- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665298
Needle-X: Usability-Test einer Smartphone-Anwendung
30. Dezember 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Mobile Gesundheitsinterventionen bieten einen Längsschnittansatz zur Verringerung der Belastung durch Substanzkonsumstörungen und können den Anstieg der Opioid-Überdosis-Epidemie eindämmen.
Smartphone-Anwendungen sind landesweit eine der beliebtesten Funktionen von Mobiltelefonen, unter Patienten in Suchtbehandlung und unter Patienten, die an der Strafverfolgung beteiligt sind (CJI) und in Suchtbehandlung eingeschrieben sind.
Diese Forschung, die am stationären Entgiftungsprogramm des Bellevue Hospital durchgeführt wurde, ermittelte Einstellungen und selbstberichtete Verhaltensweisen, die für theoretische Smartphone-Anwendungen günstig sind, die sich mit Opioidkonsum, HIV- und HCV-Präventions- und Managementstrategien befassen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit einer Smartphone-Anwendung zu bewerten, um den Zugang zu sterilen Nadeln, Naloxon-Überdosis-Kits und Suchtbehandlungsprogrammen in New York City zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch in Wort und Schrift fließend;
- Erfüllt oder hat zuvor die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle Opioidkonsumstörung von mindestens mittlerem Schweregrad erfüllt;
- Besitzt oder besass ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllt, klinisch instabil ist, laut der Abteilung, die Ärzte aufnimmt, sich weigert, an der Studie teilzunehmen, oder kognitiv beeinträchtigt ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nadel X
Smartphone-Anwendung zur Verbesserung des Zugangs zu sterilen Nadeln, Naloxon-Überdosis-Kits und Suchtbehandlungsprogrammen in New York City.
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App, die Patienten dabei hilft, Programme zum Austausch von Spritzen zu finden, Nadeln sicher zu entsorgen, Zugang zu Naloxon-Kits und Zugang zu kostenlosen medizinischen Versorgungs- und Suchtbehandlungsprogrammen zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Needle-X-Anwendung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der eingeschlossenen Patienten, da diese Studie eine einzelne Interaktion umfasst, zu der der Patient nicht mehr an der Studie teilnimmt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-00652
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Verstößt gegen das ethische Verhalten technologiebasierter Interventionsforschung für ein Interventionsentwicklungsprojekt im Frühstadium.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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