- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03665298
Needle-X: 스마트폰 애플리케이션의 사용성 테스트
2019년 12월 30일 업데이트: NYU Langone Health
이동 의료 개입은 물질 사용 장애의 부담을 줄이기 위한 종단적 접근 방식을 제공하고 오피오이드 과다 복용 전염병의 증가를 막을 수 있습니다.
스마트폰 애플리케이션은 중독 치료를 받는 환자와 중독 치료에 등록한 CJI(형사 사법 관련) 환자 사이에서 전국적으로 가장 인기 있는 휴대폰 기능 중 하나입니다.
Bellevue 병원의 입원 환자 해독 프로그램에서 수행된 이 연구는 오피오이드 사용, HIV 및 HCV 예방 및 관리 전략을 다루는 이론적인 스마트폰 애플리케이션에 호의적인 태도와 자가 보고 행동을 확립했습니다.
이 연구는 뉴욕시에서 멸균 바늘, 날록손 과다복용 키트 및 중독 치료 프로그램에 대한 접근성을 향상시키기 위한 스마트폰 애플리케이션의 타당성과 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유창한 영어 구사 및 작문;
- 중등도 이상의 현재 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하거나 이전에 충족했습니다.
- 스마트폰을 소유하거나 소유한 적이 있음
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 못하거나, 입원 의사당 임상적으로 불안정하거나, 연구 참여를 거부하거나, 인지 장애가 있는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바늘 X
뉴욕시에서 멸균 바늘, 날록손 과다 복용 키트 및 중독 치료 프로그램에 대한 접근성을 향상시키는 스마트폰 응용 프로그램입니다.
|
환자가 주사기 교환 프로그램, 바늘을 안전하게 폐기하는 방법, 날록손 키트에 대한 액세스, 무료 의료 및 중독 치료 프로그램에 대한 액세스를 찾는 데 도움이 되는 앱입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Needle-X 적용 가능성
기간: 12 개월
|
이 연구에는 단일 상호 작용이 포함되며 이 시점에서 환자는 더 이상 연구에 참여하지 않게 됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-00652
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
초기 단계 개입 개발 프로젝트를 위한 기술 기반 개입 연구의 윤리적 행위를 위반합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .