Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Needle-X: юзабилити-тестирование приложения для смартфона

30 декабря 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Мобильные медицинские вмешательства предлагают долгосрочный подход к снижению бремени расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и могут остановить рост эпидемии передозировки опиоидов. Приложения для смартфонов являются одной из самых популярных функций мобильных телефонов в стране, среди пациентов, проходящих лечение от наркомании, и среди пациентов, вовлеченных в систему уголовного правосудия (CJI), зачисленных на лечение от наркозависимости. Это исследование, проведенное в программе стационарной детоксикации больницы Бельвью, установило отношение и поведение, о котором сообщают сами пациенты, благоприятные для теоретических приложений для смартфонов, посвященных стратегиям профилактики и лечения употребления опиоидов, ВИЧ и ВГС. Это исследование направлено на оценку осуществимости и удобства использования приложения для смартфона для расширения доступа к стерильным иглам, наборам для лечения передозировки налоксона и программам лечения зависимости в Нью-Йорке.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеет разговорным и письменным английским языком;
  • Соответствует или ранее соответствовала критериям DSM-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением опиоидов, как минимум средней степени тяжести;
  • Владеет или владел смартфоном

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который не соответствует указанным выше критериям включения, является клинически нестабильным по данным отделения, принимающего врачей, отказывается от участия в исследовании или имеет когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игла Х
Приложение для смартфонов для расширения доступа к стерильным иглам, наборам для лечения передозировки налоксона и программам лечения зависимости в Нью-Йорке.
Приложение, которое помогает пациентам найти программы обмена шприцев, безопасный способ утилизации игл, доступ к наборам налоксона и доступ к бесплатным программам медицинского обслуживания и лечения зависимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность применения Needle-X
Временное ограничение: 12 месяцев
число включенных пациентов, так как это исследование будет включать одно взаимодействие, после чего пациент больше не будет участвовать в исследовании.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нарушает этическое проведение исследований вмешательства на основе технологий для проекта разработки вмешательства на ранней стадии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для смартфона

Подписаться