Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MINDD 3: Stan przedcukrzycowy i dyskontowanie opóźnień (MINDD)

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Leonard Epstein

Dyskontowanie opóźnień jako cel samoregulacji w stanie przedcukrzycowym

Proponowane badania przełożą badania nad dyskontowaniem opóźnień na profilaktykę cukrzycy typu 2 (T2D) u osób ze stanem przedcukrzycowym. W tym badaniu badacze zweryfikują zaangażowanie w cel (DD) poprzez zbadanie, czy EFT poprawia DD w warunkach, które zwiększają dyskontowanie przyszłości. Osoby ze stanem przedcukrzycowym zostaną losowo przydzielone do otrzymania EFT/ERT w schemacie czynnikowym, gdy doświadczają odpowiednio symulowanych warunków ubóstwa/neutralnych. Efekty będą mierzone na DD. Badacze przewidują, że warunki ubóstwa zwiększą dyskontowanie przyszłości dla osób poddanych ERT, ale osoby otrzymujące EFT wykażą poziom DD podobny do poziomów obserwowanych u uczestników stanu bogactwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Profilaktyka cukrzycy typu 2 u osoby otyłej ze stanem przedcukrzycowym wymaga wypracowania zdrowszego stylu życia. Racjonalnym podejściem dla osoby ze stanem przedcukrzycowym byłoby zdrowsze odżywianie, większa aktywność, utrata wagi i radzenie sobie z chorobami współistniejącymi. Jednak wstępne badania sugerują, że osoby z cukrzycą typu 2 lekceważą przyszłość i angażują się w zachowania, które maksymalizują obecną przyjemność i krótkoterminowe korzyści; w związku z tym codzienne wybory potrzebne do poprawy przyszłego zdrowia są rzadkie w tej populacji. Dyskontowanie opóźnień (DD) opisuje wybór mniejszych natychmiastowych i większych opóźnionych nagród. Ten proces behawioralny jest związany z szeroką gamą wyborów zdrowotnych, od profilaktyki zdrowotnej po przestrzeganie zaleceń behawioralnych i medycznych, w tym schematów stosowanych w przypadku cukrzycy typu 2. Badacze uważają, że DD stanowi cel dla jednego rodzaju samoregulacji, który może poprawić szeroką gamę zachowań zdrowotnych i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Badania przeprowadzone w naszych laboratoriach wykazały, że epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT), forma poszukiwania, która zmniejsza skłonność do natychmiastowej gratyfikacji, aktywuje obszary mózgu zaangażowane w planowanie i poszukiwanie, dzięki czemu przyszłe nagrody mają zwiększoną wartość, a zakres dyskontowania opóźnień jest zmniejszony. Nakłanianie jednostek do myślenia o przyszłych wydarzeniach podczas międzyokresowego podejmowania decyzji zmniejsza częstość DD, jedzenie w laboratorium i poza nim oraz palenie tytoniu. Nadrzędnym celem tych badań jest wykorzystanie podejścia medycyny eksperymentalnej do przełożenia podstawowych badań nad DD i EFT na interwencje kliniczne zapobiegające przejściu od stanu przedcukrzycowego do rozpoznania cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute, Virginia Tech Carilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przedcukrzycowy: Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany stan przedcukrzycowy w ciągu ostatnich 2 lat lub spełniać kryteria stanu przedcukrzycowego. Wytyczne American Diabetes Association definiują stan przedcukrzycowy jako stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) 100-125 mg/dl, glukoza 2h 140-199 mg/dl po doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT) lub stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) około 5,7-6,4%.
  • Choroby współistniejące: Aby wziąć udział w behawioralnej części tego badania, uczestnicy muszą mieć historię współistniejących chorób, takich jak nadciśnienie i/lub hiperlipidemia. Nadciśnienie definiuje się jako ciśnienie krwi przekraczające 140/90 przy dwóch różnych okazjach w odstępie co najmniej jednego tygodnia lub postępowanie medyczne w przypadku nadciśnienia (tj. leki, w tym lizynopryl i Diovan). Dyslipidemię definiuje się jako stężenie LDL powyżej 130 mg/dl lub stężenie cholesterolu innego niż HDL na czczo ≥160 mg/dl lub postępowanie medyczne w przypadku dyslipidemii (leki, w tym niacyna, lowastatyna).

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2: Osoby z cukrzycą typu 2 zostaną wykluczone.
  • Ciąża: Kobiety w ciąży lub karmiące będą wykluczone z udziału.
  • Warunki wpływające na przestrzeganie zasad: Uczestnicy nie powinni mieć żadnych dolegliwości, które ograniczałyby uczestnictwo, w tym schorzeń, które mogłyby wpływać na zdolność korzystania z komputera przez dłuższy czas; pozostawiać osobę niezdolną do poruszania się; lub aktualne rozpoznanie zaburzeń odżywiania (anoreksja, bulimia), niekontrolowanych zaburzeń psychicznych (depresja, lęk, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), schizofrenia) lub upośledzenie umysłowe, które mogłoby mieć wpływ na przestrzeganie zaleceń dotyczących badania.
  • Nieprawidłowy poziom glukozy związany z lekami: Uczestnicy nie powinni przyjmować leków, które ograniczałyby uczestnictwo i powodowały nieprawidłowy poziom glukozy (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne lub glikokortykosteroidy), w tym leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina.
  • Nie chcą lub nie mogą jeść badanego jedzenia: Uczestnicy, którzy nie chcą lub nie mogą jeść badanego jedzenia (PowerBar), nie będą mogli wziąć udziału w tym badaniu.

Wcześniejszy udział w podobnych badaniach: Osoby, które niedawno brały udział w badaniu laboratoryjnym z wykorzystaniem podobnych metod, również mogą zostać wykluczone.

  • Nie spełniają kryteriów dyskontowania: Osoby, które nie spełniają kryteriów dyskontowania (np. dyskontowanie niesystematyczne) w zadaniu dyskontowania opóźnień może zostać wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT) i neutralna narracja
Uczestnicy wykonają epizodyczne zadanie myślenia, aby wygenerować epizodyczne wskazówki, w których wymienią i opisują wydarzenia z różnych okresów. Epizodyczny składnik zadania myślenia pojawi się, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie, co wyobrażają sobie na temat każdego wydarzenia (np. wakacji , wesela, imprezy itp.). Uczestnicy EFT sporządzą listę pozytywnych przyszłych wydarzeń, na które czekają z niecierpliwością oraz listę wydarzeń, które mogą się wydarzyć w różnych ogólnych punktach czasowych w przyszłości (np. 1 miesiąc, 2-6 miesięcy, 7-12 miesięcy). Uczestnicy zostaną również poproszeni o zastanowienie się nad neutralną narracją opisującą sytuację, w której zmiany w ich dochodach są neutralne lub minimalne
Behawioralne: Epizodyczne myślenie o przyszłości
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykorzystywać swoje epizodyczne przyszłe wskazówki, gdy angażują się w różne zadania związane z podejmowaniem decyzji.
Inne nazwy:
  • EFT
Behawioralne: Neutralna narracja
Uczestnicy przeczytają narrację, w której zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie scenariusza, w którym zostali przeniesieni między stanowiskami w departamentach, przy niewielkiej zmianie wynagrodzenia/dojazdów.
Inne nazwy:
  • Neutralny
Aktywny komparator: Epizodyczne ostatnie myślenie (ERT) i neutralna narracja
Uczestnicy wykonują epizodyczne, ostatnie zadanie myślenia, aby wygenerować epizodyczne wskazówki, w których będą wymieniać i opisywać wydarzenia z różnych okresów. Element epizodyczny zadania myślenia będzie miał miejsce, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie, co wyobrażają sobie na temat każdego zdarzenia. Uczestnicy ERT będą wymieniać pozytywne ostatnie wydarzenia, które im się podobały, oraz wymieniać wydarzenia, które miały miejsce ostatnio (np. 1 - 7 dni temu). Uczestnicy zostaną również poproszeni o zastanowienie się nad neutralną narracją opisującą sytuację, w której zmiany w ich dochodach są neutralne lub minimalne (np. przeniesienie pracy działu).
Behawioralne: Neutralna narracja
Uczestnicy przeczytają narrację, w której zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie scenariusza, w którym zostali przeniesieni między stanowiskami w departamentach, przy niewielkiej zmianie wynagrodzenia/dojazdów.
Inne nazwy:
  • Neutralny
Behawioralne: Epizodyczne ostatnie myślenie
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać swoich epizodycznych, ostatnich wskazówek, gdy angażują się w różne zadania związane z podejmowaniem decyzji.
Inne nazwy:
  • ERT
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT) i narracja o niedoborze
Uczestnicy wykonają epizodyczne zadanie myślenia, aby wygenerować epizodyczne wskazówki, w których wymienią i opisują wydarzenia z różnych okresów. Epizodyczny składnik zadania myślenia pojawi się, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie, co wyobrażają sobie na temat każdego wydarzenia (np. wakacji , wesela, imprezy itp.). Uczestnicy EFT sporządzą listę pozytywnych przyszłych wydarzeń, na które czekają z niecierpliwością oraz listę wydarzeń, które mogą się wydarzyć w różnych ogólnych punktach czasowych w przyszłości (np. 1 miesiąc, 2-6 miesięcy, 7-12 miesięcy). Uczestnicy zostaną również poproszeni o zastanowienie się nad narracją mającą wywołać nastawienie na niedostatek poprzez opisanie sytuacji, w której zmiany w ich dochodach są negatywne (np. utrata pracy).
Behawioralne: Epizodyczne myślenie o przyszłości
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykorzystywać swoje epizodyczne przyszłe wskazówki, gdy angażują się w różne zadania związane z podejmowaniem decyzji.
Inne nazwy:
  • EFT
Behawioralne: Narracja o niedostatku
Uczestnicy przeczytają narrację, aby wywołać nastawienie związane z niedoborem, w którym są proszeni o wyobrażenie sobie scenariusza, w którym stracili pracę i nie mają obecnie dodatkowego dochodu.
Inne nazwy:
  • Niedostatek
Eksperymentalny: Epizodyczne ostatnie myślenie (ERT) i narracja o niedoborze
Uczestnicy wykonują epizodyczne, ostatnie zadanie myślenia, aby wygenerować epizodyczne wskazówki, w których będą wymieniać i opisywać wydarzenia z różnych okresów. Element epizodyczny zadania myślenia będzie miał miejsce, gdy uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie, co wyobrażają sobie na temat każdego zdarzenia. Uczestnicy ERT będą wymieniać pozytywne ostatnie wydarzenia, które im się podobały, oraz wymieniać wydarzenia, które miały miejsce ostatnio (np. 1 - 7 dni temu). Uczestnicy zostaną również poproszeni o zastanowienie się nad narracją mającą wywołać nastawienie na niedostatek poprzez opisanie sytuacji, w której zmiany w ich dochodach są negatywne (np. utrata pracy).
Behawioralne: Epizodyczne ostatnie myślenie
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać swoich epizodycznych, ostatnich wskazówek, gdy angażują się w różne zadania związane z podejmowaniem decyzji.
Inne nazwy:
  • ERT
Behawioralne: Narracja o niedostatku
Uczestnicy przeczytają narrację, aby wywołać nastawienie związane z niedoborem, w którym są proszeni o wyobrażenie sobie scenariusza, w którym stracili pracę i nie mają obecnie dodatkowego dochodu.
Inne nazwy:
  • Niedostatek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dyskontowaniu opóźnień
Ramy czasowe: Dyskontowanie opóźnienia będzie mierzone na linii bazowej (sesja 1) i po otrzymaniu EFT/ERT i niedoboru/narracji (w ciągu około 2 tygodni)

Zniżka za opóźnienie będzie mierzona za pomocą zadań pieniężnych z tytułu zniżek za opóźnienie z 100 $ jako nagrodą za opóźnienie. Dyskontowanie opóźnień jest oceniane za pomocą pola pod krzywą (AUC) lub czasu*punktu obojętności/opóźnienia. AUC dla dyskontowania opóźnień obejmowało czas (oś x) i punkt obojętności (oś y) lub kwotę pieniędzy, przy której opcje natychmiastowe i opóźnione są w przybliżeniu równe. Punkty obojętności to procent kwoty maksymalnej (zakres 0 - 100). AUC dodaje obliczone obszary dla każdego punktu czasowego z poprzedniego punktu czasowego. Jako miarę zastosowano porządkowe AUC. Porządkowe AUC normalizuje punkty czasowe osi poziomej, aby mieć równe odległości między nimi. AUC mieści się w zakresie od 0 (najbardziej impulsywny, nie wybierano opóźnienia) do 100 (najmniej impulsywny, zawsze wybierano opóźnienie).

Jest to różnica w dyskontowaniu opóźnień między sesją 2 a sesją 1. Większe liczby wskazują na spadek dyskontowania lub mniej impulsywne, podczas gdy mniejsze/ujemne liczby wskazują na wzrost dyskontowania lub bardziej impulsywny.
Dyskontowanie opóźnienia będzie mierzone na linii bazowej (sesja 1) i po otrzymaniu EFT/ERT i niedoboru/narracji (w ciągu około 2 tygodni)
Wzmacnianie wartości żywności
Ramy czasowe: Sesja 2
Wartość wzmacniającą żywności mierzono za pomocą kwestionariusza względnej skuteczności wzmacniającej, w którym uczestników pyta się, ile porcji żywności kupiliby przy różnych cenach. Intensywność to liczba porcji, które kupiliby i zjedliby, gdyby cena wynosiła 0 USD.
Sesja 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozpiętości pamięci roboczej
Ramy czasowe: Pamięć robocza będzie mierzona na linii podstawowej (sesja 1) i po otrzymaniu EFT/ERT Niedobór/Neutralna interwencja (do 2 tygodni po linii bazowej)
Backwards Corsi to zadanie oceniające krótkoterminową pamięć roboczą wzrokowo-przestrzenną. Uczestnicy proszeni są o obejrzenie serii kwadratów na ekranie komputera i powtórzenie sekwencji od tyłu. Odbywa się to kilka razy, a najwyższą liczbą poprawnie zapamiętanych lokalizacji jest punktacja rozpiętości, z możliwym wynikiem łącznie od 2 do 9 lokalizacji. Wynik Span reprezentuje liczbę lokalizacji, które można przywołać wstecz. Większe wyniki rozpiętości wskazują, że więcej lokalizacji można zapamiętać i poprawnie przywołać wstecz. Jest to różnica w wyniku między sesją 2 a sesją 1. Większe liczby wskazują na większą zmianę podczas manipulacji eksperymentalnej lub lepszą pamięć roboczą, podczas gdy liczby mniejsze lub ujemne wskazują na niższą pamięć roboczą podczas manipulacji eksperymentalnej w porównaniu z wartością wyjściową. Liczby bliskie 0 oznaczają niewielką lub żadną zmianę.
Pamięć robocza będzie mierzona na linii podstawowej (sesja 1) i po otrzymaniu EFT/ERT Niedobór/Neutralna interwencja (do 2 tygodni po linii bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leonard Epstein

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard H Epstein, Suny University at Buffalo
  • Główny śledczy: Warren K Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH2DK109543-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj