OZAKI 절차에서 글루타르알데히드를 사용한 인간 심낭의 10분 대 20분 치료 (10vs20-OZAKI)
2019년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
10분 동안 0.6% 글루타르알데히드 또는 20분 동안 0.6% 글루타르알데히드로 고정된 심낭의 기계적 및 열적 안정성을 비교하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대동맥 판막 재건술을 위한 자가 심낭은 안정성을 향상시키기 위해 0.6% glutaraldehyde로 10분간 처리한다(OKAZI 기법).
이 연구는 20분 동안 0.6% 글루타르알데히드로 처리하는 것이 자가 심낭 조직의 기계적 및 열적 안정성을 향상시키는지 여부를 조사합니다. 대동맥 판막 재건 수술 후 남은 자가 심낭을 사용합니다.
글루타르알데히드를 기준으로 제거된 원래 대동맥 판막 조직의 10분 대 20분 처리를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Universitätsspital Basel/ Switzerland에서 OZAKI 기술로 대동맥 판막 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- OZAKI 수술에서 남은 조직이 충분한 상태에서 대동맥판막 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 동의 거부
- 오자키 시술 후 남은 조직 부족
- 흉부 방사선 또는 수술 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일축 및 주기적 인장 특성을 조사하기 위한 기계적 안정성 테스트
기간: 수술 후 4일
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기계적 테스트에는 다음을 위한 범용 테스트 기계(MTS Bionix, Universitaetsspital Basel 생명공학과)의 사용이 포함됩니다.
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수술 후 4일
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선형적으로 증가하는 온도에서 일정한 힘을 사용하여 열 안정성
기간: 수술 후 4일
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선형적으로 증가하는 온도에서 일정한 힘: 식염수 수조에 잠긴 일정한 하중(약 1N)을 가하여 20 x 4mm 줄무늬에 열 안정성 테스트를 수행합니다.
수조의 온도는 약 2.5-5 °C/min의 속도로 증가하고 샘플 단면은 고해상도 카메라(Canon EOS, 일본)로 측정됩니다.
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수술 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐 섬유 구성 및 정량화의 조직학적 분석
기간: 수술 후 4일
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주사 전기 현미경(SEM)에 의한 조직학적 분석 및 Picrosirius 염색을 사용하여 유형 I 및 IV 콜라겐 식별
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수술 후 4일
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효소 분해를 분석하기 위한 Pronase 테스트
기간: 수술 후 4일
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효소 분해를 분석하기 위한 Pronase 테스트
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수술 후 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Reuthebuch, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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