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BE Smokefree: 青少年を禁煙に参加させるための行動経済学のインセンティブ

2021年7月9日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
成人喫煙者の 90% 以上が 18 歳になる前に喫煙を開始しており、若者の喫煙の予防と治療は健康上の重要な優先事項となっています。 経済的インセンティブを利用した行動経済的介入は、成人集団の禁煙を促進することができます。 プライマリケア環境を通じて効果的な禁煙プログラムへの参加を促進するための青少年の経済的インセンティブを評価した研究はありません。 この研究の目的は、パイロット、無作為化比較試験を通じて、禁煙プログラムへの接触を奨励する介入(クイットライン)、禁煙を奨励する介入、または思春期の喫煙者の登録と関与の深さに対する金銭的インセンティブなしの介入を比較することです。禁煙プログラムで。

調査の概要

詳細な説明

環境:

たばこの喫煙は、米国 (米国) における主要な予防可能な死因であり続けており、毎年かなりの罹患率、死亡率、および経済的コストが発生しています。 成人喫煙者の 90% 以上が 18 歳になる前にタバコの使用を開始しており、青少年のタバコ使用の予防と治療は健康上の重要な優先事項となっています。 さらに、電子たばこは現在、10 代の若者が使用する最も一般的なたばこ製品であり、思春期の電子たばこの使用は、たばこの使用への移行と強く関連しています。 経済的インセンティブを利用した行動経済的介入は、成人集団の禁煙を促進することができます。 プライマリケア環境を通じて効果的な禁煙プログラムへの参加を促進するための青少年の経済的インセンティブを評価した研究はありません。

目的:

主な目的: パイロット、ランダム化比較試験を通じて、禁煙プログラムへの参加を奨励する介入、禁煙を奨励する介入、または思春期の登録に対する金銭的インセンティブなしの介入、および禁煙プログラム (Free Smoker Quitline) への関与の深さを比較すること。

副次的な目的: 禁酒を報告したユーザーの間で、3 つのグループ間でコチニンで確認された 2 か月の禁煙率を比較すること。

研究デザイン:

これは、青少年の禁煙プログラムへの関与に対する Quitline インセンティブと禁煙インセンティブ、および金銭的インセンティブなしのランダム化比較試験です。

設定・参加者:

設定: フィラデルフィア小児病院 (CHOP) の小児科研究コンソーシアム内のプライマリ ケア サイトと、その他の非臨床コミュニティ設定。

60 人の青少年喫煙者が募集されます。 適格基準には、英語を話し、通常の小児期または急性期の訪問中にタバコの使用についてスクリーニングで陽性であり、禁煙に関心があり、スマートフォンを持っている青少年 (14 歳から 21 歳) が含まれます。

介入と対策の研究:

青少年は、3 つの金銭的インセンティブ グループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 (2) 禁煙インセンティブ: 支払い構造は、禁煙ラインへの関与に関係なく禁煙を強調しています (ただし、禁煙ラインは役立つツールとして提示されます)。 (3) 金銭的インセンティブがない。 Quitline は、ペンシルベニア州保健省から資金提供を受けており、訓練を受けた禁煙カウンセラーが 24 時間年中無休で対応しています。

結果の測定: 目的 1: 対象となる主な結果は、3 つのグループ間で比較した Quitline プログラムに登録、使用、および完了したクリニックで特定された喫煙者の割合として定義される、青年期の禁煙プログラムの完了です。 目的 2: 副次的な結果は、研究開始後 10 週間で 1 ミリリットルあたり 30 ng 未満の唾液中コチニン濃度を介して禁酒を確認することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Children's Hospital of Philadelphia, Care Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す青年(14〜21歳)、男性または女性で、タバコの使用が陽性である(タバコを吸った、および/または電子タバコ製品を使用する前の30日間で少なくとも1日使用したと定義される)定期的な小児または急性期の訪問中に、禁煙に関心があり、スマートフォンを持っており、参加に同意する。

除外基準:

  • すべての包含基準を満たさない被験者は登録されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:退職インセンティブ
インセンティブ構造は、禁煙のための追加の少額の支払いで、Quitline Delivered Treatment への関与を強調しています。 各青少年は、Quitline への登録、Quitline プログラムへの参加の維持 (1 回の呼び出しにつき最大 5 回の呼び出し)、および禁欲を報告した場合、コチニン スワブの提出および禁煙の確認 (唾液コチニン陰性) に対して報酬を受け取ることができます。 研究手順、支払い、リマインダーは、Way to Health (WTH) プラットフォームを通じて管理されます。
インセンティブ構造は、禁煙のための追加の少額の支払いで、禁煙ラインへの関与を強調しています。 思春期の若者はそれぞれ、禁煙ラインへの登録、禁煙プログラムへの参加の継続(最大 5 回の電話で 1 回の電話ごとに補償)、および禁煙を報告した人に対しては、コチニン スワブの提出と禁煙の確認(コチニン スワブ陰性)に対して報酬を受け取ることができます。 .
WTH プラットフォームは、研究手順に関するリマインダー テキスト メッセージを参加者に送信する Web ベースのプラットフォームであり、統合されていない支払いシステムを介して収入を追跡し、参加者に支払う機能を含む、参加者の支払いを管理するための安全な財務追跡および処理システムを備えています。
Quitline は、治療に登録した個人に禁煙治療を提供します。 この治療には、問題解決と対処のスキルを開発し、社会的支援を確保し、長期的な禁欲の計画を立てるのに役立つように設計された、5回の積極的なカウンセリングコールが含まれます. 参加者は、必要に応じて 800 番の電話番号に電話して、積極的な通話の間に追加のサポートを受けることもできます。
実験的:禁煙インセンティブ
インセンティブ構造は、Quitline Delivered Treatment への関与に関係なく禁煙することを強調しています (ただし、Quitline は役立つツールとして提示されます)。 各青少年は、Quitline への登録に対して報酬を受け取り、禁酒を報告した人に対しては、コチニン スワブを提出し、確認された禁煙 (唾液コチニン陰性) に対する報酬を受け取ります。 研究手続き、支払い、リマインダーは、WTH プラットフォームを通じて管理されます。
WTH プラットフォームは、研究手順に関するリマインダー テキスト メッセージを参加者に送信する Web ベースのプラットフォームであり、統合されていない支払いシステムを介して収入を追跡し、参加者に支払う機能を含む、参加者の支払いを管理するための安全な財務追跡および処理システムを備えています。
Quitline は、治療に登録した個人に禁煙治療を提供します。 この治療には、問題解決と対処のスキルを開発し、社会的支援を確保し、長期的な禁欲の計画を立てるのに役立つように設計された、5回の積極的なカウンセリングコールが含まれます. 参加者は、必要に応じて 800 番の電話番号に電話して、積極的な通話の間に追加のサポートを受けることもできます。
インセンティブの支払い構造は、禁煙ラインへの関与に関係なく禁煙を強調しています (ただし、禁煙ラインは便利なツールとして提示されます)。 各青少年は、Quitline への登録、禁酒を報告した人、コチニン スワブの提出、および禁煙の確認 (コチニン スワブ陰性) に対して報酬を受け取ります。
プラセボコンパレーター:金銭的インセンティブなし
Quitline Delivered Treatment に参加したり、禁煙を報告したりする金銭的インセンティブはありません。 研究手順とリマインダーは、WTH プラットフォームを通じて管理されます。
WTH プラットフォームは、研究手順に関するリマインダー テキスト メッセージを参加者に送信する Web ベースのプラットフォームであり、統合されていない支払いシステムを介して収入を追跡し、参加者に支払う機能を含む、参加者の支払いを管理するための安全な財務追跡および処理システムを備えています。
Quitline は、治療に登録した個人に禁煙治療を提供します。 この治療には、問題解決と対処のスキルを開発し、社会的支援を確保し、長期的な禁欲の計画を立てるのに役立つように設計された、5回の積極的なカウンセリングコールが含まれます. 参加者は、必要に応じて 800 番の電話番号に電話して、積極的な通話の間に追加のサポートを受けることもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの完了
時間枠:10週間
青少年期の禁煙プログラムの完了。これは、3 つのグループ間で比較した Quitline プログラムに登録、使用、および完了したクリニックで特定されたタバコ使用者の割合として定義されます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙の確認
時間枠:10週間
禁酒の確認は、参加者の唾液中コチニン濃度が 1 ミリリットルあたり 30 ng 未満であるかどうかを評価することによって測定されます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian Jenssen, MD、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月21日

一次修了 (実際)

2021年3月19日

研究の完了 (実際)

2021年3月19日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月9日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-014620
  • UL1TR001878 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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