BE Smokefree: Käyttäytymistalouden kannustimet nuorten sitouttamiseksi tupakoinnin lopettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti:
Tupakointi on edelleen johtava ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa (Yhdysvalloissa) ja joka vuosi huomattavia sairastuvuutta, kuolleisuutta ja taloudellisia kustannuksia. Yli 90 % aikuisista tupakoijista aloittaa tupakan käytön ennen 18 vuoden ikää, mikä tekee nuorten tupakankäytön ehkäisemisestä ja hoidosta tärkeän terveydenhuollon prioriteetin. Lisäksi e-savukkeet ovat nykyään yleisin teini-ikäisten käyttämä tupakkatuote, ja nuorten e-savukkeiden käyttö liittyy vahvasti tupakan käyttöön. Taloudelliset käyttäytymistoimenpiteet, joissa käytetään taloudellisia kannustimia, voivat edistää tupakoinnin lopettamista aikuisväestössä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu nuorten taloudellisia kannustimia edistämään osallistumista tehokkaisiin tupakoinnin lopettamisohjelmiin perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Vertaa pilottitutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, lopettamista kannustavaa interventiota, lopettamista kannustavaa interventiota tai ei taloudellista kannustinta interventiota nuorten ilmoittautumisen yhteydessä ja osallistumisen syvyyttä tupakoinnin lopettamisohjelmaan (Free Smoker Quitline).
Toissijainen tavoite: Vertaa kotiniinilla vahvistettuja 2 kuukauden lopettamisasteita kolmen ryhmän kesken käyttäjien kesken, jotka ilmoittavat raittiudesta.
Opintosuunnitelma:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tarkastellaan Quitline-kannustimia vastaan tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja kannustimia ja ei taloudellisia kannustimia nuorten osallistumisesta tupakoinnin lopettamiseen.
Asetus/osallistujat:
Asetus: Philadelphian lastensairaalan (CHOP's) Pediatric Research Consortiumin perusterveydenhuollon toimipisteet sekä muut ei-kliiniset yhteisön tilat.
Rekrytoidaan 60 nuorta tupakankäyttäjää. Kelpoisuusehtoihin kuuluvat nuoret (14-21-vuotiaat), jotka puhuvat englantia, ovat positiivisia tupakankäytön suhteen rutiininomaisen hyvinvoivan lapsen tai akuutin vierailunsa aikana, ovat kiinnostuneita lopettamisesta ja joilla on älypuhelin.
Tutkimusinterventiot ja -toimenpiteet:
Nuoret satunnaistetaan yhteen kolmesta taloudellisesta kannustinryhmästä: (1) Lopetuspalkkio: maksurakenteessa korostetaan lopettamista, ja lisäksi tupakan lopettamisesta maksetaan pienempi maksu; (2) Tupakoinnin lopettamisen kannustin: maksurakenne korostaa lopettamista riippumatta siitä, onko lopetuslinjalla (vaikka lopetuslinja esitetään hyödyllisenä työkaluna); ja (3) ei taloudellista kannustinta. Quitline on Pennsylvanian terveysministeriön rahoittama, ja sen henkilökuntaan kuuluu koulutettuja vieroitusohjaajia, jotka ovat käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa.
Tulokset Toimenpiteet: Tavoite 1: Kiinnostava päätulos on nuorten tupakoinnin lopettamisohjelman suorittaminen, mikä määritellään niiden tupakankäyttäjien osuudena, jotka on tunnistettu klinikalla, jotka ilmoittautuvat, käyttävät ja suorittavat Quitline-ohjelman kolmen ryhmän välillä verrattuna. Tavoite 2: Toissijainen tulos on vahvistaa raittius syljen kotiniinipitoisuuden avulla, joka on < 30 ng/ml 10 viikon kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia, Care Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret (14–21-vuotiaat), miehet tai naiset, jotka puhuvat englantia, näyttö on positiivinen tupakankäytön suhteen (määriteltynä polttaneeksi savukkeita ja/tai käyttäneensä sähkötupakkatuotetta vähintään 1 päivän ajan 30 päivän aikana kliininen kohtaaminen) rutiininomaisen hyvinvointilapsen tai akuutin vierailunsa aikana, ovat kiinnostuneita lopettamisesta, omistavat älypuhelimen ja antavat suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aineita, jotka eivät täytä kaikkia osallistumisehtoja, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quitline Incentive
Kannustinrakenteessa korostetaan osallistumista Quitline Delivered -hoitoon, jossa on lisäksi pienempi tupakoinnin lopettamisen maksu.
Jokainen nuori voi saada korvauksen Quitline-ohjelmaan ilmoittautumisesta, osallistumisesta Quitline-ohjelmaan (jopa puhelua kohti enintään 5 puhelua kohti) ja pidättyneisyydestä ilmoittavilta, kotiniininäytteen jättämisestä ja vahvistetusta lopettamisesta (negatiivinen syljen kotiniini).
Tutkimusmenettelyjä, maksuja ja muistutuksia hallitaan Way to Health (WTH) -alustan kautta.
|
Kannustinrakenteessa korostuu lopettamislinjaan sitoutuminen ja lisäksi tupakanpolton lopettamisesta maksettava pienempi maksu.
Jokainen nuori voi saada korvauksen lopetuslinjalle ilmoittautumisesta, lopetusohjelmaan osallistumisesta (korvaus puhelua kohden enintään 5 puhelusta) ja pidättyneisyydestä ilmoittavilta, kotiniininäytteen jättämisestä ja vahvistetusta lopettamisesta (negatiivinen kotiniininäyte) .
WTH-alusta on verkkopohjainen alusta, joka lähettää osallistujille muistutustekstiviestejä opiskelumenettelyistä ja jossa on turvalliset talousseuranta- ja käsittelyjärjestelmät osallistujien maksujen hallintaan, mukaan lukien mahdollisuus seurata tuloja ja maksaa osallistujia integroimattoman maksujärjestelmän kautta.
Lopetuslinja tarjoaa tupakoinnin vieroitushoitoa hoitoon ilmoittautuneille henkilöille.
Tämä hoito sisältää 5 ennakoivaa neuvontapuhelua, joista jokainen on suunniteltu kehittämään ongelmanratkaisu- ja selviytymistaitoja, turvaamaan sosiaalinen tuki ja suunnittelemaan pitkäaikaista raittiutta.
Osallistujat voivat myös tarvittaessa soittaa 800-puhelinnumeroon saadakseen lisätukea ennakoivien puheluiden välillä.
|
|
Kokeellinen: Kannustin tupakoinnin lopettamiseen
Kannustinrakenteessa painotetaan lopettamista riippumatta siitä, oletko sitoutunut Quitline Delivered Treatmentiin (vaikka Quitline esitellään hyödyllisenä työkaluna).
Jokainen nuori saa korvauksen lopetuslinjalle ilmoittautumisesta ja raittiudesta ilmoittaneille korvauksen kotiniininäytteen jättämisestä ja vahvistetusta lopettamisesta (negatiivinen syljen kotiniini).
Tutkimusmenettelyjä, maksuja ja muistutuksia hallitaan WTH-alustan kautta.
|
WTH-alusta on verkkopohjainen alusta, joka lähettää osallistujille muistutustekstiviestejä opiskelumenettelyistä ja jossa on turvalliset talousseuranta- ja käsittelyjärjestelmät osallistujien maksujen hallintaan, mukaan lukien mahdollisuus seurata tuloja ja maksaa osallistujia integroimattoman maksujärjestelmän kautta.
Lopetuslinja tarjoaa tupakoinnin vieroitushoitoa hoitoon ilmoittautuneille henkilöille.
Tämä hoito sisältää 5 ennakoivaa neuvontapuhelua, joista jokainen on suunniteltu kehittämään ongelmanratkaisu- ja selviytymistaitoja, turvaamaan sosiaalinen tuki ja suunnittelemaan pitkäaikaista raittiutta.
Osallistujat voivat myös tarvittaessa soittaa 800-puhelinnumeroon saadakseen lisätukea ennakoivien puheluiden välillä.
Kannustinmaksurakenne korostaa lopettamista lopettamislinjan sitoutumisesta riippumatta (vaikka lopetuslinja esitellään hyödyllisenä työkaluna).
Jokainen nuori saa korvauksen lopetuslinjalle ilmoittautumisesta ja pidättäytymisestä ilmoittaneille kotiniinisuihkunäytteen jättämisestä ja vahvistetusta lopettamisesta (negatiivinen kotiniininäyte).
|
|
Placebo Comparator: Ei taloudellista kannustinta
Ei taloudellista kannustinta osallistua Quitline Delivered -hoitoon tai ilmoittaa raittiudesta.
Tutkimusmenettelyjä ja muistutuksia hallitaan WTH-alustan kautta.
|
WTH-alusta on verkkopohjainen alusta, joka lähettää osallistujille muistutustekstiviestejä opiskelumenettelyistä ja jossa on turvalliset talousseuranta- ja käsittelyjärjestelmät osallistujien maksujen hallintaan, mukaan lukien mahdollisuus seurata tuloja ja maksaa osallistujia integroimattoman maksujärjestelmän kautta.
Lopetuslinja tarjoaa tupakoinnin vieroitushoitoa hoitoon ilmoittautuneille henkilöille.
Tämä hoito sisältää 5 ennakoivaa neuvontapuhelua, joista jokainen on suunniteltu kehittämään ongelmanratkaisu- ja selviytymistaitoja, turvaamaan sosiaalinen tuki ja suunnittelemaan pitkäaikaista raittiutta.
Osallistujat voivat myös tarvittaessa soittaa 800-puhelinnumeroon saadakseen lisätukea ennakoivien puheluiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman valmistuminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Nuorten tupakoinnin lopettamisohjelman suorittaminen, joka määritellään niiden tupakankäyttäjien osuudena, jotka on tunnistettu klinikalla, jotka ilmoittautuvat, käyttävät ja suorittavat Quitline-ohjelman, verrattuna kolmen ryhmän välillä.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistus tupakoinnista pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Raittiuden vahvistus mitataan arvioimalla, onko osallistujien syljen kotiniinipitoisuus <30 ng/ml
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-014620
- UL1TR001878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .