BE Smokefree: Atferdsøkonomiske insentiver for å engasjere ungdommer i røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontekst:
Sigarettrøyking er fortsatt en ledende forebyggbar dødsårsak i USA (USA) med betydelig sykelighet, dødelighet og økonomiske kostnader hvert år. Mer enn 90 % av voksne røykere begynner å bruke tobakk før de er 18 år, noe som gjør forebygging og behandling av tobakksbruk hos ungdom til en kritisk helseprioritet. Videre er e-sigaretter nå det vanligste tobakksproduktet som brukes av tenåringer, og ungdomsbruk av e-sigaretter er sterkt assosiert med overgang til sigarettbruk. Atferdsmessige økonomiske intervensjoner ved bruk av økonomiske insentiver kan fremme røykeslutt i voksne befolkninger. Ingen studier har evaluert økonomiske insentiver blant ungdom for å fremme engasjement i effektive tobakksavvenningsprogrammer gjennom primærhelsetjenesten.
Mål:
Primært mål: Å sammenligne, gjennom en pilot, randomisert kontrollert studie, en intervensjon som stimulerer kontakt med Quitline, en intervensjon som motiverer til å slutte, eller ingen økonomisk insentivintervensjon på ungdomsregistrering og dybden av engasjement i et program for tobakksavvenning (Free Smoker Quitline).
Sekundært mål: Å sammenligne kotinin-bekreftede 2-måneders sluttrater på tvers av de 3 gruppene, blant brukere som rapporterer avholdenhet.
Studere design:
Dette er en randomisert kontrollert utprøving av et Quitline-insentiv versus et insentiv for tobakksavvenning versus ingen økonomisk insentiv på ungdomsengasjement med et tobakksavvenningsprogram.
Innstilling/deltakere:
Innstilling: Primæromsorgssteder i Children's Hospital of Philadelphia (CHOPs) Pediatric Research Consortium sammen med andre ikke-kliniske miljøer.
60 tobakksbrukere for ungdom skal rekrutteres. Kvalifikasjonskriterier inkluderer ungdom (i alderen 14-21 år), som snakker engelsk, tester positivt for tobakksbruk under deres rutinemessige friske barn eller akutte besøk, er interessert i å slutte og har en smarttelefon.
Studieintervensjoner og tiltak:
Ungdom vil bli randomisert til 1 av 3 økonomiske insentivgrupper: (1) Quitline Incentive: betalingsstrukturen legger vekt på å engasjere seg med Quitline, med en ekstra mindre betaling for tobakksavvenning; (2) Tobakksavvenningsinsentiv: betalingsstrukturen legger vekt på å slutte uavhengig av engasjement med quitline (selv om quitline vil bli presentert som et nyttig verktøy); og (3) ingen økonomisk insentiv. Quitline er finansiert av Pennsylvania Department of Health og bemannet av trente stopprådgivere tilgjengelig 24 timer i døgnet, 7 dager i uken.
Resultatmål: Mål 1: Hovedresultatet av interesse er at ungdom har fullført tobakksavvenningsprogrammet, definert som andelen tobakksbrukere identifisert i klinikken som melder seg på, bruker og fullfører Quitline-programmet sammenlignet på tvers av de 3 gruppene. Mål 2: Det sekundære resultatet er å bekrefte abstinens, via spyttkotininkonsentrasjon på <30 ng per milliliter 10 uker etter studiestart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia, Care Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom (i alderen 14-21 år), mann eller kvinne, som snakker engelsk, tester positivt for tobakksbruk (definert som å ha røykt sigarett(er) og/eller brukt et e-sigarettprodukt på minst 1 dag i løpet av de 30 dagene før det kliniske møtet) under deres rutinemessige brønnbarn eller akutte besøk, er interessert i å slutte, har en smarttelefon og gir samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene vil ikke bli påmeldt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quitline Incentive
Incentivstrukturen legger vekt på å engasjere seg med Quitline Deliver Treatment, med en ekstra mindre betaling for tobakksavvenning.
Hver ungdom kan motta kompensasjon for å melde seg inn i Quitline, for å opprettholde engasjementet i Quitline-programmet (per samtale for opptil 5 samtaler), og for de som rapporterer avholdenhet, for å sende inn cotinin-pinne og for bekreftet å slutte (negativ spyttkotinin).
Studieprosedyrer, betalinger og purringer administreres gjennom plattformen Way to Health (WTH).
|
Insentivstrukturen legger vekt på å engasjere seg i quitline, med en ekstra mindre betaling for tobakksavvenning.
Hver ungdom kan motta kompensasjon for å melde seg på quitline, for å opprettholde engasjementet i quitline-programmet (kompensasjon per samtale for inntil 5 samtaler), og for de som rapporterer avholdenhet, for å sende inn cotinine-pinne og for bekreftet slutte (negativ cotinine-pinne) .
WTH-plattformen er en nettbasert plattform som sender påminnelsestekstmeldinger til deltakere angående studieprosedyrer og har sikre økonomiske sporings- og behandlingssystemer for å administrere deltakerbetalinger, inkludert muligheten til å spore inntekter og betale deltakere via et ikke-integrert betalingssystem.
Quitline gir tobakksavvenningsbehandling til personer som melder seg på behandling.
Denne behandlingen inkluderer 5 proaktive veiledningssamtaler, hver utformet for å bidra til å utvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre sosial støtte og planlegge for langsiktig avholdenhet.
Deltakere kan også ringe et 800-telefonnummer etter behov for ekstra støtte mellom proaktive samtaler.
|
|
Eksperimentell: Incentiv for tobakksavvenning
Incentivstrukturen legger vekt på å slutte uavhengig av engasjement med Quitline Delivered Treatment (selv om Quitline vil bli presentert som et nyttig verktøy).
Hver ungdom vil motta kompensasjon for å melde seg på Quitline og, for de som rapporterer avholdenhet, kompensasjon for innlevering av cotinin-pinne og for bekreftet avslutning (negativ spyttkotinin).
Studieprosedyrer, betalinger og purringer administreres gjennom WTH-plattformen.
|
WTH-plattformen er en nettbasert plattform som sender påminnelsestekstmeldinger til deltakere angående studieprosedyrer og har sikre økonomiske sporings- og behandlingssystemer for å administrere deltakerbetalinger, inkludert muligheten til å spore inntekter og betale deltakere via et ikke-integrert betalingssystem.
Quitline gir tobakksavvenningsbehandling til personer som melder seg på behandling.
Denne behandlingen inkluderer 5 proaktive veiledningssamtaler, hver utformet for å bidra til å utvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre sosial støtte og planlegge for langsiktig avholdenhet.
Deltakere kan også ringe et 800-telefonnummer etter behov for ekstra støtte mellom proaktive samtaler.
Insentivbetalingsstrukturen legger vekt på å slutte uavhengig av engasjement med quitline (selv om quitline vil bli presentert som et nyttig verktøy).
Hver ungdom vil motta kompensasjon for å melde seg inn i Quitline og, for de som melder om avholdenhet, for å sende inn cotinine-pinne og for bekreftet å slutte (negativ cotinine-pinne).
|
|
Placebo komparator: Ingen økonomisk insentiv
Ingen økonomisk insentiv til å delta i Quitline Delivered Treatment eller rapportere avholdenhet.
Studieprosedyrer og påminnelser administreres gjennom WTH-plattformen.
|
WTH-plattformen er en nettbasert plattform som sender påminnelsestekstmeldinger til deltakere angående studieprosedyrer og har sikre økonomiske sporings- og behandlingssystemer for å administrere deltakerbetalinger, inkludert muligheten til å spore inntekter og betale deltakere via et ikke-integrert betalingssystem.
Quitline gir tobakksavvenningsbehandling til personer som melder seg på behandling.
Denne behandlingen inkluderer 5 proaktive veiledningssamtaler, hver utformet for å bidra til å utvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre sosial støtte og planlegge for langsiktig avholdenhet.
Deltakere kan også ringe et 800-telefonnummer etter behov for ekstra støtte mellom proaktive samtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programfullføring
Tidsramme: 10 uker
|
Ungdomsfullføring av tobakksavvenningsprogrammet, definert som andelen tobakksbrukere identifisert i klinikken som melder seg på, bruker og fullfører Quitline-programmet sammenlignet på tvers av de 3 gruppene
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftelse av tobakksavholdenhet
Tidsramme: 10 uker
|
Bekreftelse av abstinens vil bli målt ved å vurdere om deltakernes spyttkotininkonsentrasjon er <30 ng per milliliter
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-014620
- UL1TR001878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .