류마티스 관절염에서 동맥 경직에 대한 Enalapril Maleate
2018년 11월 12일 업데이트: Mónica VázquezdelMercadoEspinosa, University of Guadalajara
Enalapril Maleate의 예방적 치료가 류마티스 관절염 환자의 동맥 경직에 미치는 영향
이 연구는 류마티스 관절염 여성 환자에서 enalapril maleate의 동맥 경화에 미치는 영향을 평가합니다.
참가자의 절반은 12시간마다 에날라프릴 말레산염 5mg을, 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 안지오텐신 전환 효소(ACE)를 증가시켜 내피 세포 활성화 메커니즘을 매개하는 사이토카인의 순환 수준 상승과 함께 누적 염증 부하와 관련된 독립적인 심혈관 위험 인자로 간주되는 만성 염증성 전신 질환입니다. ) 혈관 수축의 기능 및 생성.
Enalapril maleate는 ACE의 강력한 억제제인 enalaprilat의 간 에스테라제에 의해 가수분해되는 전구약물입니다.
ACE 억제는 기전과는 독립적으로 여러 고혈압 상태에서 혈관 전신 저항과 평균, 이완기 및 수축기 혈압을 감소시키며, ACE 억제제는 심혈관 질환에 널리 임상적으로 사용됩니다.
따라서 연구자들은 에날라프릴 사용과 동맥 경화 감소 사이에 연관성이 있을 수 있다고 생각했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Instituto de Investigación en Reumatología y Sistema Músculo Esquelético
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(ACR) / European League Against Rheumatism(EULAR) 2010에 따라 RA로 분류된 환자
- Hospital Civil de Guadalajara "Dr. 후안 멘차카".
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 기존 질병 수정 항류마티스제(DMARDS)로 치료 중
제외 기준:
- 이전에 당뇨병, 전신성 고혈압, 갑상선, 신장 또는 간 질환 진단을 받은 환자
- 급성 심근 경색, 심장 부정맥, 뇌혈관 질환 또는 심부전의 병력
- 지난 6개월 동안 흡연 활성 환자
- 가까운 임신, 임신 또는 모유 수유를 원하는 환자.
- 혈압 환자
- 연구 참여를 수락하지 않는 환자
- BMI가 ≥40 Kg/m2 이상인 환자
- 만져지지 않는 경동맥 및 대퇴부 맥박
- 불안정한 심리 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에날라프릴 말레이트
Enalapril Maleate 5mg을 90일 동안 12시간마다.
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Enalapril Maleate 5 mg 정제, 90일 동안 12시간마다.
다른 이름들:
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실험적: 위약
그 자체로 치료 작용이 없는 물질.
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위약 5mg 정제, 90일 동안 12시간마다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 기준선 및 90일
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이것은 동맥 경화의 척도 또는 압력파가 혈관 아래로 이동하는 속도입니다.
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기준선 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장-발목 혈관 지수의 변화
기간: 기준선 및 90일
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이것은 대동맥 기점에서 경골 동맥의 발목 부분까지의 PWV와 상완 동맥에서 측정된 수축기 및 확장기 혈압으로부터 계산됩니다.
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기준선 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Vázquez-Del Mercado, MD, PhD, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Perez-Vazquez F, Back M, Chavarria-Avila E, Gomez-Banuelos E, Ramos-Becerra CG, Pizano-Martinez O, Salazar-Paramo M, Grover-Paez F, Nava-Zavala AH, Cardona-Munoz EG, Cardona-Muller D, Duran-Barragan S, Mera-Riofrio VN, Prado-Bachega N, Vazquez-Del Mercado M. Enalapril Influence on Arterial Stiffness in Rheumatoid Arthritis Women: A Randomized Clinical Trial. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 29;6:341. doi: 10.3389/fmed.2019.00341. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EEVA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
맥파 속도에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
데이터 액세스 계약에 서명하려면 요청이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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