja EFT:n perustutkimuksen muuntamiseksi kliinisiksi interventioiksi, joilla estetään siirtyminen prediabeteksesta tyypin 2 diabeteksen diagnoosiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute, Virginia Tech Carilion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prediabetes: Osallistujilla on oltava esidiabetesdiagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana tai heidän on täytettävä esidiabeteksen kriteerit. American Diabetes Associationin ohjeissa esidiabetekseksi määritellään paastoplasman glukoosi (FPG) 100-125 mg/dl, 2 tunnin glukoosi 140-199 mg/dl oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen tai hemoglobiini A1c (HbA1c) noin 5,7-6,4 %.
  • Liitännäissairaudet: Osallistujilla on oltava samanaikainen diagnoosi, kuten verenpainetauti ja/tai hyperlipidemia, jotta he voivat osallistua tämän tutkimuksen käyttäytymisosioon. Hypertensio määritellään verenpaineeksi, joka on yli 140/90 kahdessa erillisessä tapauksessa vähintään viikon välein, tai verenpainetaudin lääkehoitoa (ts. lääkkeet mukaan lukien Lisinopril ja Diovan). Dyslipidemia määritellään LDL:llä, joka on suurempi kuin 130 mg/dl, tai ei-paastoavalla ei-HDL-kolesterolilla ≥160 mg/dl tai dyslipidemian lääketieteellisellä hoidolla (lääkkeet mukaan lukien niasiini, lovastatiini).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes: Yksilöt suljetaan pois, jos heillä on tyypin 2 diabetes.
  • Raskaus: Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois osallistumisesta.
  • Ehdot, jotka vaikuttavat noudattamiseen: Osallistujilla ei pitäisi olla ehtoja, jotka rajoittaisivat osallistumista, mukaan lukien sairaudet, jotka vaikuttavat yksilön kykyyn käyttää tietokonetta pitkiä aikoja. jätä henkilö kykenemättömäksi liikkumaan; tai nykyiset diagnoosit syömishäiriöstä (anoreksia, bulimia), hoitamattomasta psykiatrisesta häiriöstä (masennus, ahdistuneisuus, tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), skitsofrenia) tai älyllinen heikentyminen, joka vaikuttaisi tutkimukseen sitoutumiseen.
  • Lääkkeisiin liittyvä epänormaali glukoosi: Osallistujat eivät saa käyttää lääkkeitä, jotka rajoittaisivat osallistumista ja aiheuttaisivat epänormaaleja glukoositasoja (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet tai glukokortikoidit), mukaan lukien diabeteslääkkeet, kuten metformiini.
  • Ei halua tai pysty syömään tutkimusruokaa: Osallistujat, jotka eivät halua tai eivät pysty syömään tutkimusruokaa (PowerBar), eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.

Aikaisempi osallistuminen samankaltaisiin tutkimuksiin: Henkilöt, jotka ovat äskettäin osallistuneet laboratoriotutkimukseen samankaltaisilla menetelmillä, voidaan myös sulkea pois.

  • Eivät täytä alennusehtoja: Henkilöt, jotka eivät täytä alennusehtoja (esim. ei-järjestelmällinen diskonttaus) viivästysdiskontointitehtävässä voidaan sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Episodic Future Thinking (EFT) ja neutraali kerronta
Osallistujat suorittavat episodisen ajattelutehtävän tuottaakseen episodisia vihjeitä, joissa he luettelevat ja kuvailevat tapahtumia eri ajanjaksoilta. Ajattelutehtävän episodinen komponentti tapahtuu, kun osallistujia pyydetään kuvailemaan, mitä he ajattelevat kustakin tapahtumasta (esim. , häät, juhlat ja niin edelleen). EFT:n osallistujat listaavat positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joita he odottavat, ja listaavat tapahtumia, jotka voivat tapahtua eri yleisissä tulevaisuuden ajankohtana (esim. 1 kuukausi, 2–6 kuukautta, 7–12 kuukautta). Osallistujia pyydetään myös ajattelemaan neutraalia narratiivia, joka kuvaa tilannetta, jossa heidän tulonsa muutokset ovat neutraaleja tai minimaalisia
Käyttäytyminen: Episodinen tulevaisuusajattelu
Osallistujia opastetaan käyttämään episodisia tulevaisuuden vihjeitä, kun he osallistuvat erilaisiin päätöksentekotehtäviin.
Muut nimet:
  • EFT
Käyttäytyminen: Neutraali kerronta
Osallistujat lukevat kertomuksen, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan skenaario, jossa heidät on siirretty osastotyön välillä ilman, että palkka/työmatka muuttuu vain vähän.
Muut nimet:
  • Neutraali
Active Comparator: Episodinen viimeaikainen ajattelu (ERT) ja neutraali kerronta
Osallistujat suorittavat episodisen viimeaikaisen ajattelutehtävän luodakseen episodisia vihjeitä, joissa he luettelevat ja kuvaavat tapahtumia eri ajanjaksoilta. Ajattelutehtävän episodinen osa tapahtuu, kun osallistujia pyydetään kuvailemaan, mitä he kuvittelevat kustakin tapahtumasta. ERT:n osallistujat luettelevat positiivisia viimeaikaisia ​​tapahtumia, joista he nauttivat, ja listaavat viime aikoina tapahtuneita tapahtumia (esim. 1-7 päivää sitten). Osallistujia pyydetään myös pohtimaan neutraalia narratiivia, joka kuvaa tilannetta, jossa heidän tulonsa muutokset ovat neutraaleja tai minimaalisia (esim. osaston työnsiirto).
Käyttäytyminen: Neutraali kerronta
Osallistujat lukevat kertomuksen, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan skenaario, jossa heidät on siirretty osastotyön välillä ilman, että palkka/työmatka muuttuu vain vähän.
Muut nimet:
  • Neutraali
Käyttäytyminen: Episodinen viimeaikainen ajattelu
Osallistujia opastetaan käyttämään episodisia viimeaikaisia ​​vihjeitä, kun he osallistuvat erilaisiin päätöksentekotehtäviin.
Muut nimet:
  • ERT
Kokeellinen: Episodic Future Thinking (EFT) & Scarcity Narrative
Osallistujat suorittavat episodisen ajattelutehtävän tuottaakseen episodisia vihjeitä, joissa he luettelevat ja kuvailevat tapahtumia eri ajanjaksoilta. Ajattelutehtävän episodinen komponentti tapahtuu, kun osallistujia pyydetään kuvailemaan, mitä he ajattelevat kustakin tapahtumasta (esim. , häät, juhlat ja niin edelleen). EFT:n osallistujat listaavat positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joita he odottavat, ja listaavat tapahtumia, jotka voivat tapahtua eri yleisissä tulevaisuuden ajankohtana (esim. 1 kuukausi, 2–6 kuukautta, 7–12 kuukautta). Osallistujia pyydetään myös pohtimaan narratiivia, joka saa aikaan niukkuuden ajattelutavan kuvaamalla tilannetta, jossa heidän tulonsa muutokset ovat negatiivisia (esim. työpaikan menetys).
Käyttäytyminen: Episodinen tulevaisuusajattelu
Osallistujia opastetaan käyttämään episodisia tulevaisuuden vihjeitä, kun he osallistuvat erilaisiin päätöksentekotehtäviin.
Muut nimet:
  • EFT
Käyttäytyminen: Niukkuuskertomus
Osallistujat lukevat narratiivin herättääkseen niukkuuden ajattelutavan, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan skenaario, jossa he ovat menettäneet työpaikkansa eikä heillä ole tällä hetkellä toissijaisia ​​tuloja.
Muut nimet:
  • Niukkuus
Kokeellinen: Episodic Recent Thinking (ERT) & Scarcity Narrative
Osallistujat suorittavat episodisen viimeaikaisen ajattelutehtävän luodakseen episodisia vihjeitä, joissa he luettelevat ja kuvaavat tapahtumia eri ajanjaksoilta. Ajattelutehtävän episodinen osa tapahtuu, kun osallistujia pyydetään kuvailemaan, mitä he kuvittelevat kustakin tapahtumasta. ERT:n osallistujat luettelevat positiivisia viimeaikaisia ​​tapahtumia, joista he nauttivat, ja listaavat viime aikoina tapahtuneita tapahtumia (esim. 1-7 päivää sitten). Osallistujia pyydetään myös pohtimaan narratiivia, joka saa aikaan niukkuuden ajattelutavan kuvaamalla tilannetta, jossa heidän tulonsa muutokset ovat negatiivisia (esim. työpaikan menetys).
Käyttäytyminen: Episodinen viimeaikainen ajattelu
Osallistujia opastetaan käyttämään episodisia viimeaikaisia ​​vihjeitä, kun he osallistuvat erilaisiin päätöksentekotehtäviin.
Muut nimet:
  • ERT
Käyttäytyminen: Niukkuuskertomus
Osallistujat lukevat narratiivin herättääkseen niukkuuden ajattelutavan, jossa heitä pyydetään kuvittelemaan skenaario, jossa he ovat menettäneet työpaikkansa eikä heillä ole tällä hetkellä toissijaisia ​​tuloja.
Muut nimet:
  • Niukkuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viivästysalennuksessa
Aikaikkuna: Viivealennus mitataan lähtötilanteessa (istunto 1) ja EFT/ERT:n ja Scarcityn/Narrativen vastaanottamisen jälkeen (noin 2 viikon sisällä)

Viivästysalennus mitataan käyttämällä rahallisia viivästysalennustehtäviä, joissa viivästetty palkkio on 100 dollaria. Viiveen diskonttaus arvioidaan käyrän alaisen alueen (AUC) tai aika*välinpitämispisteen/viiveen avulla. Viiveen diskonttauksen AUC sisälsi ajan (x-akseli) ja välinpitämättömyyden pisteen (y-akseli) tai rahamäärän, jolla välitön ja viivästetty vaihtoehdot ovat suunnilleen samat. Välinpitämättömyyspisteet ovat prosenttiosuus enimmäismäärästä (välillä 0 - 100). AUC lisää kunkin aikapisteen lasketut alueet edellisestä aikapisteestä. Mittana käytettiin tavanomaista AUC-arvoa. Ordinaal AUC normalisoi vaaka-akselin aikapisteet niin, että niiden välillä on yhtä suuri etäisyys. AUC vaihtelee 0:sta (impulsiivisin, ei valinnut viivettä) 100:aan (vähiten impulsiivinen, valitsi aina viiveen).

Tämä on ero istunnon 2 ja istunnon 1 välillä. Suuremmat luvut osoittavat diskonttauksen vähenemistä tai vähemmän impulsiivista, kun taas pienemmät/negatiiviset luvut osoittavat diskonttauksen lisääntymistä tai impulsiivisempaa.
Viivealennus mitataan lähtötilanteessa (istunto 1) ja EFT/ERT:n ja Scarcityn/Narrativen vastaanottamisen jälkeen (noin 2 viikon sisällä)
Ruoan arvon vahvistaminen
Aikaikkuna: Istunto 2
Ruoan vahvistavaa arvoa mitattiin suhteellista vahvistavaa tehoa koskevalla kyselylomakkeella, jossa osallistujilta kysyttiin, kuinka monta annosta he ostaisivat eri hinnoilla. Intensiteetti on niiden annosten määrä, jotka he ostavat ja kuluttavat, kun hinta on 0 dollaria.
Istunto 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työmuistin kestoon
Aikaikkuna: Työmuisti mitataan lähtötilanteessa (istunto 1) ja EFT/ERT:n niukkuus/neutraali interventio (enintään 2 viikkoa perustilanteen jälkeen)
Taaksepäin Corsi on visuo-spatiaalista lyhytaikaista työmuistia arvioiva tehtävä. Osallistujia pyydetään katsomaan sarjaa neliöitä tietokoneen näytöltä ja toistamaan sarja taaksepäin. Tämä tehdään useita kertoja, ja suurin määrä oikein muistettuja paikkoja on span pisteet, ja mahdollinen pistemäärä on yhteensä 2–9. Span-pisteet edustavat paikkojen määrää, jotka voidaan palauttaa takaisin. Suuremmat pisteet osoittavat, että enemmän paikkoja voidaan muistaa ja palauttaa oikein taaksepäin. Tämä on ero pisteissä istunnon 2 ja istunnon 1 välillä. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa muutosta kokeellisen käsittelyn aikana tai parempaa työmuistia, kun taas pienemmät tai negatiiviset luvut osoittavat pienempää työmuistia kokeellisen käsittelyn aikana verrattuna lähtötilanteeseen. Numerot lähellä nollaa edustavat vähän tai ei ollenkaan muutosta.
Työmuisti mitataan lähtötilanteessa (istunto 1) ja EFT/ERT:n niukkuus/neutraali interventio (enintään 2 viikkoa perustilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leonard Epstein

Yhteistyökumppanit

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard H Epstein, Suny University at Buffalo
  • Päätutkija: Warren K Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UH2DK109543-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Episodinen tulevaisuusajattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa