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Needle-X: Teste de Usabilidade de um Aplicativo para Smartphone

30 de dezembro de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
As intervenções móveis de saúde oferecem uma abordagem longitudinal para reduzir a carga de transtornos por uso de substâncias e podem conter o aumento da epidemia de overdose de opioides. Os aplicativos para smartphones são um dos recursos mais populares do telefone móvel nacionalmente, entre pacientes em tratamento de dependência e entre pacientes envolvidos com a justiça criminal (CJI) inscritos em tratamento de dependência. Esta pesquisa realizada no programa de desintoxicação de pacientes internados do Bellevue Hospital estabeleceu atitudes e comportamentos autorrelatados favoráveis ​​a aplicativos teóricos de smartphones que abordam o uso de opioides, HIV e estratégias de prevenção e gerenciamento de HCV. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e usabilidade de um aplicativo de smartphone para melhorar o acesso a agulhas estéreis, kits de overdose de naloxona e programas de tratamento de dependência na cidade de Nova York.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês falado e escrito;
  • Atende ou atendeu anteriormente aos critérios do DSM-5 para transtorno atual do uso de opioides, de gravidade pelo menos moderada;
  • Possui ou já possuiu um smartphone

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão acima, seja clinicamente instável de acordo com os médicos da unidade de internação, se recuse a participar do estudo ou tenha problemas cognitivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulha X
Aplicativo de aplicativo para smartphone para melhorar o acesso a agulhas estéreis, kits de overdose de naloxona e programas de tratamento de dependência na cidade de Nova York.
Comportamental: Aplicativo para smartphone
Aplicativo que ajuda os pacientes a encontrar programas de troca de seringas, forma segura de descartar agulhas, acesso a kits de naloxona e acesso a programas gratuitos de assistência médica e tratamento de dependentes químicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da aplicação Needle-X
Prazo: 12 meses
número de pacientes inscritos, pois este estudo incluirá uma única interação, momento em que o paciente não fará mais parte do estudo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-00652

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Viola a conduta ética da pesquisa de intervenção baseada em tecnologia para um projeto de desenvolvimento de intervenção em estágio inicial.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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