Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enalapriilimaleaatti valtimon jäykkyydestä nivelreumassa.

maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mónica VázquezdelMercadoEspinosa, University of Guadalajara

Enalapriilimaleaatilla tapahtuvan profylaktisen hoidon vaikutus nivelreumapotilaiden valtimon jäykkyyteen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan enalapriilimaleaatin vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen nivelreumapotilailla. Puolet osallistujista saa 5 mg enalapriilimaleaattia 12 tunnin välein, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen tulehduksellinen systeeminen sairaus, jota pidetään itsenäisenä kardiovaskulaarisena riskitekijänä, joka liittyy kumulatiiviseen tulehduskuormitukseen ja verenkierrossa olevien sytokiinien nousuun. Sytokiinit välittävät endoteelisolujen aktivaatiomekanismia lisäämällä angiotensiinikonvertoivan entsyymin (ACE) toimintaa. ) toiminta ja verisuonten supistumisen syntyminen. Enalapriilimaleaatti on aihiolääke, jonka maksan esteraasit hydrolysoivat enalaprilaatissa, joka on voimakas ACE:n estäjä. ACE:n esto alentaa verisuonten systeemistä resistenssiä ja keskimääräistä, diastolista ja systolista verenpainetta useissa hypertensiivisissä tiloissa, ACE:n estäjillä on mekanismista riippumatta laajalle levinnyt kliininen käyttö sydän- ja verisuonisairauksissa. Siksi tutkijat katsoivat, että enalapriilin käytön ja valtimoiden jäykkyyden vähenemisen välillä voi olla yhteys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Instituto de Investigación en Reumatología y Sistema Músculo Esquelético

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nivelreuma American College of Rheumatology (ACR) / European League Against Rheumatism (EULAR) 2010 mukaan
  • Potilaat, joita hoidetaan Hospital Civil de Guadalajaran reumatologian avohoidossa "Dr. Juan I Menchaca".
  • Allekirjoita tietoinen suostumuskirje
  • Hoidossa tavanomaisilla sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (DMARDS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus, systeeminen verenpainetauti, kilpirauhasen, munuaisten tai maksasairaus
  • Aiempi akuutti sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, aivoverisuonitapahtuma tai sydämen vajaatoiminta
  • Aktiiviset tupakointipotilaat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka haluavat läheistä hedelmöitystä, ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on verenpaine
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, joiden BMI on yli ≥40 kg/m2
  • Ei-palpoitavissa kaulavaltimon ja reisiluun pulssit
  • Epävakaa psyykkinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enalapriilimaleaatti
Enalapril Maleate 5 mg 12 tunnin välein 90 päivän ajan.
Lääke: Enalapriilimaleaatti
Enalapril Maleate 5 mg tabletti, 12 tunnin välein 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä.
Kokeellinen: Plasebo
Aine, jolta ei itsessään ole terapeuttista vaikutusta.
Lääke: Plasebo
5 mg lumetabletti 12 tunnin välein 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Inaktiivinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pulssiaallon nopeudessa (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
Tämä on valtimoiden jäykkyyden mitta tai nopeus, jolla paineaallot liikkuvat alas suonessa.
Perustaso ja 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen ja nilkan verisuoniindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
Tämä lasketaan PWV:stä aortan alkupisteessä säärivaltimon nilkkaosaan ja systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta, joka mitataan ylemmästä olkavarresta.
Perustaso ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Guadalajara

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Vázquez-Del Mercado, MD, PhD, University of Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EEVA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pulssiaallon nopeuden yksilöimättömät yksittäiset osallistujat ovat saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli. Tietojen käyttöoikeussopimuksen allekirjoittaminen edellyttää pyyntöjä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Enalapriilimaleaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa