Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktor for forreste korsbåndsruptur efter ligamentoplastik: Hvad er betydningen af ​​et relativt underskud af kontralaterale hamstrings vurderet ved isokinetisk i postoperativt? (DIS-RRACT)

10. september 2018 opdateret af: Rennes University Hospital

Forreste korsbånd (ACL) er en almindelig patologi (37.000 operationer i 2006, næsten 43.000 i 2012 i Frankrig), der retfærdiggør flere og flere operationsindikationer hos yngre og yngre patienter. 70-80 % af ACL-rupturer sker uden kontakt, hvilket gør det til en stor folkesundhedsinteresse på grund af dets hyppighed og tilgængelighed med hensyn til forebyggelse.

Stedet for isokinetisk vurdering er vigtigt præ- og postoperativt, så det er blevet systematisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste risikofaktorer for kendte ACL-læsioner er kvindeligt køn, pivotal sport, neuromuskulære underskud, proprioceptive, hormonelle, morfologiske underskud ... Desuden er der også en stigning i antallet af kontralaterale frakturer hos patienter, der har fået foretaget en ligamentoplastik. Der er mange artikler om ACL-patologien, men ulige om de potentielle risikofaktorer. Den eneste påviste risikofaktor for kontralateral ruptur er alderen for den første episode; kvindekønnet ser også ud til at være vigtigt i nogle undersøgelser, men det er stadig mere kontroversielt. Imidlertid er mange faktorer blevet undersøgt: intensiteten af ​​sporten, køn, den operative teknik til ligamentoplastik, operationsvarigheden, varigheden af ​​genopretning af sportsaktiviteten, niveauet af restitution (af denne sportsaktivitet) ...

Isokinetik bruges til at måle styrketoppen af ​​quadriceps og hamstrings, i koncentrisk eller excentrisk, ved langsom og hurtig hastighed og til at bestemme et hamstring/quadriceps-forhold for at fremhæve et underskud eller ubalance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atletiske patienter, der har konsulteret i Sportsmedicinsk afdeling på Rennes Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atletiske patienter på alle niveauer
  • ofre for ACL-ruptur under sportstræning,
  • opereret af samme kirurg
  • efter at være blevet evalueret i isokinetisk postoperativt i sportsmedicinsk afdeling på Rennes Universitetshospital
  • efter at have genoptaget en sportsaktivitet
  • med den første ACL-ruptur mellem 01/01/1994 og 31/12/2015

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ACL-ruptur uden for en sportslig sammenhæng
  • ikke at have genoptaget postoperativ idrætsaktivitet på den maksimale opfølgningsperiode på 15 år
  • ikke vurderet for isokinetisk aktivitet i idrætsmedicinsk afdeling
  • mindreårige på optagelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kontralateral ACL efter Ligamentoplastik

Atletiske patienter, der har konsulteret i Sportsmedicinsk afdeling på Rennes Universitetshospital, ofre for en ACL-ruptur under sportsaktivitet, og som erklærede en kontralateral ACL efter ligamentoplastikken.

Isokinetisk evaluering.
Procedure: Isokinetisk evaluering
Isokinetik bruges til at måle styrketoppen af ​​quadriceps og hamstrings, i koncentrisk eller excentrisk, ved langsom og hurtig hastighed for at bestemme et hamstring/quadriceps-forhold for at fremhæve et underskud eller ubalance.
Patienter uden kontralateral ACL-ruptur

Atletiske patienter, der har konsulteret i Sportsmedicinsk afdeling på Rennes Universitetshospital, uden ACL-ruptur.

Isokinetisk evaluering.
Procedure: Isokinetisk evaluering
Isokinetik bruges til at måle styrketoppen af ​​quadriceps og hamstrings, i koncentrisk eller excentrisk, ved langsom og hurtig hastighed for at bestemme et hamstring/quadriceps-forhold for at fremhæve et underskud eller ubalance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af relativ hamstrings-mangel versus quadriceps udtrykt ved et koncentrisk hamstrings/quadriceps-forhold
Tidsramme: Ved inklusion
Isokineticisme gør det muligt at måle krafttoppen af ​​quadriceps og hamstrings. Koncentrisk hamstrings/quadriceps-forhold i isokinetik beregnes til at detektere en relativ mangel, hvis den er under tærskelværdier på 55 % ved 60 °/s langsom hastighed eller 65 % ved 180 °/s hurtig hastighed.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af, om manglende rekruttering af hamstring ved høj hastighed er en potentiel risikofaktor for ACL-ruptur, ved at evaluere hamstrings/quadriceps ratio i isokinetik.
Tidsramme: Ved inklusion
Manglende rekruttering af hamstrings ved stigende hastighed defineres som normale forhold mellem krafttoppe ved de to hastigheder i isokinetisk, men med en forøgelse af forholdet hamstrings/Quadriceps i koncentrisk ved hurtig hastighed lavere end 10%, med reference til værdien af ​​forholdet hamstrings/Quadriceps ved langsom hastighed.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline JAN, MD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC17_3074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med Isokinetisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner