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부인암 환자의 수술 후 껌 씹기가 위장 기능 회복에 미치는 영향

2020년 1월 13일 업데이트: Rajavithi Hospital

라자위티 병원 부인암 환자의 수술 후 껌 씹기가 위장 기능 회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

다양한 부인과 암에 대한 복부 전체 수술 병기를 받은 전체 환자를 잇몸 씹는 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 환자들은 수술 후 첫 번째 아침부터 첫 번째 방귀가 나올 때까지 무설탕 껌을 세 번 씹었습니다. 각 씹는 세션은 30분 동안 지속되었습니다. 전체 병기 결정 수술의 일환으로 모든 환자에게 체계적 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술과 함께 전체 복부 자궁적출술을 시행했습니다. 첫 배변까지의 시간, 첫 번째 배변 및 배변 시간, 총 입원 기간으로 그룹을 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2018년 9월부터 2019년 9월까지 Rajavithi 병원 부인종양학과에서 진행되었다.

자궁내막암, 자궁경부암 및 난소암과 같은 악성 부인과 질환에 대한 완전한 수술 병기를 준비하는 여성 환자를 대상으로 적격성을 평가했습니다. 연구의 제외 기준에는 갑상선 질환, 염증성 장 질환, 만성 변비(주당 배변 횟수가 2회 이하로 정의됨), 이전 복부 장 수술, 복부 방사선 또는 선행 화학 요법의 병력, 수술 후 24시간, 수술 후 첫 번째 아침 이후 비위관 배액, 또는 용적 축소 수술과 관련하여 장 문합 및 상복부 다장기 외과적 접근.

등록된 모든 피험자에게 연구 정보를 설명하고 사전 서면 동의를 얻었으며 환자가 연구자의 부인과 종양학 서비스에 입원하자마자 무작위 배정을 수행했습니다. 적격 환자는 조사자(I.E.E.)에 의해 순차적으로 번호가 매겨진 불투명하고 밀봉된 봉투를 연속적으로 개봉하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. Envelope randomization은 block of four randomization 방법으로 수행하였다. A그룹은 대조군으로 아무런 처치도 하지 않았고, B그룹은 무설탕 페퍼민트맛 껌을 받았다.

껌을 씹는 것을 제외하고는 동일한 증거 기반 수술 전후 관리 프로토콜이 모든 환자에게 사용되었습니다. 모든 환자는 병기 결정 절차의 일환으로 체계적인 골반 및 대동맥 주변 림프절 절제술과 함께 전체 복부 자궁적출술을 받았습니다. 같은 수술팀이 모든 수술을 시행했습니다.

모든 피험자는 동일한 수술 후 관리를 받았고, 모든 환자는 수술 후 가능한 한 빨리 동원되었습니다.

다른 변수의 영향을 줄이기 위해 연구 환자에 대해 수술 후 급식 체계를 표준화했습니다. 30-60ml의 물과 내약성이 있는 경우 다른 액체를 수술 후 첫 날부터 첫 번째 방귀가 나올 때까지 시작했습니다. 위창자내공기가 배출되면 맑은 체액과 허용되는 경우 반액체 무섬유 식이가 허용됩니다. 환자는 환자의 내약성이나 배설물에 따라 고형식으로 진행할 수 있었습니다. 그룹 B는 수술 후 첫날부터 껌을 씹기 시작했고 하루에 세 번 껌을 씹었습니다. 각각의 씹는 시간은 30분 동안 지속되었습니다. 치료의 관리는 간호 병동 직원에 의해 구현되었으며 환자 파일에 기록되었습니다. 껌을 씹는 모든 환자는 장 기능이 회복될 때까지 껌을 씹는 과정을 마쳤습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • • 자궁내막암, 자궁경부암 및 난소암과 같은 악성 부인과 질환에 대한 완전한 수술 병기를 준비하는 여성 환자를 대상으로 적격성을 평가했습니다.
  • 18-60세
  • 좋은 의식

제외 기준:

  • 연구의 제외 기준에는 갑상선 질환, 염증성 장 질환, 만성 변비(주당 배변 횟수가 2회 이하로 정의됨), 이전 복부 장 수술, 복부 방사선 또는 선행 화학 요법의 병력, 수술 후 24시간, 수술 후 첫 번째 아침 이후 비위관 배액 또는 용적축소 수술과 관련하여 장 문합 및 상복부 다장기 외과적 접근

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 껌 씹기

껌 유형은 무설탕 페퍼민트 향 껌을 받는 모든 피험자로 표준화되었습니다.

껌을 씹는 그룹인 환자들은 수술 후 1일째 아침부터 껌을 씹기 시작했다. 환자들은 매일 오전, 오후, 저녁 30분씩 3회 껌(한 스틱)을 씹었다. 치료의 관리는 병동 간호 직원에 의해 구현되었으며 환자 파일에 기록되었습니다. 껌을 씹는 모든 환자는 장 기능이 작동할 때까지 껌을 씹는 과정을 마쳤습니다.

껌 없음
NO_INTERVENTION: 대조군
껌 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 위창자 통과 시간
기간: 예상 평균 48시간
연구의 주요 결과 변수는 수술 후 위창자 통과 시간(수술 종료 후 시간)이었습니다. 참가자는 방귀 통과 시간 동안 추적됩니다.
예상 평균 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 예상 평균 3주 ]
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
예상 평균 3주 ]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RJchewinggum

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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