MINDD 3: prediabete e sconto ritardato (MINDD)
Delay Discounting come obiettivo per l'autoregolamentazione nel prediabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevenzione del diabete di tipo 2 in una persona obesa con prediabete richiede lo sviluppo di uno stile di vita più sano. L'approccio razionale per chi soffre di prediabete sarebbe quello di mangiare in modo più sano, essere più attivi, perdere peso e gestire le proprie comorbidità. Tuttavia, la ricerca preliminare suggerisce che le persone con diabete di tipo 2 scontano il futuro e si impegnano in comportamenti che massimizzano il piacere attuale e il guadagno a breve termine; pertanto, le scelte quotidiane necessarie per migliorare la salute futura sono rare in questa popolazione. Delay discounting (DD) descrive la scelta di premi immediati più piccoli rispetto a premi ritardati più grandi. Questo processo comportamentale è correlato a un'ampia varietà di scelte sanitarie, che vanno dalla salute preventiva all'aderenza al regime comportamentale e medico, compresi i regimi utilizzati per il diabete di tipo 2. I ricercatori ritengono che la DD fornisca un obiettivo per un tipo di autoregolamentazione che può migliorare un'ampia varietà di comportamenti sanitari e aderenza medica.
La ricerca dei nostri laboratori ha dimostrato che il pensiero futuro episodico (EFT), una forma di prospezione che riduce il pregiudizio verso la gratificazione immediata, attiva le regioni del cervello coinvolte nella pianificazione e nella prospezione in modo tale che le ricompense future abbiano un valore maggiore e l'entità dello sconto del ritardo sia ridotta. Incoraggiare le persone a pensare agli eventi futuri durante il processo decisionale intertemporale riduce il tasso di DD, mangiare dentro e fuori dal laboratorio e il comportamento del fumo. L'obiettivo generale di questa ricerca è utilizzare un approccio di medicina sperimentale per tradurre la ricerca di base su DD ed EFT in interventi clinici per prevenire la transizione dal prediabete a una diagnosi di diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute, Virginia Tech Carilion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prediabete: i partecipanti devono avere una diagnosi di prediabete negli ultimi 2 anni o soddisfare i criteri per il prediabete. Le linee guida dell'American Diabetes Association definiscono il prediabete come glucosio plasmatico a digiuno (FPG) 100-125 mg/dl, glucosio 2h 140-199 mg/dl dopo il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) o emoglobina A1c (HbA1c) circa 5,7-6,4%.
- Comorbidità: i partecipanti devono avere una storia di diagnosi di comorbidità come ipertensione e/o iperlipidemia per partecipare alla parte comportamentale di questo studio. L'ipertensione è definita come pressione arteriosa superiore a 140/90 in due occasioni separate ad almeno una settimana di distanza, o gestione medica per l'ipertensione (es. farmaci tra cui Lisinopril e Diovan). La dislipidemia è definita da LDL superiore a 130 mg/dl, o colesterolo non HDL non a digiuno ≥160 mg/dL o gestione medica per la dislipidemia (farmaci tra cui niacina, lovastatina).
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 2: gli individui saranno esclusi se hanno il diabete di tipo 2.
- Gravidanza: le donne in gravidanza o in allattamento saranno escluse dalla partecipazione.
- Condizioni che influenzano l'adesione: i partecipanti non dovrebbero avere una condizione che limiti la partecipazione che include condizioni mediche che potrebbero influenzare la capacità delle persone di utilizzare il computer per un periodo di tempo prolungato; lasciare l'individuo incapace di deambulare; o diagnosi attuali di un disturbo alimentare (anoressia, bulimia,), disturbo psichiatrico non gestito (depressione, ansia, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), schizofrenia) o un danno intellettivo che potrebbe influire sull'aderenza allo studio.
- Glicemia anormale correlata ai farmaci: i partecipanti non devono assumere farmaci che limiterebbero la partecipazione e causerebbero livelli di glucosio anormali (ad es. farmaci antipsicotici atipici o glucocorticoidi) inclusi farmaci per il diabete come la metformina.
- Riluttanza o impossibilità a mangiare il cibo dello studio: i partecipanti che non vogliono o non sono in grado di mangiare il cibo dello studio (un PowerBar) non potranno prendere parte a questo studio.
Precedente partecipazione a studi simili: possono essere esclusi anche gli individui che hanno recentemente partecipato a uno studio di laboratorio utilizzando metodi simili.
- Non soddisfano i criteri di sconto: individui che non soddisfano i criteri di sconto (ad es. sconto non sistematico) su un'attività di sconto ritardato può essere escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Episodic Future Thinking (EFT) e narrativa neutrale
I partecipanti completeranno un'attività di pensiero episodico per generare segnali episodici in cui elencheranno e descriveranno eventi per diversi periodi di tempo. , matrimoni, feste e così via).
I partecipanti EFT elencheranno eventi futuri positivi che non vedono l'ora ed elencheranno eventi che potrebbero accadere in diversi punti temporali futuri generali (ad esempio, 1 mese, 2-6 mesi, 7-12 mesi).
Ai partecipanti verrà anche chiesto di pensare a una narrazione neutra che descriva una situazione in cui le modifiche al loro reddito sono neutre o minime
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I partecipanti saranno istruiti a utilizzare i loro segnali futuri episodici mentre si impegnano in diversi compiti decisionali.
Altri nomi:
I partecipanti leggeranno una narrazione in cui viene chiesto loro di immaginare uno scenario in cui sono stati trasferiti tra lavori dipartimentali, con pochi cambiamenti di stipendio/pendolari.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Episodic Recent Thinking (ERT) e narrativa neutrale
I partecipanti completeranno un'attività di pensiero episodico recente per generare segnali episodici in cui elencheranno e descriveranno eventi per periodi di tempo diversi.
La componente episodica del compito di pensiero avverrà mentre ai partecipanti viene chiesto di descrivere cosa stanno immaginando riguardo a ciascun evento.
I partecipanti ERT elencheranno gli eventi recenti positivi che hanno apprezzato ed elencheranno gli eventi accaduti di recente (ad es. 1 - 7 giorni fa).
Ai partecipanti verrà anche chiesto di pensare a una narrazione neutra che descriva una situazione in cui le modifiche al loro reddito sono neutre o minime (ad es.
trasferimento di lavoro di reparto).
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I partecipanti leggeranno una narrazione in cui viene chiesto loro di immaginare uno scenario in cui sono stati trasferiti tra lavori dipartimentali, con pochi cambiamenti di stipendio/pendolari.
Altri nomi:
I partecipanti saranno istruiti a utilizzare i loro segnali recenti episodici mentre si impegnano in diversi compiti decisionali.
Altri nomi:
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Sperimentale: Episodic Future Thinking (EFT) e narrativa sulla scarsità
I partecipanti completeranno un'attività di pensiero episodico per generare segnali episodici in cui elencheranno e descriveranno eventi per diversi periodi di tempo. , matrimoni, feste e così via).
I partecipanti EFT elencheranno eventi futuri positivi che non vedono l'ora ed elencheranno eventi che potrebbero accadere in diversi punti temporali futuri generali (ad esempio, 1 mese, 2-6 mesi, 7-12 mesi).
Ai partecipanti verrà anche chiesto di pensare a una narrazione per indurre una mentalità di scarsità descrivendo una situazione in cui le modifiche al loro reddito sono negative (ad es.
perdita del lavoro).
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I partecipanti saranno istruiti a utilizzare i loro segnali futuri episodici mentre si impegnano in diversi compiti decisionali.
Altri nomi:
I partecipanti leggeranno una narrazione per indurre una mentalità di scarsità, in cui viene chiesto loro di immaginare uno scenario in cui hanno perso il lavoro e non hanno un reddito secondario corrente.
Altri nomi:
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Sperimentale: Episodic Recent Thinking (ERT) e racconto della scarsità
I partecipanti completeranno un'attività di pensiero episodico recente per generare segnali episodici in cui elencheranno e descriveranno eventi per periodi di tempo diversi.
La componente episodica del compito di pensiero avverrà mentre ai partecipanti viene chiesto di descrivere cosa stanno immaginando riguardo a ciascun evento.
I partecipanti ERT elencheranno gli eventi recenti positivi che hanno apprezzato ed elencheranno gli eventi accaduti di recente (ad es. 1 - 7 giorni fa).
Ai partecipanti verrà anche chiesto di pensare a una narrazione per indurre una mentalità di scarsità descrivendo una situazione in cui le modifiche al loro reddito sono negative (ad es.
perdita del lavoro).
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I partecipanti saranno istruiti a utilizzare i loro segnali recenti episodici mentre si impegnano in diversi compiti decisionali.
Altri nomi:
I partecipanti leggeranno una narrazione per indurre una mentalità di scarsità, in cui viene chiesto loro di immaginare uno scenario in cui hanno perso il lavoro e non hanno un reddito secondario corrente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dello sconto ritardato
Lasso di tempo: L'attualizzazione del ritardo sarà misurata al basale (sessione 1) e dopo aver ricevuto EFT/ERT e Scarsità/Narrativa (entro circa 2 settimane)
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L'attualizzazione ritardata sarà misurata utilizzando attività monetarie di attualizzazione ritardata con $ 100 come ricompensa ritardata. L'attualizzazione del ritardo viene valutata utilizzando Area Under the Curve (AUC) o tempo*punto/ritardo di indifferenza. L'AUC per l'attualizzazione del ritardo includeva il tempo (asse x) e il punto di indifferenza (asse y), o la quantità di denaro alla quale le opzioni immediate e ritardate sono approssimativamente uguali. I punti di indifferenza sono una percentuale dell'importo massimo (intervallo 0 - 100). AUC aggiunge le aree calcolate per ogni punto temporale dal punto temporale precedente. Come misura è stata utilizzata l'ordinale AUC. L'AUC ordinale normalizza i punti temporali dell'asse orizzontale in modo che abbiano distanze uguali tra loro. L'AUC varia da 0 (più impulsivo, non ha scelto il ritardo) a 100 (meno impulsivo, ha sempre scelto il ritardo). Questa è la differenza nel ritardo dello sconto tra la sessione 2 e la sessione 1. I numeri più grandi indicano una diminuzione dello sconto, o meno impulsivo, mentre i numeri più piccoli/negativi indicano un aumento dello sconto, o più impulsivo. |
L'attualizzazione del ritardo sarà misurata al basale (sessione 1) e dopo aver ricevuto EFT/ERT e Scarsità/Narrativa (entro circa 2 settimane)
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Rafforzare il valore del cibo
Lasso di tempo: Sessione 2
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Il valore di rinforzo del cibo è stato misurato utilizzando il relativo questionario sull'efficacia di rinforzo in cui ai partecipanti viene chiesto quante porzioni di cibo acquisterebbero a vari prezzi.
L'intensità è il numero di porzioni che acquisterebbero e consumerebbero quando il prezzo è $ 0.
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Sessione 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'intervallo di memoria di lavoro
Lasso di tempo: La memoria di lavoro sarà misurata al basale (sessione 1) e dopo aver ricevuto l'intervento EFT/ERT Scarsità/Neutro (fino a 2 settimane dopo il basale)
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Backwards Corsi è un compito che valuta la memoria di lavoro visuo-spaziale a breve termine.
Ai partecipanti viene chiesto di guardare una serie di quadrati sullo schermo di un computer e di ripetere la sequenza all'indietro.
Questo viene fatto più volte e il numero più alto di posizioni ricordate correttamente è il punteggio di span, con un punteggio possibile di 2 - 9 posizioni totali.
Il punteggio Span rappresenta il numero di posizioni che possono essere richiamate all'indietro.
Punteggi di span più grandi indicano che più posizioni possono essere ricordate e richiamate correttamente all'indietro.
Questa è la differenza di punteggio tra la sessione 2 e la sessione 1. I numeri più grandi indicano un cambiamento maggiore durante la manipolazione sperimentale o una migliore memoria di lavoro, mentre i numeri più piccoli o negativi indicano una memoria di lavoro inferiore durante la manipolazione sperimentale rispetto al basale.
I numeri vicini a 0 rappresentano un cambiamento minimo o nullo.
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La memoria di lavoro sarà misurata al basale (sessione 1) e dopo aver ricevuto l'intervento EFT/ERT Scarsità/Neutro (fino a 2 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard H Epstein, Suny University at Buffalo
- Investigatore principale: Warren K Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stein JS, Craft WH, Paluch RA, Gatchalian KM, Greenawald MH, Quattrin T, Mastrandrea LD, Epstein LH, Bickel WK. Bleak present, bright future: II. Combined effects of episodic future thinking and scarcity on delay discounting in adults at risk for type 2 diabetes. J Behav Med. 2021 Apr;44(2):222-230. doi: 10.1007/s10865-020-00178-7. Epub 2020 Sep 28.
- Bickel WK, Stein JS, Paluch RA, Mellis AM, Athamneh LN, Quattrin T, Greenawald MH, Bree KA, Gatchalian KM, Mastrandrea LD, Epstein LH. Does Episodic Future Thinking Repair Immediacy Bias at Home and in the Laboratory in Patients With Prediabetes? Psychosom Med. 2020 Sep;82(7):699-707. doi: 10.1097/PSY.0000000000000841.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UH2DK109543-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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