Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MINDD 3: преддиабет и дисконтирование задержки (MINDD)

16 февраля 2023 г. обновлено: Leonard Epstein

Отсрочка дисконтирования как цель саморегуляции при преддиабете

Предлагаемое исследование позволит перевести исследования по дисконтированию задержки на профилактику диабета 2 типа (СД2) у людей с преддиабетом. В этом исследовании исследователи будут проверять целевое взаимодействие (DD), изучая, улучшает ли EFT DD в условиях, которые, как показано, увеличивают дисконтирование будущего. Преддиабетики будут рандомизированы для получения ТЭО/ФЗТ по факторному плану при моделировании состояния бедности/нейтральности соответственно. Эффекты будут измеряться на DD. Исследователи предсказывают, что условия бедности увеличат дисконтирование будущего для субъектов ERT, но те, кто получает ТЭО, будут демонстрировать уровни DD, аналогичные уровням, наблюдаемым для участников в условиях благосостояния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Профилактика диабета 2 типа у тучных людей с преддиабетом требует развития более здорового образа жизни. Рациональным подходом для человека с преддиабетом было бы более здоровое питание, более активный образ жизни, снижение веса и устранение сопутствующих заболеваний. Тем не менее, предварительные исследования показывают, что люди с диабетом 2 типа не учитывают будущее и ведут себя так, чтобы максимизировать текущее удовольствие и краткосрочную выгоду; таким образом, ежедневный выбор, необходимый для улучшения здоровья в будущем, редко встречается в этой популяции. Дисконтирование с задержкой (DD) описывает выбор меньшего немедленного вознаграждения по сравнению с большим отсроченным вознаграждением. Этот поведенческий процесс связан с широким спектром вариантов выбора в отношении здоровья, начиная от профилактики здоровья и заканчивая соблюдением поведенческих и медицинских режимов, включая режимы, используемые при диабете 2 типа. Исследователи считают, что DD обеспечивает цель для одного типа саморегуляции, которая может улучшить широкий спектр поведения в отношении здоровья и приверженности лечению.

Исследования, проведенные в наших лабораториях, показали, что эпизодическое мышление о будущем (EFT), форма прогнозирования, которая снижает склонность к немедленному удовлетворению, активирует области мозга, участвующие в планировании и прогнозировании, так что будущие вознаграждения становятся более ценными, а степень обесценивания отсрочки снижается. Побуждение людей думать о будущих событиях во время межвременного принятия решений снижает уровень DD, приема пищи в лаборатории и за ее пределами, а также поведения в отношении курения. Главной целью этого исследования является использование подхода экспериментальной медицины для преобразования фундаментальных исследований DD и EFT в клинические вмешательства для предотвращения перехода от преддиабета к диагнозу диабета 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute, Virginia Tech Carilion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Преддиабет: участники должны иметь диагноз преддиабета в течение последних 2 лет или соответствовать критериям преддиабета. В рекомендациях Американской диабетической ассоциации предиабет определяется как уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) 100-125 мг/дл, уровень глюкозы через 2 часа 140-199 мг/дл после перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) или уровень гемоглобина A1c (HbA1c) приблизительно 5,7-6,4%.
  • Сопутствующие заболевания: участники должны иметь в анамнезе диагноз сопутствующих заболеваний, таких как гипертония и/или гиперлипидемия, чтобы участвовать в поведенческой части этого исследования. Артериальная гипертензия определяется как артериальное давление, превышающее 140/90 в двух отдельных случаях с интервалом не менее одной недели, или медикаментозное лечение гипертонии (т. препараты, включая лизиноприл и диован). Дислипидемия определяется уровнем ЛПНП более 130 мг/дл, или уровнем холестерина ЛПВП ≥160 мг/дл не натощак, или медикаментозным лечением дислипидемии (лекарства, включая ниацин, ловастатин).

Критерий исключения:

  • Диабет 2 типа: лица будут исключены, если у них диабет 2 типа.
  • Беременность: Беременные и кормящие женщины не допускаются к участию.
  • Условия, влияющие на приверженность: у участников не должно быть условий, ограничивающих участие, в том числе заболеваний, которые могут повлиять на способность людей использовать компьютер в течение длительного периода времени; оставить человека неспособным передвигаться; или текущие диагнозы расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия), неконтролируемого психического расстройства (депрессия, тревога, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), шизофрения) или интеллектуальные нарушения, которые могут повлиять на соблюдение режима исследования.
  • Аномальный уровень глюкозы, связанный с лекарствами: участники не должны принимать лекарства, которые ограничивают участие и вызывают аномальные уровни глюкозы (например, атипичные нейролептики или глюкокортикоиды), включая диабетические препараты, такие как метформин.
  • Нежелание или неспособность есть исследуемую пищу: участники, которые не желают или не могут есть исследуемую пищу (PowerBar), не смогут принимать участие в этом исследовании.

Предыдущее участие в аналогичных исследованиях: лица, недавно участвовавшие в лабораторных исследованиях с использованием аналогичных методов, также могут быть исключены.

  • Не соответствуют критериям дисконтирования: Лица, не соответствующие критериям дисконтирования (например, несистематическое дисконтирование) в задаче дисконтирования с задержкой может быть исключено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем (EFT) и нейтральное повествование
Участники будут выполнять эпизодическое задание на мышление, чтобы генерировать эпизодические реплики, в которых они будут перечислять и описывать события для разных периодов времени. Эпизодический компонент задания на мышление будет возникать, когда участников просят описать, что они думают о каждом событии (например, об отпуске). , свадьбы, вечеринки и так далее). Участники ТЭО будут перечислять позитивные будущие события, которых они с нетерпением ждут, и перечислять события, которые могут произойти в разные моменты времени в будущем (например, 1 месяц, 2–6 месяцев, 7–12 месяцев). Участников также попросят подумать о нейтральном повествовании, описывающем ситуацию, в которой изменения в их доходах нейтральны или минимальны.
Поведенческий: Эпизодическое мышление о будущем
Участникам будет предложено использовать свои эпизодические сигналы будущего, когда они будут участвовать в различных задачах по принятию решений.
Другие имена:
  • Электронный платеж
Поведенческий: Нейтральное повествование
Участники прочитают повествование, в котором их попросят представить сценарий, в котором они были переведены между должностями в отделе с небольшим изменением в зарплате/коммутации.
Другие имена:
  • Нейтральный
Активный компаратор: Эпизодическое недавнее мышление (ERT) и нейтральное повествование
Участники будут выполнять эпизодическое задание на недавнее мышление, чтобы генерировать эпизодические реплики, в которых они будут перечислять и описывать события за разные периоды времени. Эпизодический компонент задачи на мышление будет происходить, когда участников просят описать, что они представляют себе по поводу каждого события. Участники ERT будут перечислять положительные недавние события, которые им понравились, и перечислять события, которые произошли недавно (например, 1–7 дней назад). Участников также попросят подумать о нейтральном повествовании, описывающем ситуацию, в которой изменения в их доходе нейтральны или минимальны (например, перевод работы отдела).
Поведенческий: Нейтральное повествование
Участники прочитают повествование, в котором их попросят представить сценарий, в котором они были переведены между должностями в отделе с небольшим изменением в зарплате/коммутации.
Другие имена:
  • Нейтральный
Поведенческий: Эпизодические недавние размышления
Участникам будет предложено использовать свои эпизодические недавние сигналы, когда они будут участвовать в различных задачах по принятию решений.
Другие имена:
  • ERT
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем (EFT) и рассказ о дефиците
Участники будут выполнять эпизодическое задание на мышление, чтобы генерировать эпизодические реплики, в которых они будут перечислять и описывать события для разных периодов времени. Эпизодический компонент задания на мышление будет возникать, когда участников просят описать, что они думают о каждом событии (например, об отпуске). , свадьбы, вечеринки и так далее). Участники ТЭО будут перечислять позитивные будущие события, которых они с нетерпением ждут, и перечислять события, которые могут произойти в разные моменты времени в будущем (например, 1 месяц, 2–6 месяцев, 7–12 месяцев). Участников также попросят подумать над нарративом, чтобы вызвать мышление дефицита, описав ситуацию, в которой изменения в их доходе являются отрицательными (например, потеря работы).
Поведенческий: Эпизодическое мышление о будущем
Участникам будет предложено использовать свои эпизодические сигналы будущего, когда они будут участвовать в различных задачах по принятию решений.
Другие имена:
  • Электронный платеж
Поведенческий: Рассказ о дефиците
Участники прочитают повествование, чтобы вызвать мышление дефицита, в котором их просят представить сценарий, в котором они потеряли работу и не имеют текущего дополнительного дохода.
Другие имена:
  • Дефицит
Экспериментальный: Эпизодическое недавнее мышление (ERT) и рассказ о дефиците
Участники будут выполнять эпизодическое задание на недавнее мышление, чтобы генерировать эпизодические реплики, в которых они будут перечислять и описывать события за разные периоды времени. Эпизодический компонент задачи на мышление будет происходить, когда участников просят описать, что они представляют себе по поводу каждого события. Участники ERT будут перечислять положительные недавние события, которые им понравились, и перечислять события, которые произошли недавно (например, 1–7 дней назад). Участников также попросят подумать над нарративом, чтобы вызвать мышление дефицита, описав ситуацию, в которой изменения в их доходе являются отрицательными (например, потеря работы).
Поведенческий: Эпизодические недавние размышления
Участникам будет предложено использовать свои эпизодические недавние сигналы, когда они будут участвовать в различных задачах по принятию решений.
Другие имена:
  • ERT
Поведенческий: Рассказ о дефиците
Участники прочитают повествование, чтобы вызвать мышление дефицита, в котором их просят представить сценарий, в котором они потеряли работу и не имеют текущего дополнительного дохода.
Другие имена:
  • Дефицит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дисконтирования задержки
Временное ограничение: Дисконтирование задержки будет измеряться на исходном уровне (сеанс 1) и после получения ТЭО/ФЗТ и дефицита/рассказа (примерно в течение 2 недель).

Скидка на отсрочку будет измеряться с помощью денежных задач Скидки на отсрочку с отсроченным вознаграждением в размере 100 долларов США. Дисконтирование задержки оценивается с использованием площади под кривой (AUC) или времени*точка безразличия/задержка. AUC для дисконтирования отсрочки включает время (ось x) и точку безразличия (ось y), или сумму денег, при которой немедленный и отсроченный варианты примерно равны. Баллы безразличия представляют собой процент от максимальной суммы (диапазон от 0 до 100). AUC добавляет рассчитанные площади для каждой временной точки из предыдущей временной точки. В качестве меры использовали порядковый AUC. Порядковый AUC нормализует временные точки по горизонтальной оси, чтобы между ними были равные расстояния. AUC колеблется от 0 (самый импульсивный, не выбирал задержку) до 100 (наименее импульсивный, всегда выбирал задержку).

Это разница в дисконтировании задержки между сеансом 2 и сеансом 1. Большие числа указывают на уменьшение дисконтирования или менее импульсивное, в то время как меньшие/отрицательные числа указывают на увеличение дисконтирования или более импульсивное.
Дисконтирование задержки будет измеряться на исходном уровне (сеанс 1) и после получения ТЭО/ФЗТ и дефицита/рассказа (примерно в течение 2 недель).
Повышение ценности еды
Временное ограничение: Сессия 2
Подкрепляющая ценность пищи измерялась с помощью вопросника относительной подкрепляющей эффективности, в котором участников спрашивали, сколько порций еды они купили бы по разным ценам. Интенсивность — это количество порций, которые они купили бы и съели, когда цена равна 0 долларов.
Сессия 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема рабочей памяти
Временное ограничение: Рабочую память будут измерять на исходном уровне (сеанс 1) и после проведения ТЭС/ФЗТ с дефицитом/нейтральным вмешательством (до 2 недель после исходного уровня).
Backwards Corsi — это задание, которое оценивает зрительно-пространственную кратковременную рабочую память. Участников просят посмотреть на серию квадратов на экране компьютера и повторить последовательность в обратном порядке. Это делается несколько раз, и наибольшее количество правильно запомненных местоположений - это оценка размаха, с возможной оценкой от 2 до 9 местоположений. Оценка охвата представляет собой количество местоположений, которые можно вспомнить в обратном порядке. Более высокие значения охвата указывают на то, что больше местоположений можно запомнить и правильно воспроизвести в обратном направлении. Это разница в баллах между сеансом 2 и сеансом 1. Большие числа указывают на большее изменение во время экспериментальных манипуляций или лучшую рабочую память, тогда как меньшие или отрицательные числа указывают на более низкую рабочую память во время экспериментальных манипуляций по сравнению с исходным уровнем. Цифры, близкие к 0, представляют собой незначительные изменения или их отсутствие.
Рабочую память будут измерять на исходном уровне (сеанс 1) и после проведения ТЭС/ФЗТ с дефицитом/нейтральным вмешательством (до 2 недель после исходного уровня).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leonard Epstein

Соавторы

Virginia Polytechnic Institute and State University

Следователи

  • Главный следователь: Leonard H Epstein, Suny University at Buffalo
  • Главный следователь: Warren K Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UH2DK109543-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпизодическое мышление о будущем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться