Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Needle-X: Testowanie użyteczności aplikacji na smartfony

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Mobilne interwencje zdrowotne oferują długoterminowe podejście do zmniejszania obciążenia związanego z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i mogą powstrzymać wzrost epidemii przedawkowania opioidów. Aplikacje na smartfony są jedną z najpopularniejszych funkcji telefonów komórkowych w kraju, wśród pacjentów leczonych z powodu uzależnień oraz wśród pacjentów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych (CJI) zapisanych na leczenie uzależnień. To badanie przeprowadzone w programie detoksykacji szpitalnej szpitala Bellevue ustaliło postawy i zgłaszane przez samych siebie zachowania sprzyjające teoretycznym aplikacjom na smartfony, które dotyczą stosowania opioidów, zapobiegania HIV i HCV oraz strategii zarządzania. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i użyteczności aplikacji na smartfony w celu zwiększenia dostępu do sterylnych igieł, zestawów do przedawkowania naloksonu i programów leczenia uzależnień w Nowym Jorku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • Spełnia lub wcześniej spełniała kryteria DSM-5 dla obecnego zaburzenia związanego z używaniem opioidów, o co najmniej umiarkowanym nasileniu;
  • Posiada lub posiadał smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie spełnia powyższych kryteriów włączenia, jest niestabilny klinicznie w ocenie lekarzy przyjmujących oddział, odmawia udziału w badaniu lub ma zaburzenia poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igła X
Aplikacja na smartfony w celu zwiększenia dostępu do sterylnych igieł, zestawów do przedawkowania naloksonu i programów leczenia uzależnień w Nowym Jorku.
Behawioralne: Aplikacja na smartfona
Aplikacja, która pomaga pacjentom znaleźć programy wymiany strzykawek, bezpieczny sposób pozbywania się igieł, dostęp do zestawów naloksonu oraz dostęp do bezpłatnej opieki medycznej i programów leczenia uzależnień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność aplikacji Needle-X
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczbę włączonych pacjentów, ponieważ to badanie będzie obejmowało pojedynczą interakcję, w której to momencie pacjent przestanie być częścią badania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-00652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Narusza etyczne postępowanie badań interwencyjnych opartych na technologii na potrzeby projektu rozwoju interwencji na wczesnym etapie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj