Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Needle-X: Usability Testing of a Smartphone Application

30. desember 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Mobile helseintervensjoner tilbyr en langsgående tilnærming for å redusere byrden av rusforstyrrelser og kan demme opp for økningen av opioidoverdoseepidemien. Smarttelefonapplikasjoner er en av de mest populære mobiltelefonfunksjonene nasjonalt, blant pasienter i avhengighetsbehandling og blant pasienter som er involvert i strafferettspleien (CJI) som er registrert i avhengighetsbehandling. Denne forskningen utført ved Bellevue Hospitals stasjonære avgiftningsprogram etablerte holdninger og selvrapportert atferd som er gunstig for teoretiske smarttelefonapplikasjoner som tar for seg opioidbruk, HIV og HCV forebygging og håndteringsstrategier. Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og brukbarheten til en smarttelefonapplikasjon for å forbedre tilgangen til sterile nåler, overdosesett for nalokson og avhengighetsbehandlingsprogrammer i New York City.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende i muntlig og skriftlig engelsk;
  • Oppfyller eller har tidligere oppfylt DSM-5-kriteriene for gjeldende opioidbruksforstyrrelse, av minst moderat alvorlighetsgrad;
  • Eier eller har eid en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene som ovenfor, er klinisk ustabil i henhold til enheten som inntar leger, nekter å delta i studien eller er kognitivt svekket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nål X
Smarttelefonapplikasjon for å forbedre tilgangen til sterile nåler, overdosesett for nalokson og avhengighetsbehandlingsprogrammer i New York City.
Atferdsmessig: Smartphone-applikasjon
App som hjelper pasienter med å finne sprøytebytteprogrammer, sikker måte å kaste nåler på, tilgang til naloksonsett og tilgang til gratis medisinsk behandling og avhengighetsbehandlingsprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av Needle-X-applikasjon
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter som er registrert, da denne studien vil inkludere en enkelt interaksjon, og da vil pasienten ikke lenger være en del av studien.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-00652

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Krenker den etiske oppførselen til teknologibasert intervensjonsforskning for et tidlig-fase intervensjonsutviklingsprosjekt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere