Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikový faktor ruptury předního zkříženého vazu po ligamentoplastice: Jaký je význam relativního deficitu kontralaterálních hamstringů posuzovaný izokinetikou v pooperačním období? (DIS-RRACT)

10. září 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital

Přední zkřížený vaz (ACL) je běžná patologie (37 000 operací v roce 2006, téměř 43 000 v roce 2012 ve Francii), která ospravedlňuje stále více operačních indikací u stále mladších pacientů. K 70–80 % ruptur ACL dochází bez kontaktu, což z ní činí hlavní zájem veřejného zdraví kvůli její četnosti a dostupnosti z hlediska prevence.

Místo izokinetického hodnocení je důležité před i pooperačně, aby se stalo systematickým.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními rizikovými faktory známých lézí ACL jsou ženské pohlaví, klíčové sporty, neuromuskulární deficity, proprioceptivní, hormonální, morfologické deficity... Kromě toho se také zvyšuje počet kontralaterálních zlomenin u pacientů, kteří podstoupili ligamentoplastiku. Existuje mnoho článků o patologii ACL, ale nestejné jsou potenciální rizikové faktory. Jediným prokázaným rizikovým faktorem kontralaterální ruptury je věk první epizody; ženské pohlaví se také zdá být v některých studiích důležité, ale zůstává kontroverznější. Bylo však studováno mnoho faktorů: intenzita sportu, pohlaví, operační technika ligamentoplastiky, doba operace, doba zotavení ze sportovní aktivity, úroveň zotavení (z této sportovní aktivity) ...

Izokinetika se používá k měření vrcholu síly kvadricepsů a hamstringů, koncentrických nebo excentrických, při pomalé a vysoké rychlosti a ke stanovení poměru hamstring / kvadricepsy ke zvýraznění deficitu nebo nerovnováhy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Atletičtí pacienti, kteří se poradili na oddělení sportovní medicíny ve Fakultní nemocnici v Rennes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atletičtí pacienti všech úrovní
  • oběti ruptury ACL během sportovního tréninku,
  • provozuje stejný chirurg
  • byl hodnocen v izokinetické pooperační léčbě na oddělení sportovního lékařství Fakultní nemocnice v Rennes
  • po obnovení sportovní činnosti
  • s první rupturou ACL mezi 01.01.1994 a 31.12.2015

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rupturou ACL mimo sportovní kontext
  • neobnovení pooperační sportovní aktivity po dobu sledování maximálně 15 let
  • není hodnocena pro izokinetickou aktivitu na oddělení sportovní medicíny
  • nezletilí v době zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kontralaterálním ACL po ligamentoplastice

Atletičtí pacienti, kteří byli konzultováni na oddělení sportovní medicíny Fakultní nemocnice v Rennes, oběti ruptury ACL při sportovní aktivitě a kteří deklarovali kontralaterální ACL po ligamentoplastice.

Izokinetické hodnocení.
Postup: Izokinetické hodnocení
Izokinetika se používá k měření maximální síly kvadricepsů a hamstringů, koncentrických nebo excentrických, při pomalé a rychlé rychlosti k určení poměru hamstring / kvadricepsy ke zvýraznění deficitu nebo nerovnováhy.
Pacienti bez kontralaterální ruptury ACL

Atletičtí pacienti, kteří byli konzultováni na oddělení sportovní medicíny ve Fakultní nemocnici Rennes, bez ruptury ACL.

Izokinetické hodnocení.
Postup: Izokinetické hodnocení
Izokinetika se používá k měření maximální síly kvadricepsů a hamstringů, koncentrických nebo excentrických, při pomalé a rychlé rychlosti k určení poměru hamstring / kvadricepsy ke zvýraznění deficitu nebo nerovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení relativního nedostatku hamstringů versus kvadricepsy vyjádřené poměrem koncentrických hamstringů/kvadricepsů
Časové okno: Při zařazení
Izokinetika umožňuje měřit vrchol síly kvadricepsů a hamstringů. Poměr koncentrických hamstringů/kvadricepsů v izokinetice se vypočítá pro detekci relativního nedostatku, pokud je pod prahovými hodnotami 55 % při pomalé rychlosti 60 °/s nebo 65 % při vysoké rychlosti 180 °/s.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání, zda nedostatek náboru hamstringů při vysoké rychlosti je potenciálním rizikovým faktorem pro rupturu ACL, pomocí vyhodnocení poměru hamstringy/quadriceps v izokinetice.
Časové okno: Při zařazení
Nedostatek náboru hamstringů při zvyšování rychlosti je definován jako normální poměr vrcholů síly při dvou rychlostech v izokinetice, ale se zvýšením poměru hamstringy/kvadricepsy v soustředném při vysoké rychlosti nižší než 10 %, s odkazem na hodnota poměru hamstringy/quadricepsy při pomalé rychlosti.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline JAN, MD, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC17_3074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izokinetické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit