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Fattore di rischio di rottura del legamento crociato anteriore dopo legamentoplastica: qual è l'importanza di un deficit relativo dei muscoli posteriori della coscia controlaterale valutato dall'isocinetica nel postoperatorio? (DIS-RRACT)

10 settembre 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital

Il legamento crociato anteriore (LCA) è una patologia comune (37.000 operazioni nel 2006, quasi 43.000 nel 2012 in Francia) che giustificano sempre più indicazioni operatorie in pazienti sempre più giovani. Il 70-80% delle rotture del LCA si verificano senza contatto, il che lo rende un importante interesse per la salute pubblica a causa della sua frequenza e accessibilità in termini di prevenzione.

Il ruolo della valutazione isocinetica è importante prima e dopo l'intervento in modo che sia diventato sistematico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I principali fattori di rischio per le lesioni LCA note sono il genere femminile, gli sport cardine, i deficit neuromuscolari, propriocettivi, ormonali, morfologici... Inoltre, c'è anche un aumento del numero di fratture controlaterali nei pazienti sottoposti a legamentoplastica. Ci sono molti articoli sulla patologia del LCA ma disuguali sui potenziali fattori di rischio. L'unico fattore di rischio comprovato per la rottura controlaterale è l'età del primo episodio; anche il sesso femminile sembra essere importante in alcuni studi ma rimane più controverso. Tuttavia, sono stati studiati molti fattori: l'intensità dello sport, il sesso, la tecnica operativa della legamentoplastica, la durata dell'operazione, la durata del recupero dell'attività sportiva, il livello di recupero (di questa attività sportiva) ...

L'isocinetica viene utilizzata per misurare il picco di forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia, in concentrico o eccentrico, a velocità lenta e veloce e per determinare un rapporto muscoli posteriori della coscia/quadricipite per evidenziare un deficit o uno squilibrio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti atletici che hanno consultato il Dipartimento di Medicina dello Sport dell'Ospedale Universitario di Rennes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti atletici di tutti i livelli
  • vittime di rottura del LCA durante la pratica sportiva,
  • operato dallo stesso chirurgo
  • essendo stato valutato in postoperatorio isocinetico nel dipartimento di medicina dello sport dell'ospedale universitario di Rennes
  • aver ripreso un'attività sportiva
  • con la prima rottura del LCA tra il 01/01/1994 e il 31/12/2015

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rottura del LCA al di fuori di un contesto sportivo
  • non aver ripreso l'attività sportiva post-operatoria nel periodo massimo di follow-up di 15 anni
  • non valutato per l'attività isocinetica nel reparto di medicina dello sport
  • minori al momento dell'inserimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con LCA controlaterale dopo legamentoplastica

Pazienti atletici che hanno consultato il Dipartimento di Medicina dello Sport dell'Ospedale Universitario di Rennes, vittime di una rottura del LCA durante l'attività sportiva e che hanno dichiarato un LCA controlaterale dopo la legamentoplastica.

Valutazione isocinetica.
Procedura: Valutazione isocinetica
L'isocinetica viene utilizzata per misurare il picco di forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia, in concentrico o eccentrico, a velocità lenta e veloce per determinare un rapporto tendine del ginocchio/quadricipite per evidenziare un deficit o uno squilibrio.
Pazienti senza rottura del LCA controlaterale

Pazienti atletici che hanno consultato il Dipartimento di Medicina dello Sport dell'Ospedale Universitario di Rennes, senza rottura del LCA.

Valutazione isocinetica.
Procedura: Valutazione isocinetica
L'isocinetica viene utilizzata per misurare il picco di forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia, in concentrico o eccentrico, a velocità lenta e veloce per determinare un rapporto tendine del ginocchio/quadricipite per evidenziare un deficit o uno squilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del deficit relativo dei muscoli posteriori della coscia rispetto al quadricipite espresso da un rapporto concentrico dei muscoli posteriori della coscia/quadricipite
Lasso di tempo: All'inclusione
L'isocinetismo consente di misurare il picco di forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia. Il rapporto concentrico muscoli posteriori della coscia/quadricipiti in isocinetico viene calcolato per rilevare un deficit relativo se è inferiore ai valori soglia del 55% a 60 °/s di velocità lenta o del 65% a 180 °/s di velocità veloce.
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare se una mancanza di reclutamento dei muscoli posteriori della coscia ad alta velocità è un potenziale fattore di rischio per la rottura del LCA, valutando il rapporto muscoli posteriori della coscia/quadricipite in isocinetica.
Lasso di tempo: All'inclusione
Il mancato reclutamento dei muscoli posteriori della coscia all'aumentare della velocità è definito come rapporti normali dei picchi di forza alle due velocità in isocinetica, ma con un aumento del rapporto muscoli posteriori della coscia/Quadricipite nel concentrico alla velocità veloce inferiore al 10%, con riferimento al valore del rapporto femorali/quadricipiti a bassa velocità.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline JAN, MD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC17_3074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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