이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인대성형술 후 전방십자인대 파열의 위험인자: 수술 후 Isokinetic으로 평가한 반대측 햄스트링의 상대적 결손의 중요성은? (DIS-RRACT)

2018년 9월 10일 업데이트: Rennes University Hospital

전방십자인대(ACL)는 일반적인 병리학(2006년 37,000건, 프랑스에서 2012년 약 43,000건)으로 점점 더 젊은 환자들에게 점점 더 많은 수술 적응증을 정당화하고 있습니다. 전방십자인대 파열의 70~80%는 접촉 없이 발생하며, 예방 측면에서 빈도와 접근성 때문에 주요 공중 보건 관심사가 됩니다.

isokinetic 평가의 위치는 수술 전후에 중요하므로 체계적으로 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

알려진 ACL 병변의 주요 위험 요소는 여성 성별, 중추 스포츠, 신경근 결손, 고유 수용성, 호르몬, 형태학적 결손... 또한 인대성형술을 받은 환자의 반대쪽 골절 수도 증가하고 있습니다. 전방십자인대 병리학에 대한 많은 논문이 있지만 잠재적 위험인자에 대해서는 불평등하다. 반대쪽 파열에 대해 입증된 유일한 위험 요소는 첫 번째 에피소드의 나이입니다. 여성의 성별도 일부 연구에서는 중요한 것으로 보이지만 여전히 논란의 여지가 있습니다. 그러나 스포츠의 강도, 성별, 인대 성형술의 수술 기술, 수술 기간, 스포츠 활동의 회복 기간, (이 스포츠 활동의) 회복 수준 등 많은 요소가 연구되었습니다.

Isokinetics는 동심 또는 편심, 느리고 빠른 속도에서 대퇴사두근과 햄스트링의 최대 강도를 측정하고 적자 또는 불균형을 강조하기 위해 햄스트링/사두근 비율을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Rennes University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

렌 대학병원 스포츠의학과에서 상담한 운동선수 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 수준의 운동 선수
  • 스포츠 연습 중 전방십자인대 파열 피해자,
  • 같은 외과 의사가 수술
  • Rennes 대학 병원의 스포츠 의학과에서 isokinetic postoperative에서 평가되었습니다.
  • 스포츠 활동을 재개한
  • 1994년 1월 1일에서 2015년 12월 31일 사이에 첫 번째 ACL 파열

제외 기준:

  • 스포츠 상황 이외의 ACL 파열 환자
  • 최대 15년의 추적 관찰 기간 동안 수술 후 스포츠 활동을 재개하지 않은 경우
  • 스포츠 의학과에서 isokinetic 활동에 대해 평가되지 않음
  • 포함 당시의 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인대성형술 후 반대측 ACL 환자

렌 대학 병원 스포츠 의학과에서 상담한 운동 선수, 스포츠 활동 중 ACL 파열 피해자 및 인대 성형술 후 반대쪽 ACL을 선언한 환자.

등속성 평가.

등속학은 적자 또는 불균형을 강조하기 위해 햄스트링/사두근 비율을 결정하기 위해 느리고 빠른 속도로 동심 또는 편심에서 대퇴사두근 및 햄스트링의 강도 피크를 측정하는 데 사용됩니다.
반대측 ACL 파열이 없는 환자

ACL 파열 없이 렌 대학 병원 스포츠 의학과에서 상담한 운동 선수.

등속성 평가.

등속학은 적자 또는 불균형을 강조하기 위해 햄스트링/사두근 비율을 결정하기 위해 느리고 빠른 속도로 동심 또는 편심에서 대퇴사두근 및 햄스트링의 강도 피크를 측정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동심원 햄스트링/사두근 비율로 표현되는 상대적인 햄스트링 결핍 대 대퇴사두근의 평가
기간: 포함 시
등속성은 대퇴사두근과 햄스트링의 최대 힘을 ​​측정할 수 있게 합니다. 등속성에서 동심 햄스트링/사두근 비율은 60°/s 느린 속도에서 55% 또는 180°/s 빠른 속도에서 65%의 임계값 미만인 경우 상대적 결함을 감지하기 위해 계산됩니다.
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성에서 햄스트링/사두근 비율을 평가하여 빠른 속도에서 햄스트링 동원 부족이 ACL 파열의 잠재적 위험 요소인지 여부를 조사합니다.
기간: 포함 시
속도를 높일 때 햄스트링의 동원 부족은 등속성에서 두 속도에서 힘의 피크의 정상적인 비율로 정의되지만 빠른 속도에서 동심원에서 10% 미만의 햄스트링/사두근 비율이 증가하는 것으로 정의됩니다. 느린 속도에서 햄스트링/사두근 비율의 값.
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline JAN, MD, Rennes University hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC17_3074

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

등속성 평가에 대한 임상 시험

3
구독하다