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Needle-X: Usability-Test einer Smartphone-Anwendung

30. Dezember 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Mobile Gesundheitsinterventionen bieten einen Längsschnittansatz zur Verringerung der Belastung durch Substanzkonsumstörungen und können den Anstieg der Opioid-Überdosis-Epidemie eindämmen. Smartphone-Anwendungen sind landesweit eine der beliebtesten Funktionen von Mobiltelefonen, unter Patienten in Suchtbehandlung und unter Patienten, die an der Strafverfolgung beteiligt sind (CJI) und in Suchtbehandlung eingeschrieben sind. Diese Forschung, die am stationären Entgiftungsprogramm des Bellevue Hospital durchgeführt wurde, ermittelte Einstellungen und selbstberichtete Verhaltensweisen, die für theoretische Smartphone-Anwendungen günstig sind, die sich mit Opioidkonsum, HIV- und HCV-Präventions- und Managementstrategien befassen. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit einer Smartphone-Anwendung zu bewerten, um den Zugang zu sterilen Nadeln, Naloxon-Überdosis-Kits und Suchtbehandlungsprogrammen in New York City zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch in Wort und Schrift fließend;
  • Erfüllt oder hat zuvor die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle Opioidkonsumstörung von mindestens mittlerem Schweregrad erfüllt;
  • Besitzt oder besass ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllt, klinisch instabil ist, laut der Abteilung, die Ärzte aufnimmt, sich weigert, an der Studie teilzunehmen, oder kognitiv beeinträchtigt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nadel X
Smartphone-Anwendung zur Verbesserung des Zugangs zu sterilen Nadeln, Naloxon-Überdosis-Kits und Suchtbehandlungsprogrammen in New York City.
App, die Patienten dabei hilft, Programme zum Austausch von Spritzen zu finden, Nadeln sicher zu entsorgen, Zugang zu Naloxon-Kits und Zugang zu kostenlosen medizinischen Versorgungs- und Suchtbehandlungsprogrammen zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Needle-X-Anwendung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der eingeschlossenen Patienten, da diese Studie eine einzelne Interaktion umfasst, zu der der Patient nicht mehr an der Studie teilnimmt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Verstößt gegen das ethische Verhalten technologiebasierter Interventionsforschung für ein Interventionsentwicklungsprojekt im Frühstadium.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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