- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03668210
인대성형술 후 전방십자인대 파열의 위험인자: 수술 후 Isokinetic으로 평가한 반대측 햄스트링의 상대적 결손의 중요성은? (DIS-RRACT)
전방십자인대(ACL)는 일반적인 병리학(2006년 37,000건, 프랑스에서 2012년 약 43,000건)으로 점점 더 젊은 환자들에게 점점 더 많은 수술 적응증을 정당화하고 있습니다. 전방십자인대 파열의 70~80%는 접촉 없이 발생하며, 예방 측면에서 빈도와 접근성 때문에 주요 공중 보건 관심사가 됩니다.
isokinetic 평가의 위치는 수술 전후에 중요하므로 체계적으로 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
알려진 ACL 병변의 주요 위험 요소는 여성 성별, 중추 스포츠, 신경근 결손, 고유 수용성, 호르몬, 형태학적 결손... 또한 인대성형술을 받은 환자의 반대쪽 골절 수도 증가하고 있습니다. 전방십자인대 병리학에 대한 많은 논문이 있지만 잠재적 위험인자에 대해서는 불평등하다. 반대쪽 파열에 대해 입증된 유일한 위험 요소는 첫 번째 에피소드의 나이입니다. 여성의 성별도 일부 연구에서는 중요한 것으로 보이지만 여전히 논란의 여지가 있습니다. 그러나 스포츠의 강도, 성별, 인대 성형술의 수술 기술, 수술 기간, 스포츠 활동의 회복 기간, (이 스포츠 활동의) 회복 수준 등 많은 요소가 연구되었습니다.
Isokinetics는 동심 또는 편심, 느리고 빠른 속도에서 대퇴사두근과 햄스트링의 최대 강도를 측정하고 적자 또는 불균형을 강조하기 위해 햄스트링/사두근 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 수준의 운동 선수
- 스포츠 연습 중 전방십자인대 파열 피해자,
- 같은 외과 의사가 수술
- Rennes 대학 병원의 스포츠 의학과에서 isokinetic postoperative에서 평가되었습니다.
- 스포츠 활동을 재개한
- 1994년 1월 1일에서 2015년 12월 31일 사이에 첫 번째 ACL 파열
제외 기준:
- 스포츠 상황 이외의 ACL 파열 환자
- 최대 15년의 추적 관찰 기간 동안 수술 후 스포츠 활동을 재개하지 않은 경우
- 스포츠 의학과에서 isokinetic 활동에 대해 평가되지 않음
- 포함 당시의 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인대성형술 후 반대측 ACL 환자
렌 대학 병원 스포츠 의학과에서 상담한 운동 선수, 스포츠 활동 중 ACL 파열 피해자 및 인대 성형술 후 반대쪽 ACL을 선언한 환자. 등속성 평가. |
등속학은 적자 또는 불균형을 강조하기 위해 햄스트링/사두근 비율을 결정하기 위해 느리고 빠른 속도로 동심 또는 편심에서 대퇴사두근 및 햄스트링의 강도 피크를 측정하는 데 사용됩니다.
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반대측 ACL 파열이 없는 환자
ACL 파열 없이 렌 대학 병원 스포츠 의학과에서 상담한 운동 선수. 등속성 평가. |
등속학은 적자 또는 불균형을 강조하기 위해 햄스트링/사두근 비율을 결정하기 위해 느리고 빠른 속도로 동심 또는 편심에서 대퇴사두근 및 햄스트링의 강도 피크를 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동심원 햄스트링/사두근 비율로 표현되는 상대적인 햄스트링 결핍 대 대퇴사두근의 평가
기간: 포함 시
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등속성은 대퇴사두근과 햄스트링의 최대 힘을 측정할 수 있게 합니다.
등속성에서 동심 햄스트링/사두근 비율은 60°/s 느린 속도에서 55% 또는 180°/s 빠른 속도에서 65%의 임계값 미만인 경우 상대적 결함을 감지하기 위해 계산됩니다.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성에서 햄스트링/사두근 비율을 평가하여 빠른 속도에서 햄스트링 동원 부족이 ACL 파열의 잠재적 위험 요소인지 여부를 조사합니다.
기간: 포함 시
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속도를 높일 때 햄스트링의 동원 부족은 등속성에서 두 속도에서 힘의 피크의 정상적인 비율로 정의되지만 빠른 속도에서 동심원에서 10% 미만의 햄스트링/사두근 비율이 증가하는 것으로 정의됩니다. 느린 속도에서 햄스트링/사두근 비율의 값.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline JAN, MD, Rennes University hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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등속성 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병