Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Needle-X: Testování použitelnosti aplikace pro chytré telefony

30. prosince 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Mobilní zdravotní intervence nabízejí dlouhodobý přístup ke snížení zátěže související s užíváním návykových látek a mohou zastavit nárůst epidemie předávkování opiáty. Aplikace pro chytré telefony jsou jednou z nejoblíbenějších funkcí mobilních telefonů na národní úrovni, mezi pacienty v léčbě závislosti a mezi pacienty zapojenými do trestního soudnictví (CJI) zařazenými do léčby závislosti. Tento výzkum provedený v detoxikačním programu lůžkové nemocnice v Bellevue stanovil postoje a chování, které sami uvedli, příznivé pro teoretické aplikace chytrých telefonů zaměřené na užívání opiátů, HIV a strategie prevence a řízení HCV. Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a použitelnost aplikace pro chytré telefony pro zlepšení přístupu ke sterilním jehlám, soupravám pro předávkování naloxonem a programům léčby závislostí v New Yorku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulá mluvená i psaná angličtina;
  • Splňuje nebo dříve splnila kritéria DSM-5 pro současnou poruchu užívání opioidů, alespoň střední závažnosti;
  • Vlastní nebo vlastnil chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli pacient, který nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení, je klinicky nestabilní na jednotce přijímající lékaře, odmítá účast ve studii nebo má kognitivní poruchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jehla X
Aplikace pro chytré telefony pro zlepšení přístupu ke sterilním jehlám, soupravám pro předávkování naloxonem a programům léčby závislostí v New Yorku.
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace, která pacientům pomáhá najít programy výměny injekčních stříkaček, bezpečný způsob likvidace jehel, přístup k naloxonovým sadám a přístup k bezplatné lékařské péči a programům léčby závislostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost aplikace Needle-X
Časové okno: 12 měsíců
počet zapsaných pacientů, protože tato studie bude zahrnovat jedinou interakci, kdy pacient již nebude součástí studie.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babak Tofighi, MD, Nyu Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-00652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Porušuje etické chování intervenčního výzkumu založeného na technologii pro projekt rozvoje rané fáze intervence.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit