- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665298
Needle-X: Älypuhelinsovelluksen käytettävyystestaus
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Mobiilit terveystoimet tarjoavat pitkittäistä lähestymistapaa päihdehäiriöiden taakan vähentämiseen ja voivat pysäyttää opioidien yliannostusepidemian nousun.
Älypuhelinsovellukset ovat yksi suosituimmista matkapuhelinominaisuuksista valtakunnallisesti, riippuvuushoidossa olevien potilaiden ja rikosoikeudellisten (CJI) -potilaiden keskuudessa, jotka ovat ilmoittautuneet riippuvuushoitoon.
Tämä Bellevuen sairaalan laitoshoidon detoksifikaatio-ohjelmassa suoritettu tutkimus loi asenteita ja itse raportoituja käyttäytymismalleja, jotka suosivat teoreettisia älypuhelinsovelluksia, jotka käsittelevät opioidien käyttöä, HIV:tä ja HCV:n ehkäisy- ja hallintastrategioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinsovelluksen toteutettavuutta ja käytettävyyttä steriilien neulojen, naloksonin yliannostuspakkausten ja riippuvuuden hoito-ohjelmien saatavuuden parantamiseksi New Yorkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti;
- Täyttää tai on aiemmin täyttänyt DSM-5-kriteerit nykyiselle opioidien käyttöhäiriölle, vähintään kohtalainen;
- Omistaa tai on omistanut älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei täytä yllä olevia sisällyttämistä koskevia kriteerejä, on kliinisesti epävakaa lääkäreiden mukaan, kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai on kognitiivinen vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neula X
Älypuhelinsovellus, joka parantaa steriilien neulojen, naloksonin yliannostuspakkausten ja riippuvuuden hoito-ohjelmien saatavuutta New Yorkissa.
|
Sovellus, joka auttaa potilaita löytämään ruiskujen vaihto-ohjelmia, turvallisen tavan hävittää neulat, pääsyn naloksonipakkauksiin sekä pääsyn ilmaisiin sairaanhoito- ja riippuvuushoitoohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Needle-X-sovelluksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mukaan otettujen potilaiden määrä, koska tämä tutkimus sisältää yhden interaktion, jolloin potilas ei enää ole mukana tutkimuksessa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Rikkoo teknologiapohjaisen interventiotutkimuksen eettistä käyttäytymistä varhaisen vaiheen interventiokehitysprojektissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .