Needle-X: bruikbaarheidstest van een smartphone-applicatie
30 december 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Mobiele gezondheidsinterventies bieden een longitudinale benadering om de last van stoornissen in het gebruik van middelen te verminderen en kunnen de opkomst van de opioïdenoverdosisepidemie een halt toeroepen.
Smartphone-applicaties zijn nationaal een van de meest populaire mobiele telefoonfuncties, onder patiënten in verslavingszorg en onder strafrechtelijke betrokken (CJI) patiënten die ingeschreven zijn in verslavingszorg.
Dit onderzoek, uitgevoerd in het ontwenningsprogramma voor intramurale patiënten van het Bellevue Hospital, heeft attitudes en zelfgerapporteerd gedrag vastgesteld die gunstig zijn voor theoretische smartphone-applicaties die het gebruik van opioïden, hiv en HCV-preventie en -managementstrategieën aanpakken.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en bruikbaarheid te beoordelen van een smartphone-applicatie om de toegang tot steriele naalden, naloxon-overdosiskits en programma's voor verslavingsbehandeling in New York City te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in gesproken en geschreven Engels;
- Voldoet aan of heeft eerder voldaan aan de DSM-5-criteria voor huidige opioïdengebruiksstoornis, van ten minste matige ernst;
- Bezit of heeft een smartphone gehad
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die niet voldoet aan de bovenstaande inclusiecriteria, klinisch onstabiel is volgens de unit die artsen opneemt, weigert deel te nemen aan het onderzoek of cognitief gehandicapt is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Naald X
Applicatietoepassing voor smartphones om de toegang tot steriele naalden, kits voor overdosering met naloxon en programma's voor verslavingsbehandeling in New York City te verbeteren.
|
App die patiënten helpt bij het vinden van spuitomruilprogramma's, een veilige manier om naalden weg te gooien, toegang tot naloxonkits en toegang tot gratis medische zorg en programma's voor verslavingszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de toepassing van de naald-X
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal ingeschreven patiënten, aangezien deze studie een enkele interactie zal omvatten, waarna de patiënt niet langer deel zal uitmaken van de studie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-00652
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Schendt het ethisch gedrag van op technologie gebaseerd interventieonderzoek voor een interventieontwikkelingsproject in een vroeg stadium.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .