BE Smokefree: Adfærdsøkonomiske incitamenter til at engagere unge i rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sammenhæng:
Cigaretrygning er fortsat en førende forebyggelig dødsårsag i USA (USA) med betydelige sygeligheder, dødelighed og økonomiske omkostninger hvert år. Mere end 90 % af voksne rygere begynder at bruge tobak, før de fylder 18 år, hvilket gør forebyggelse og behandling af unges tobaksbrug til en kritisk sundhedsprioritet. Yderligere er e-cigaretter nu det mest almindelige tobaksprodukt, der bruges af teenagere, og unges brug af e-cigaretter er stærkt forbundet med overgangen til cigaretbrug. Adfærdsmæssige økonomiske indgreb, der udnytter økonomiske incitamenter, kan fremme rygestop i voksne befolkninger. Ingen undersøgelser har evalueret økonomiske incitamenter blandt unge til at fremme engagement i effektive tobaksafvænningsprogrammer gennem primære plejemiljøer.
Mål:
Primært mål: At sammenligne, gennem et pilot, randomiseret kontrolleret forsøg, en intervention, der inciterer kontakt med Quitline, en intervention, der inciterer til at holde op, eller ingen økonomisk incitament intervention på unges tilmelding og dybden af engagement i et tobaksstopprogram (Free Smoker Quitline).
Sekundært mål: At sammenligne kotinin-bekræftede 2-måneders ophørsrater på tværs af de 3 grupper blandt brugere, der rapporterer abstinenser.
Studere design:
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et Quitline-incitament versus et incitament til tobaksafvænning versus intet økonomisk incitament for unges engagement i et tobaksstopprogram.
Indstilling/Deltagere:
Indstilling: Primærplejesteder i Children's Hospital of Philadelphia (CHOP's) Pediatric Research Consortium sammen med andre ikke-kliniske samfundsmiljøer.
60 unge tobaksbrugere vil blive rekrutteret. Berettigelseskriterier omfatter unge (i alderen 14-21 år), som taler engelsk, screener positive for tobaksbrug under deres rutinemæssige plejebarn eller akutte besøg, er interesserede i at holde op og har en smartphone.
Undersøgelsesinterventioner og -foranstaltninger:
Unge vil blive randomiseret til 1 af 3 økonomiske incitamentgrupper: (1) Quitline Incitament: betalingsstrukturen lægger vægt på at engagere sig i Quitline, med en yderligere mindre betaling for tobaksafvænning; (2) Incitament til tobaksophør: betalingsstrukturen lægger vægt på at holde op uanset engagement med quitline (selvom quitline vil blive præsenteret som et nyttigt værktøj); og (3) intet økonomisk incitament. Quitline er finansieret af Pennsylvania Department of Health og bemandet af uddannede ophørsrådgivere, der er tilgængelige 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen.
Resultatmål: Mål 1: Hovedresultatet af interesse er unges gennemførelse af tobaksafvænningsprogrammet, defineret som andelen af tobaksbrugere identificeret i klinikken, der tilmelder sig, bruger og gennemfører Quitline-programmet sammenlignet på tværs af de 3 grupper. Mål 2: Det sekundære resultat er at bekræfte abstinens via spyt-kotininkoncentration på <30 ng pr. milliliter 10 uger efter studiets start.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia, Care Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge (i alderen 14-21 år), mænd eller kvinder, der taler engelsk, screener positivt for tobaksbrug (defineret som at have røget cigaret(er) og/eller brugt et e-cigaretprodukt på mindst 1 dag i løbet af de 30 dage før det kliniske møde) under deres rutinemæssige brøndbarn eller akutte besøg, er interesseret i at holde op, har en smartphone og giver samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne, vil ikke blive tilmeldt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quitline Incitament
Incitamentsstrukturen lægger vægt på at engagere sig i Quitline Deliver Treatment, med en yderligere mindre betaling for tobaksafvænning.
Hver teenager kan modtage kompensation for at tilmelde sig Quitline, for at opretholde involvering i Quitline-programmet (pr. opkald for op til 5 opkald), og for dem, der rapporterer afholdenhed, for at indsende cotinin-podningen og for bekræftet ophør (negativ spyt-kotinin).
Studieprocedurer, betalinger og rykkere administreres gennem Way to Health (WTH) platformen.
|
Incitamentsstrukturen lægger vægt på at engagere sig i quitline, med en yderligere mindre betaling for tobaksafvænning.
Hver teenager kan modtage kompensation for at tilmelde sig quitline, for at fastholde involvering i quitline-programmet (kompensation pr. opkald for op til 5 opkald), og for dem, der rapporterer afholdenhed, for at indsende cotinin-podningen og for bekræftet ophør (negativ cotinin-podning) .
WTH-platformen er en webbaseret platform, der sender rykker-sms til deltagere vedrørende studieprocedurer og har sikre økonomiske sporings- og behandlingssystemer til at styre deltagerbetalinger, herunder mulighed for at spore indtjening og betale deltagere via et ikke-integreret betalingssystem.
Quitline giver tobaksafvænningsbehandling til personer, der tilmelder sig behandling.
Denne behandling inkluderer 5 proaktive rådgivningsopkald, der hver er designet til at hjælpe med at udvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre social støtte og planlægge langsigtet afholdenhed.
Deltagerne kan også ringe til et 800-telefonnummer efter behov for yderligere support mellem proaktive opkald.
|
|
Eksperimentel: Incitament til tobaksophør
Incitamentsstrukturen lægger vægt på at holde op uanset engagement med Quitline Deliver Treatment (selvom Quitline vil blive præsenteret som et nyttigt værktøj).
Hver ung vil modtage kompensation for at tilmelde sig Quitline og, for dem, der melder afholdenhed, kompensation for indsendelse af cotinin-podningen og for bekræftet ophør (negativ spyt-kotinin).
Studieprocedurer, betalinger og rykkere administreres gennem WTH-platformen.
|
WTH-platformen er en webbaseret platform, der sender rykker-sms til deltagere vedrørende studieprocedurer og har sikre økonomiske sporings- og behandlingssystemer til at styre deltagerbetalinger, herunder mulighed for at spore indtjening og betale deltagere via et ikke-integreret betalingssystem.
Quitline giver tobaksafvænningsbehandling til personer, der tilmelder sig behandling.
Denne behandling inkluderer 5 proaktive rådgivningsopkald, der hver er designet til at hjælpe med at udvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre social støtte og planlægge langsigtet afholdenhed.
Deltagerne kan også ringe til et 800-telefonnummer efter behov for yderligere support mellem proaktive opkald.
Incitamentsbetalingsstrukturen lægger vægt på at holde op uanset engagement med quitline (selvom quitline vil blive præsenteret som et nyttigt værktøj).
Hver teenager vil modtage kompensation for at tilmelde sig Quitline og, for dem, der rapporterer afholdenhed, for indsendelse af cotinin-podning og for bekræftet ophør (negativ cotinin-podning).
|
|
Placebo komparator: Intet økonomisk incitament
Intet økonomisk incitament til at deltage i Quitline Delivered Treatment eller rapportere afholdenhed.
Studieprocedurer og påmindelser administreres gennem WTH-platformen.
|
WTH-platformen er en webbaseret platform, der sender rykker-sms til deltagere vedrørende studieprocedurer og har sikre økonomiske sporings- og behandlingssystemer til at styre deltagerbetalinger, herunder mulighed for at spore indtjening og betale deltagere via et ikke-integreret betalingssystem.
Quitline giver tobaksafvænningsbehandling til personer, der tilmelder sig behandling.
Denne behandling inkluderer 5 proaktive rådgivningsopkald, der hver er designet til at hjælpe med at udvikle problemløsnings- og mestringsevner, sikre social støtte og planlægge langsigtet afholdenhed.
Deltagerne kan også ringe til et 800-telefonnummer efter behov for yderligere support mellem proaktive opkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af programmet
Tidsramme: 10 uger
|
Teenagers gennemførelse af tobaksafvænningsprogrammet, defineret som andelen af tobaksbrugere identificeret i klinikken, der tilmelder sig, bruger og gennemfører Quitline-programmet sammenlignet på tværs af de 3 grupper
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftelse af tobaksafholdenhed
Tidsramme: 10 uger
|
Bekræftelse af abstinens vil blive målt ved at vurdere, om deltagernes spytkotininkoncentration er <30 ng pr. milliliter
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-014620
- UL1TR001878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .