BE Smokefree: 청소년의 금연 참여를 위한 행동 경제학적 인센티브
연구 개요
상세 설명
문맥:
담배 흡연은 매년 상당한 이환율, 사망률 및 재정적 비용을 초래하는 미국(미국)에서 예방 가능한 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 성인 흡연자의 90% 이상이 18세 이전에 흡연을 시작하므로 청소년 흡연의 예방 및 치료가 건강상의 우선 순위가 됩니다. 또한, 전자담배는 이제 십대들이 사용하는 가장 일반적인 담배 제품이며 청소년들의 전자담배 사용은 담배 사용으로의 전환과 밀접한 관련이 있습니다. 금전적 인센티브를 활용한 행동경제적 개입은 성인 인구의 금연을 촉진할 수 있습니다. 1차 진료 환경을 통해 효과적인 금연 프로그램 참여를 촉진하기 위해 청소년들 사이에서 금전적 인센티브를 평가한 연구는 없습니다.
목표:
1차 목표: 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 금연 프로그램과의 접촉을 장려하는 중재, 금연을 장려하는 중재 또는 금연 프로그램(무료 흡연자 금연 프로그램)에 대한 청소년 등록 및 참여 깊이에 대한 금전적 인센티브가 없는 중재를 비교합니다.
2차 목표: 금욕을 보고한 사용자 중 3개 그룹에 걸쳐 코티닌으로 확인된 2개월 금연율을 비교합니다.
연구 설계:
이것은 금연 프로그램에 대한 청소년 참여에 대한 Quitline 인센티브 대 금연 인센티브 대 금전적 인센티브 없음의 무작위 통제 시험입니다.
설정/참가자:
설정: 기타 비임상 커뮤니티 설정과 함께 필라델피아 어린이 병원(CHOP's) 소아과 연구 컨소시엄 내의 1차 진료 사이트.
60명의 청소년 담배 사용자가 모집됩니다. 자격 기준에는 청소년(14-21세)이 포함되며, 영어를 구사하고 일상적인 소아 또는 급성기 검진 중 담배 사용에 대해 양성 판정을 받고 금연에 관심이 있으며 스마트폰을 가지고 있습니다.
연구 개입 및 조치:
청소년은 3가지 재정적 인센티브 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. (2) 금연 인센티브: 지불 구조는 금연 라인 참여 여부와 관계없이 금연을 강조합니다(금연 라인이 유용한 도구로 제공됨). (3) 금전적 인센티브가 없습니다. Quitline은 Pennsylvania Department of Health에서 자금을 지원하며 훈련된 금연 상담원이 주 7일 하루 24시간 대기하고 있습니다.
결과 측정: 목표 1: 관심의 주요 결과는 금연 프로그램의 청소년 완료이며, 이는 3개 그룹에 걸쳐 금연 프로그램을 등록, 사용 및 완료하는 클리닉에서 확인된 담배 사용자의 비율로 정의됩니다. 목표 2: 이차 결과는 연구 시작 후 10주에 밀리리터당 <30ng의 타액 코티닌 농도를 통해 금욕을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia, Care Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 청소년(14-21세), 남성 또는 여성, 흡연에 대해 양성 판정 임상적 만남) 일상적인 건강 아동 또는 급성 방문 중에 금연에 관심이 있고 스마트폰을 가지고 있으며 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 피험자는 등록되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 인센티브
인센티브 구조는 금연에 대한 추가 소액 지불과 함께 Quitline Delivered Treatment 참여를 강조합니다.
각 청소년은 Quitline 등록, Quitline 프로그램 참여 유지(통화당 최대 5회 전화), 금욕을 보고한 사람, 코티닌 면봉 채취 및 금연 확인(음성 타액 코티닌)에 대해 보상을 받을 수 있습니다.
학습 절차, 지불 및 알림은 Way to Health(WTH) 플랫폼을 통해 관리됩니다.
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인센티브 구조는 금연에 대한 추가 소액 지불과 함께 금연 라인 참여를 강조합니다.
각 청소년은 금연 프로그램 등록, 금연 프로그램 참여 유지(최대 5회 통화에 대한 통화당 보상), 금욕 신고자, 코티닌 면봉 제출 및 금연 확인(음성 코티닌 면봉)에 대해 보상을 받을 수 있습니다. .
WTH 플랫폼은 연구 절차와 관련하여 참가자에게 알림 문자 메시지를 보내는 웹 기반 플랫폼이며, 수입을 추적하고 통합되지 않은 지불 시스템을 통해 참가자에게 지불하는 기능을 포함하여 참가자 지불을 관리하기 위한 안전한 재무 추적 및 처리 시스템을 갖추고 있습니다.
Quitline은 치료에 등록한 개인에게 금연 치료를 제공합니다.
이 치료에는 문제 해결 및 대처 기술을 개발하고 사회적 지원을 확보하고 장기적인 금욕 계획을 세우는 데 도움이 되도록 고안된 5가지 사전 상담 전화가 포함됩니다.
참가자는 능동적인 통화 사이에 추가 지원을 위해 필요에 따라 800 전화번호로 전화를 걸 수도 있습니다.
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실험적: 금연 인센티브
인센티브 구조는 Quitline Delivered Treatment(Quitline이 유용한 도구로 제시되지만) 참여 여부와 상관없이 종료를 강조합니다.
각 청소년은 Quitline 등록에 대한 보상을 받게 되며, 금욕을 보고한 청소년에게는 코티닌 면봉 검사 제출 및 금연 확인(음성 타액 코티닌)에 대한 보상을 받게 됩니다.
연구 절차, 지불 및 알림은 WTH 플랫폼을 통해 관리됩니다.
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WTH 플랫폼은 연구 절차와 관련하여 참가자에게 알림 문자 메시지를 보내는 웹 기반 플랫폼이며, 수입을 추적하고 통합되지 않은 지불 시스템을 통해 참가자에게 지불하는 기능을 포함하여 참가자 지불을 관리하기 위한 안전한 재무 추적 및 처리 시스템을 갖추고 있습니다.
Quitline은 치료에 등록한 개인에게 금연 치료를 제공합니다.
이 치료에는 문제 해결 및 대처 기술을 개발하고 사회적 지원을 확보하고 장기적인 금욕 계획을 세우는 데 도움이 되도록 고안된 5가지 사전 상담 전화가 포함됩니다.
참가자는 능동적인 통화 사이에 추가 지원을 위해 필요에 따라 800 전화번호로 전화를 걸 수도 있습니다.
인센티브 지급 구조는 종료 라인 참여 여부와 상관없이 종료를 강조합니다(단, 종료 라인은 유용한 도구로 표시됨).
각 청소년은 Quitline 등록, 금욕을 보고한 사람, 코티닌 면봉 검사 제출 및 금연 확인(음성 코티닌 면봉 검사)에 대한 보상을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 재정적 인센티브 없음
Quitline Delivered Treatment에 참여하거나 금욕을 보고할 금전적 인센티브가 없습니다.
학습 절차 및 알림은 WTH 플랫폼을 통해 관리됩니다.
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WTH 플랫폼은 연구 절차와 관련하여 참가자에게 알림 문자 메시지를 보내는 웹 기반 플랫폼이며, 수입을 추적하고 통합되지 않은 지불 시스템을 통해 참가자에게 지불하는 기능을 포함하여 참가자 지불을 관리하기 위한 안전한 재무 추적 및 처리 시스템을 갖추고 있습니다.
Quitline은 치료에 등록한 개인에게 금연 치료를 제공합니다.
이 치료에는 문제 해결 및 대처 기술을 개발하고 사회적 지원을 확보하고 장기적인 금욕 계획을 세우는 데 도움이 되도록 고안된 5가지 사전 상담 전화가 포함됩니다.
참가자는 능동적인 통화 사이에 추가 지원을 위해 필요에 따라 800 전화번호로 전화를 걸 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 완료
기간: 10주
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3개 그룹에 걸쳐 금연 프로그램을 등록, 사용 및 완료하는 클리닉에서 확인된 담배 사용자의 비율로 정의되는 금연 프로그램의 청소년 완료
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 확인
기간: 10주
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금욕의 확인은 참가자의 타액 코티닌 농도가 밀리리터당 30ng 미만인지 평가하여 측정됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-014620
- UL1TR001878 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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