Purukumin vaikutus maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen gynekologisten syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeen
Purukumin vaikutus maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen gynekologisten syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeen Rajavithin sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin syyskuusta 2018 syyskuuhun 2019 Rajavithin sairaalassa gynekologisen onkologian osastolla.
Naispotilaiden, jotka valmistautuivat täydelliseen leikkaukseen pahanlaatuisen gynekologisen sairauden, kuten kohdun limakalvosyövän, kohdunkaulan syövän ja munasarjasyövän vuoksi, arvioitiin kelpoisuus. Tutkimuksen poissulkemiskriteereinä olivat kilpirauhasen sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ummetus (määritelty kahdeksi tai harvemmaksi suolen liikkeeksi viikossa), aiempi vatsan alueen leikkaus, vatsan sädehoito tai neoadjuvanttikemoterapia, tehohoidon tarve enemmän kuin 24 tuntia leikkauksen jälkeen nenämahaletkun tyhjennys ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aamun jälkeen tai suolen anastomoosi ja ylävatsan multiviskeraaliset kirurgiset lähestymistavat suhteessa debulking-leikkaukseen.
Tutkimustiedot selitettiin kaikille ilmoittautuneille, hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus ja satunnaistaminen suoritettiin heti, kun potilaat pääsivät tutkijan gynekologiseen onkologiaan. Tutkija (I.E.E.) jakoi kelpoiset potilaat satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä avaamalla peräkkäin peräkkäin numeroituja, läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria. Kirjekuoren satunnaistaminen suoritettiin neljän blokkoidulla satunnaistusmenetelmällä. Ryhmä A toimi kontrolliryhmänä eikä saanut hoitoa, ja ryhmä B sai sokeritonta piparmintunmakuista purukumia.
Kaikilla potilailla käytettiin samaa näyttöön perustuvaa perioperatiivisen hoidon protokollaa purukumia lukuun ottamatta. Kaikille potilaille tehtiin täydellinen vatsan kohdun poisto ja systemaattinen lantion ja paraaortan imusolmukkeiden dissektio osana lavastustoimenpiteitä. Sama leikkausryhmä teki kaikki leikkaukset.
Kaikki koehenkilöt saivat saman leikkauksen jälkeisen hoito-ohjelman. Kaikki potilaat mobilisoitiin mahdollisimman pian leikkauksen jälkeisenä aikana.
Muiden muuttujien vaikutusten vähentämiseksi leikkauksen jälkeinen ruokinta-ohjelma standardisoitiin tutkimuspotilaille: 30-60 ml vettä ja jos siedettiin muita nesteitä aloitettiin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä ensimmäiseen flatus-vaiheeseen asti. Kun ilmavaivat ohitettiin, kirkkaat nesteet ja jos siedettiin puolinestemäinen kuiduton ruokavalio sallittiin. Potilaiden annettiin edetä kiinteään ruokavalioon potilaan sietokyvyn tai ulosteiden kulkeutumisen mukaan. Ryhmä B aloitti purukumia leikkauksen jälkeisenä päivänä ja pureskeli purukumia kolme kertaa päivässä. Jokainen pureskelu kesti 30 minuuttia. Hoitohenkilöstö toteutti hoidon antamisen ja kirjattiin potilaskansioon. Kaikki purukumia pureskelvat potilaat suorittivat purukumia, kunnes suolen toiminta palautui.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Naispotilaat, jotka valmistautuvat täydelliseen leikkaukseen pahanlaatuisten gynekologisten sairauksien, kuten kohdun limakalvosyövän, kohdunkaulan syövän ja munasarjasyövän vuoksi, arvioitiin kelpoisuuden osalta.
- ikä 18-60 v
- hyvä tietoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poissulkemiskriteereinä olivat kilpirauhasen sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ummetus (määritelty kahdeksi tai harvemmaksi suolen liikkeeksi viikossa), aiempi vatsan alueen leikkaus, vatsan sädehoito tai neoadjuvanttikemoterapia, tehohoidon tarve enemmän kuin 24 tuntia leikkauksen jälkeen nenämahaletkun tyhjennys ensimmäisen leikkauksen jälkeisen aamun jälkeen tai suolen anastomoosi ja ylävatsan multiviskeraaliset kirurgiset lähestymistavat debulking-leikkaukseen liittyen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Purukumia
Purukumityyppi standardoitiin kaikilla koehenkilöillä, jotka saivat sokeritonta piparmintunmakuista purukumia. Purukumiryhmän potilaat pureskelivat purukumia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna. Potilaat pureskelivat purukumia (yksi tikku) 3 kertaa päivässä aamulla, iltapäivällä ja illalla 30 minuutin kohdalla. Hoitotyön toteutti osaston hoitohenkilökunta ja se kirjattiin potilaskansioon. Kaikki purukumia pureskelvat potilaat suorittivat purukumia, kunnes suolen toiminta alkoi. |
ei kumia
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
ei kumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen flatus-aika
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen 48 tuntia
|
Tutkimuksen pääasiallinen tulosmuuttuja oli leikkauksen jälkeinen flatus ohitusaika (tunteja leikkauksen päättymisestä).
Osallistujia seurataan flatus-passin ajan,
|
odotettu keskimääräinen 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 3 viikkoa ]
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
odotettu keskiarvo 3 viikkoa ]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJchewinggum
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .