Needle-X: Usability Test of a Smartphone Application
30. december 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Mobile sundhedsinterventioner tilbyder en longitudinel tilgang til at reducere byrden af stofbrugsforstyrrelser og kan dæmme op for stigningen i opioidoverdosisepidemien.
Smartphone-applikationer er en af de mest populære mobiltelefonfunktioner på landsplan, blandt patienter i afhængighedsbehandling og blandt patienter, der er involveret i strafferetsplejen (CJI), der er tilmeldt afhængighedsbehandling.
Denne forskning udført på Bellevue Hospitals indlagte afgiftningsprogram etablerede holdninger og selvrapporteret adfærd, der var gunstige for teoretiske smartphone-applikationer, der adresserer opioidbrug, HIV og HCV forebyggelse og håndteringsstrategier.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af en smartphone-applikation til at forbedre adgangen til sterile nåle, overdosissæt til naloxon og afhængighedsbehandlingsprogrammer i New York City.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende i talt og skrevet engelsk;
- Opfylder eller har tidligere opfyldt DSM-5-kriterierne for aktuelle opioidbrugsforstyrrelser, af mindst moderat sværhedsgrad;
- Ejer eller har ejet en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne som ovenfor, er klinisk ustabil ifølge den enhed, der indlægger læger, nægter at deltage i undersøgelsen eller er kognitivt svækket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nål X
Smartphone-applikation til at forbedre adgangen til sterile nåle, overdosissæt til naloxon og afhængighedsbehandlingsprogrammer i New York City.
|
App, der hjælper patienter med at finde sprøjteudvekslingsprogrammer, sikker måde at bortskaffe nåle på, adgang til naloxon-sæt og adgang til gratis medicinsk behandling og afhængighedsbehandlingsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af Needle-X-applikation
Tidsramme: 12 måneder
|
antal patienter tilmeldt, da denne undersøgelse vil omfatte en enkelt interaktion, hvorefter patienten ikke længere vil være en del af undersøgelsen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-00652
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Krænker den etiske adfærd af teknologibaseret interventionsforskning for et tidligt stadium af interventionsudviklingsprojekt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .