Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BE Smokefree: Ekonomia behawioralna Zachęty do angażowania nastolatków w rzucanie palenia

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Ponad 90% dorosłych palaczy zaczyna palić tytoń przed 18 rokiem życia, co sprawia, że ​​profilaktyka i leczenie palaczy wśród młodzieży jest kluczowym priorytetem zdrowotnym. Behawioralne interwencje ekonomiczne wykorzystujące zachęty finansowe mogą promować rzucanie palenia w populacjach dorosłych. Żadne badania nie oceniały zachęt finansowych wśród nastolatków do promowania zaangażowania w skuteczne programy zaprzestania palenia tytoniu w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest porównanie, za pomocą pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, interwencji zachęcającej do kontaktu z programem zaprzestania palenia tytoniu (ang. w programie rzucania palenia tytoniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst:

Palenie papierosów pozostaje wiodącą, możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych (USA), co roku wiąże się ze znaczną zachorowalnością, śmiertelnością i kosztami finansowymi. Ponad 90% dorosłych palaczy rozpoczyna palenie tytoniu przed 18 rokiem życia, co sprawia, że ​​profilaktyka i leczenie palenia tytoniu przez młodzież jest kluczowym priorytetem zdrowotnym. Ponadto e-papierosy są obecnie najpopularniejszym wyrobem tytoniowym używanym przez nastolatków, a używanie e-papierosów przez nastolatków jest silnie związane z przejściem na palenie papierosów. Behawioralne interwencje ekonomiczne wykorzystujące zachęty finansowe mogą promować rzucanie palenia w populacjach dorosłych. Żadne badania nie oceniały zachęt finansowych wśród nastolatków do promowania zaangażowania w skuteczne programy zaprzestania palenia tytoniu w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Cele:

Główny cel: porównanie, za pomocą pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, interwencji zachęcającej do kontaktu z rzucaniem palenia, interwencji zachęcającej do rzucenia palenia lub braku interwencji motywującej finansowo w zakresie zapisów nastolatków i głębokości zaangażowania w program rzucania palenia (Free Smoker Quitline).

Cel drugorzędny: Porównanie potwierdzonych 2-miesięcznych wskaźników rzucenia palenia przez kotyninę w 3 grupach wśród użytkowników, którzy zgłaszają abstynencję.

Projekt badania:

Jest to randomizowana, kontrolowana próba zachęty do rzucania palenia w porównaniu z zachętą do zaprzestania palenia tytoniu w porównaniu z brakiem zachęty finansowej na zaangażowanie młodzieży w program rzucania palenia.

Otoczenie/Uczestnicy:

Otoczenie: placówki podstawowej opieki zdrowotnej w ramach Konsorcjum Badań Pediatrycznych Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP's) wraz z innymi nieklinicznymi placówkami społecznościowymi.

Zrekrutowanych zostanie 60 młodocianych użytkowników tytoniu. Kryteria kwalifikowalności obejmują nastolatków (w wieku 14-21 lat), którzy mówią po angielsku, mają pozytywny wynik testu na palenie tytoniu podczas rutynowej wizyty u zdrowego dziecka lub ostrej wizyty, są zainteresowani rzuceniem palenia i mają smartfon.

Interwencje i środki badawcze:

Młodzież zostanie losowo przydzielona do 1 z 3 grup zachęt finansowych: (1) Motywacja do rzucania palenia: struktura płatności kładzie nacisk na zaangażowanie w rzucanie palenia, z dodatkową, mniejszą opłatą za zaprzestanie palenia tytoniu; (2) zachęta do zaprzestania palenia tytoniu: struktura płatności kładzie nacisk na rzucenie palenia niezależnie od zaangażowania w linię rzucania palenia (chociaż linia rzucania palenia zostanie przedstawiona jako pomocne narzędzie); oraz (3) brak zachęty finansowej. Quitline jest finansowany przez Departament Zdrowia Pensylwanii i obsługiwany przez przeszkolonych doradców ds. rzucania palenia, dostępnych 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.

Wyniki Pomiary: Cel 1: Głównym rezultatem zainteresowania jest ukończenie programu rzucania palenia przez nastolatka, zdefiniowanego jako odsetek użytkowników tytoniu zidentyfikowanych w klinice, którzy zapisali się, używają i ukończyli program Quitline w porównaniu z 3 grupami. Cel 2: Drugorzędnym wynikiem jest potwierdzenie abstynencji poprzez stężenie kotyniny w ślinie <30 ng na mililitr po 10 tygodniach od rozpoczęcia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia, Care Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatki (w wieku 14-21 lat), mężczyźni lub kobiety, którzy mówią po angielsku, mają pozytywny wynik testu na palenie tytoniu (określane jako palenie papierosów i/lub używanie e-papierosów przez co najmniej 1 dzień w ciągu 30 dni przed spotkanie kliniczne) podczas rutynowej wizyty u zdrowego dziecka lub ostrej wizyty, są zainteresowani rzuceniem palenia, mają smartfon i wyrażają zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty, które nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia, nie zostaną zapisane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motywacja do rezygnacji
Struktura motywacyjna kładzie nacisk na zaangażowanie w leczenie dostarczane przez Quitline, z dodatkową mniejszą opłatą za zaprzestanie palenia tytoniu. Każdy nastolatek może otrzymać rekompensatę za przystąpienie do Quitline, utrzymanie zaangażowania w program Quitline (za jedno połączenie do 5 połączeń), a także za zgłaszanie abstynencji, za przesłanie wymazu z kotyniny oraz za potwierdzone rzucenie palenia (ujemne stężenie kotyniny w ślinie). Procedury studiów, płatności i przypomnienia są zarządzane za pośrednictwem platformy Way to Health (WTH).
Struktura zachęt kładzie nacisk na zaangażowanie w rzucanie palenia, z dodatkową mniejszą opłatą za zaprzestanie palenia tytoniu. Każdy adolescent może otrzymać rekompensatę za przystąpienie do programu rzucania palenia, za utrzymanie zaangażowania w program rzucania palenia (rekompensata za rozmowę do 5 rozmów), a dla osób zgłaszających abstynencję za przedłożenie wymazu z kotyniny i potwierdzenie rzucenia palenia (wymaz z kotyniny ujemny) .
Platforma WTH to platforma internetowa, która wysyła uczestnikom wiadomości tekstowe z przypomnieniami dotyczącymi procedur badawczych i ma bezpieczne systemy śledzenia i przetwarzania finansowego do zarządzania płatnościami uczestników, w tym możliwość śledzenia zarobków i płacenia uczestnikom za pośrednictwem niezintegrowanego systemu płatności.
Linia rzucania palenia zapewnia leczenie rzucania palenia osobom, które zapiszą się na leczenie. To leczenie obejmuje 5 proaktywnych rozmów doradczych, z których każda ma na celu pomóc w rozwinięciu umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie, zapewnienia wsparcia społecznego i zaplanowania długoterminowej abstynencji. W razie potrzeby uczestnicy mogą również dzwonić pod numer telefonu 800, aby uzyskać dodatkowe wsparcie między proaktywnymi rozmowami.
Eksperymentalny: Zachęta do zaprzestania palenia tytoniu
Struktura motywacyjna kładzie nacisk na rzucenie palenia niezależnie od zaangażowania w terapię dostarczoną przez Quitline (chociaż linia Quitline zostanie przedstawiona jako pomocne narzędzie). Każdy nastolatek otrzyma wynagrodzenie za przystąpienie do Quitline, a dla osób zgłaszających abstynencję odszkodowanie za oddanie wymazu z kotyniny oraz za potwierdzone rzucenie palenia (ujemne stężenie kotyniny w ślinie). Procedury studiów, płatności i monity są zarządzane przez platformę WTH.
Platforma WTH to platforma internetowa, która wysyła uczestnikom wiadomości tekstowe z przypomnieniami dotyczącymi procedur badawczych i ma bezpieczne systemy śledzenia i przetwarzania finansowego do zarządzania płatnościami uczestników, w tym możliwość śledzenia zarobków i płacenia uczestnikom za pośrednictwem niezintegrowanego systemu płatności.
Linia rzucania palenia zapewnia leczenie rzucania palenia osobom, które zapiszą się na leczenie. To leczenie obejmuje 5 proaktywnych rozmów doradczych, z których każda ma na celu pomóc w rozwinięciu umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie, zapewnienia wsparcia społecznego i zaplanowania długoterminowej abstynencji. W razie potrzeby uczestnicy mogą również dzwonić pod numer telefonu 800, aby uzyskać dodatkowe wsparcie między proaktywnymi rozmowami.
Struktura płatności motywacyjnych kładzie nacisk na rzucenie palenia niezależnie od zaangażowania w linię rezygnacji (chociaż linia rezygnacji zostanie przedstawiona jako pomocne narzędzie). Każdy nastolatek otrzyma rekompensatę za zgłoszenie się do Quitline, a dla osób zgłaszających abstynencję za przesłanie wymazu z kotyniny oraz za potwierdzone rzucenie palenia (wymaz z kotyniną ujemny).
Komparator placebo: Brak zachęty finansowej
Brak zachęty finansowej do zaangażowania się w leczenie dostarczane przez Quitline lub zgłoszenia abstynencji. Procedury studiowania i przypomnienia są zarządzane przez platformę WTH.
Platforma WTH to platforma internetowa, która wysyła uczestnikom wiadomości tekstowe z przypomnieniami dotyczącymi procedur badawczych i ma bezpieczne systemy śledzenia i przetwarzania finansowego do zarządzania płatnościami uczestników, w tym możliwość śledzenia zarobków i płacenia uczestnikom za pośrednictwem niezintegrowanego systemu płatności.
Linia rzucania palenia zapewnia leczenie rzucania palenia osobom, które zapiszą się na leczenie. To leczenie obejmuje 5 proaktywnych rozmów doradczych, z których każda ma na celu pomóc w rozwinięciu umiejętności rozwiązywania problemów i radzenia sobie, zapewnienia wsparcia społecznego i zaplanowania długoterminowej abstynencji. W razie potrzeby uczestnicy mogą również dzwonić pod numer telefonu 800, aby uzyskać dodatkowe wsparcie między proaktywnymi rozmowami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie programu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Młodzież, która ukończyła program zaprzestania palenia tytoniu, zdefiniowana jako odsetek użytkowników tytoniu zidentyfikowanych w klinice, którzy zapisali się, używają i ukończyli program rzucania palenia w porównaniu z 3 grupami
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie abstynencji tytoniowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Potwierdzenie abstynencji będzie mierzone poprzez ocenę, czy stężenie kotyniny w ślinie uczestników wynosi <30 ng na mililitr
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-014620
  • UL1TR001878 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Motywacja do rezygnacji

3
Subskrybuj