Needle-X: prueba de usabilidad de una aplicación para teléfonos inteligentes
30 de diciembre de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Las intervenciones de salud móvil ofrecen un enfoque longitudinal para reducir la carga de los trastornos por consumo de sustancias y pueden frenar el aumento de la epidemia de sobredosis de opioides.
Las aplicaciones para teléfonos inteligentes son una de las características más populares de los teléfonos móviles a nivel nacional, entre los pacientes en tratamiento de adicciones y entre los pacientes involucrados en la justicia penal (CJI) inscritos en tratamiento de adicciones.
Esta investigación realizada en el programa de desintoxicación de pacientes hospitalizados de Bellevue Hospital estableció actitudes y comportamientos autoinformados favorables a las aplicaciones teóricas de teléfonos inteligentes que abordan el uso de opioides, el VIH y las estrategias de prevención y manejo del VIH y el VHC.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la usabilidad de una aplicación de teléfono inteligente para mejorar el acceso a agujas estériles, kits de sobredosis de naloxona y programas de tratamiento de adicciones en la ciudad de Nueva York.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en inglés hablado y escrito;
- Cumple o ha cumplido previamente los criterios del DSM-5 para el trastorno actual por consumo de opioides, de gravedad al menos moderada;
- Tiene o ha tenido un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión mencionados anteriormente, esté clínicamente inestable según los médicos de admisión de la unidad, se niegue a participar en el estudio o tenga deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aguja X
Aplicación para teléfonos inteligentes para mejorar el acceso a agujas estériles, kits de sobredosis de naloxona y programas de tratamiento de adicciones en la ciudad de Nueva York.
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Aplicación que ayuda a los pacientes a encontrar programas de intercambio de jeringas, formas seguras de desechar agujas, acceso a kits de naloxona y acceso a atención médica gratuita y programas de tratamiento de adicciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la aplicación Needle-X
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de pacientes inscritos, ya que este estudio incluirá una sola interacción, momento en el cual el paciente ya no formará parte del estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-00652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Viola la conducta ética de la investigación de intervención basada en tecnología para un proyecto de desarrollo de intervención en etapa temprana.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .