BE Smokefree: 青少年を禁煙に参加させるための行動経済学のインセンティブ
調査の概要
詳細な説明
環境:
たばこの喫煙は、米国 (米国) における主要な予防可能な死因であり続けており、毎年かなりの罹患率、死亡率、および経済的コストが発生しています。 成人喫煙者の 90% 以上が 18 歳になる前にタバコの使用を開始しており、青少年のタバコ使用の予防と治療は健康上の重要な優先事項となっています。 さらに、電子たばこは現在、10 代の若者が使用する最も一般的なたばこ製品であり、思春期の電子たばこの使用は、たばこの使用への移行と強く関連しています。 経済的インセンティブを利用した行動経済的介入は、成人集団の禁煙を促進することができます。 プライマリケア環境を通じて効果的な禁煙プログラムへの参加を促進するための青少年の経済的インセンティブを評価した研究はありません。
目的:
主な目的: パイロット、ランダム化比較試験を通じて、禁煙プログラムへの参加を奨励する介入、禁煙を奨励する介入、または思春期の登録に対する金銭的インセンティブなしの介入、および禁煙プログラム (Free Smoker Quitline) への関与の深さを比較すること。
副次的な目的: 禁酒を報告したユーザーの間で、3 つのグループ間でコチニンで確認された 2 か月の禁煙率を比較すること。
研究デザイン:
これは、青少年の禁煙プログラムへの関与に対する Quitline インセンティブと禁煙インセンティブ、および金銭的インセンティブなしのランダム化比較試験です。
設定・参加者:
設定: フィラデルフィア小児病院 (CHOP) の小児科研究コンソーシアム内のプライマリ ケア サイトと、その他の非臨床コミュニティ設定。
60 人の青少年喫煙者が募集されます。 適格基準には、英語を話し、通常の小児期または急性期の訪問中にタバコの使用についてスクリーニングで陽性であり、禁煙に関心があり、スマートフォンを持っている青少年 (14 歳から 21 歳) が含まれます。
介入と対策の研究:
青少年は、3 つの金銭的インセンティブ グループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 (2) 禁煙インセンティブ: 支払い構造は、禁煙ラインへの関与に関係なく禁煙を強調しています (ただし、禁煙ラインは役立つツールとして提示されます)。 (3) 金銭的インセンティブがない。 Quitline は、ペンシルベニア州保健省から資金提供を受けており、訓練を受けた禁煙カウンセラーが 24 時間年中無休で対応しています。
結果の測定: 目的 1: 対象となる主な結果は、3 つのグループ間で比較した Quitline プログラムに登録、使用、および完了したクリニックで特定された喫煙者の割合として定義される、青年期の禁煙プログラムの完了です。 目的 2: 副次的な結果は、研究開始後 10 週間で 1 ミリリットルあたり 30 ng 未満の唾液中コチニン濃度を介して禁酒を確認することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- Children's Hospital of Philadelphia, Care Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す青年(14〜21歳)、男性または女性で、タバコの使用が陽性である(タバコを吸った、および/または電子タバコ製品を使用する前の30日間で少なくとも1日使用したと定義される)定期的な小児または急性期の訪問中に、禁煙に関心があり、スマートフォンを持っており、参加に同意する。
除外基準:
- すべての包含基準を満たさない被験者は登録されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:退職インセンティブ
インセンティブ構造は、禁煙のための追加の少額の支払いで、Quitline Delivered Treatment への関与を強調しています。
各青少年は、Quitline への登録、Quitline プログラムへの参加の維持 (1 回の呼び出しにつき最大 5 回の呼び出し)、および禁欲を報告した場合、コチニン スワブの提出および禁煙の確認 (唾液コチニン陰性) に対して報酬を受け取ることができます。
研究手順、支払い、リマインダーは、Way to Health (WTH) プラットフォームを通じて管理されます。
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インセンティブ構造は、禁煙のための追加の少額の支払いで、禁煙ラインへの関与を強調しています。
思春期の若者はそれぞれ、禁煙ラインへの登録、禁煙プログラムへの参加の継続(最大 5 回の電話で 1 回の電話ごとに補償)、および禁煙を報告した人に対しては、コチニン スワブの提出と禁煙の確認(コチニン スワブ陰性)に対して報酬を受け取ることができます。 .
WTH プラットフォームは、研究手順に関するリマインダー テキスト メッセージを参加者に送信する Web ベースのプラットフォームであり、統合されていない支払いシステムを介して収入を追跡し、参加者に支払う機能を含む、参加者の支払いを管理するための安全な財務追跡および処理システムを備えています。
Quitline は、治療に登録した個人に禁煙治療を提供します。
この治療には、問題解決と対処のスキルを開発し、社会的支援を確保し、長期的な禁欲の計画を立てるのに役立つように設計された、5回の積極的なカウンセリングコールが含まれます.
参加者は、必要に応じて 800 番の電話番号に電話して、積極的な通話の間に追加のサポートを受けることもできます。
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実験的:禁煙インセンティブ
インセンティブ構造は、Quitline Delivered Treatment への関与に関係なく禁煙することを強調しています (ただし、Quitline は役立つツールとして提示されます)。
各青少年は、Quitline への登録に対して報酬を受け取り、禁酒を報告した人に対しては、コチニン スワブを提出し、確認された禁煙 (唾液コチニン陰性) に対する報酬を受け取ります。
研究手続き、支払い、リマインダーは、WTH プラットフォームを通じて管理されます。
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WTH プラットフォームは、研究手順に関するリマインダー テキスト メッセージを参加者に送信する Web ベースのプラットフォームであり、統合されていない支払いシステムを介して収入を追跡し、参加者に支払う機能を含む、参加者の支払いを管理するための安全な財務追跡および処理システムを備えています。
Quitline は、治療に登録した個人に禁煙治療を提供します。
この治療には、問題解決と対処のスキルを開発し、社会的支援を確保し、長期的な禁欲の計画を立てるのに役立つように設計された、5回の積極的なカウンセリングコールが含まれます.
参加者は、必要に応じて 800 番の電話番号に電話して、積極的な通話の間に追加のサポートを受けることもできます。
インセンティブの支払い構造は、禁煙ラインへの関与に関係なく禁煙を強調しています (ただし、禁煙ラインは便利なツールとして提示されます)。
各青少年は、Quitline への登録、禁酒を報告した人、コチニン スワブの提出、および禁煙の確認 (コチニン スワブ陰性) に対して報酬を受け取ります。
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プラセボコンパレーター:金銭的インセンティブなし
Quitline Delivered Treatment に参加したり、禁煙を報告したりする金銭的インセンティブはありません。
研究手順とリマインダーは、WTH プラットフォームを通じて管理されます。
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WTH プラットフォームは、研究手順に関するリマインダー テキスト メッセージを参加者に送信する Web ベースのプラットフォームであり、統合されていない支払いシステムを介して収入を追跡し、参加者に支払う機能を含む、参加者の支払いを管理するための安全な財務追跡および処理システムを備えています。
Quitline は、治療に登録した個人に禁煙治療を提供します。
この治療には、問題解決と対処のスキルを開発し、社会的支援を確保し、長期的な禁欲の計画を立てるのに役立つように設計された、5回の積極的なカウンセリングコールが含まれます.
参加者は、必要に応じて 800 番の電話番号に電話して、積極的な通話の間に追加のサポートを受けることもできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの完了
時間枠:10週間
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青少年期の禁煙プログラムの完了。これは、3 つのグループ間で比較した Quitline プログラムに登録、使用、および完了したクリニックで特定されたタバコ使用者の割合として定義されます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙の確認
時間枠:10週間
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禁酒の確認は、参加者の唾液中コチニン濃度が 1 ミリリットルあたり 30 ng 未満であるかどうかを評価することによって測定されます。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brian Jenssen, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-014620
- UL1TR001878 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
退職インセンティブの臨床試験
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Oregon Health and Science UniversityCase Western Reserve University; MetroHealth Health Systemまだ募集していません
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Children's Hospital of PhiladelphiaPennsylvania Department of Health完了
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Consumer Wellness SolutionsUniversity of Oklahoma; H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute; SRI International完了
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