Needle-X: test di usabilità di un'applicazione per smartphone
30 dicembre 2019 aggiornato da: NYU Langone Health
Gli interventi sanitari mobili offrono un approccio longitudinale per ridurre l'onere dei disturbi da uso di sostanze e possono arginare l'aumento dell'epidemia di overdose da oppioidi.
Le applicazioni per smartphone sono una delle funzionalità di telefonia mobile più popolari a livello nazionale, tra i pazienti in trattamento per la dipendenza e tra i pazienti coinvolti nella giustizia penale (CJI) arruolati nel trattamento della dipendenza.
Questa ricerca condotta presso il programma di disintossicazione ospedaliera del Bellevue Hospital ha stabilito atteggiamenti e comportamenti auto-riportati favorevoli alle applicazioni teoriche per smartphone che affrontano l'uso di oppioidi, l'HIV e le strategie di prevenzione e gestione dell'HCV.
Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'usabilità di un'applicazione per smartphone per migliorare l'accesso ad aghi sterili, kit per overdose di naloxone e programmi di trattamento delle dipendenze a New York City.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese parlato e scritto;
- Soddisfa o ha precedentemente soddisfatto i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso corrente di oppioidi, di gravità almeno moderata;
- Possiede o ha posseduto uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non soddisfi i criteri di inclusione di cui sopra, è clinicamente instabile per l'unità che ammette i medici, rifiuta di partecipare allo studio o è cognitivo compromesso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ago X
Applicazione per smartphone per migliorare l'accesso ad aghi sterili, kit per overdose di naloxone e programmi di trattamento delle dipendenze a New York City.
|
App che aiuta i pazienti a trovare programmi di scambio di siringhe, un modo sicuro per smaltire gli aghi, l'accesso ai kit di naloxone e l'accesso alle cure mediche gratuite e ai programmi di trattamento delle dipendenze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità dell'applicazione di Needle-X
Lasso di tempo: 12 mesi
|
numero di pazienti arruolati, poiché questo studio includerà una singola interazione, a quel punto il paziente non farà più parte dello studio.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Babak Tofighi, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-00652
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Viola la condotta etica della ricerca di intervento basata sulla tecnologia per un progetto di sviluppo di intervento in fase iniziale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .