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BE Rauchfrei: Verhaltensökonomische Anreize zur Einbindung von Jugendlichen in die Raucherentwöhnung

9. Juli 2021 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Mehr als 90 % der erwachsenen Raucher beginnen vor dem 18. Lebensjahr mit dem Tabakkonsum, was die Prävention und Behandlung des Rauchens bei Jugendlichen zu einer wichtigen gesundheitlichen Priorität macht. Verhaltensökonomische Interventionen mit finanziellen Anreizen können die Raucherentwöhnung in der erwachsenen Bevölkerung fördern. Keine Studie hat finanzielle Anreize unter Jugendlichen bewertet, um die Beteiligung an effektiven Tabakentwöhnungsprogrammen durch die Grundversorgung zu fördern. Das Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie eine Intervention, die den Kontakt mit einem Tabakentwöhnungsprogramm (die Quitline) anregt, eine Intervention, die einen Anreiz zum Aufhören schafft, oder keine Intervention mit finanziellem Anreiz in Bezug auf die Einschreibung und Intensität des Engagements von jugendlichen Rauchern zu vergleichen im Tabakentwöhnungsprogramm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kontext:

Das Rauchen von Zigaretten bleibt eine führende vermeidbare Todesursache in den Vereinigten Staaten (USA) mit erheblicher Morbidität, Mortalität und finanziellen Kosten jedes Jahr. Mehr als 90 % der erwachsenen Raucher beginnen vor dem 18. Lebensjahr mit dem Tabakkonsum, was die Prävention und Behandlung des Tabakkonsums bei Jugendlichen zu einer wichtigen gesundheitlichen Priorität macht. Darüber hinaus sind E-Zigaretten heute das am häufigsten von Teenagern verwendete Tabakprodukt, und die Verwendung von E-Zigaretten durch Jugendliche ist stark mit dem Übergang zum Zigarettenkonsum verbunden. Verhaltensökonomische Interventionen mit finanziellen Anreizen können die Raucherentwöhnung in der erwachsenen Bevölkerung fördern. Keine Studie hat finanzielle Anreize unter Jugendlichen bewertet, um die Beteiligung an effektiven Tabakentwöhnungsprogrammen durch die Grundversorgung zu fördern.

Ziele:

Primäres Ziel: Vergleich, durch eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, eine Intervention, die den Kontakt mit der Quitline anregt, eine Intervention, die das Aufhören anregt, oder keine Intervention mit finanziellem Anreiz in Bezug auf die Einschreibung von Jugendlichen und die Intensität des Engagements in einem Tabakentwöhnungsprogramm (Free Smoker Quitline).

Sekundäres Ziel: Vergleich der Cotinin-bestätigten 2-Monats-Entwöhnungsraten in den 3 Gruppen unter Benutzern, die von Abstinenz berichten.

Studiendesign:

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Quitline-Anreiz im Vergleich zu einem Anreiz zur Tabakentwöhnung im Vergleich zu keinem finanziellen Anreiz für die Beteiligung von Jugendlichen an einem Programm zur Tabakentwöhnung.

Setting/Teilnehmer:

Umfeld: Primärversorgungseinrichtungen innerhalb des Pediatric Research Consortium des Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) zusammen mit anderen nicht-klinischen Gemeinschaftseinrichtungen.

60 jugendliche Tabakkonsumenten werden rekrutiert. Zu den Zulassungskriterien gehören Jugendliche (im Alter von 14 bis 21 Jahren), die Englisch sprechen, während ihres routinemäßigen Kindes- oder Akutbesuchs positiv auf Tabakkonsum getestet wurden, daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und ein Smartphone besitzen.

Studieninterventionen und -maßnahmen:

Jugendliche werden randomisiert einer von drei finanziellen Anreizgruppen zugeteilt: (1) Quitline-Anreiz: Die Zahlungsstruktur betont die Teilnahme an der Quitline, mit einer zusätzlichen geringeren Zahlung für die Tabakentwöhnung; (2) Tabakentwöhnungsanreiz: Die Zahlungsstruktur betont das Aufhören unabhängig von der Beschäftigung mit der Quitline (obwohl die Quitline als hilfreiches Instrument präsentiert wird); und (3) kein finanzieller Anreiz. Die Quitline wird vom Gesundheitsministerium von Pennsylvania finanziert und ist mit ausgebildeten Entwöhnungsberatern besetzt, die 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche zur Verfügung stehen.

Ergebnismessungen: Ziel 1: Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist der Abschluss des Tabakentwöhnungsprogramms durch Jugendliche, definiert als der Anteil der in der Klinik identifizierten Tabakkonsumenten, die sich für das Quitline-Programm anmelden, es verwenden und absolvieren, verglichen mit den 3 Gruppen. Ziel 2: Das sekundäre Ergebnis ist die Bestätigung der Abstinenz durch eine Cotininkonzentration im Speichel von < 30 ng pro Milliliter 10 Wochen nach Beginn der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia, Care Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche (im Alter von 14 bis 21 Jahren), männlich oder weiblich, die Englisch sprechen und positiv auf Tabakkonsum getestet wurden (definiert als das Rauchen von Zigaretten und/oder das Verwenden eines E-Zigarettenprodukts an mindestens einem Tag in den 30 Tagen davor die klinische Begegnung) während ihres routinemäßigen Besuchs bei gesunden Kindern oder Akutpatienten, sind daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören, haben ein Smartphone und stimmen der Teilnahme zu.

Ausschlusskriterien:

  • Fächer, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen, werden nicht eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quitline-Anreiz
Die Anreizstruktur betont die Teilnahme an der Quitline Delivered Treatment mit einer zusätzlichen geringeren Zahlung für die Tabakentwöhnung. Jeder Jugendliche kann eine Entschädigung für die Anmeldung bei der Quitline, für die Aufrechterhaltung der Teilnahme am Quitline-Programm (pro Anruf für bis zu 5 Anrufe) und für diejenigen, die Abstinenz melden, für das Einreichen des Cotinin-Abstrichs und für das bestätigte Aufhören (negativer Speichel-Cotinin) erhalten. Studienverfahren, Zahlungen und Mahnungen werden über die Plattform Way to Health (WTH) verwaltet.
Die Anreizstruktur betont die Beschäftigung mit der Quitline mit einer zusätzlichen geringeren Zahlung für die Tabakentwöhnung. Jeder Jugendliche kann eine Vergütung für die Anmeldung zur Quitline, für die Aufrechterhaltung der Teilnahme am Quitline-Programm (Vergütung pro Anruf für bis zu 5 Anrufe) und für diejenigen, die Abstinenz melden, für das Einreichen des Cotinin-Abstrichs und für das bestätigte Aufhören (negativer Cotinin-Abstrich) erhalten. .
Die WTH-Plattform ist eine webbasierte Plattform, die den Teilnehmern Erinnerungs-SMS zu Studienverfahren sendet und über sichere finanzielle Verfolgungs- und Verarbeitungssysteme verfügt, um Teilnehmerzahlungen zu verwalten, einschließlich der Möglichkeit, Einnahmen zu verfolgen und Teilnehmer über ein nicht integriertes Zahlungssystem zu bezahlen.
Die Quitline bietet Personen, die sich für eine Behandlung anmelden, eine Tabakentwöhnungsbehandlung an. Diese Behandlung umfasst 5 proaktive Beratungsanrufe, die jeweils darauf abzielen, Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln, soziale Unterstützung zu sichern und eine langfristige Abstinenz zu planen. Die Teilnehmer können bei Bedarf auch eine 800-Telefonnummer anrufen, um zwischen proaktiven Anrufen zusätzlichen Support zu erhalten.
Experimental: Anreiz zur Tabakentwöhnung
Die Anreizstruktur betont das Aufhören unabhängig von der Beschäftigung mit der Quitline-gelieferten Behandlung (obwohl die Quitline als hilfreiches Werkzeug präsentiert wird). Jeder Jugendliche erhält eine Entschädigung für die Anmeldung bei der Quitline und für diejenigen, die Abstinenz melden, eine Entschädigung für das Einreichen des Cotinin-Abstrichs und für das bestätigte Aufhören (negativer Cotinin-Speichel). Studienverfahren, Zahlungen und Mahnungen werden über die WTH-Plattform verwaltet.
Die WTH-Plattform ist eine webbasierte Plattform, die den Teilnehmern Erinnerungs-SMS zu Studienverfahren sendet und über sichere finanzielle Verfolgungs- und Verarbeitungssysteme verfügt, um Teilnehmerzahlungen zu verwalten, einschließlich der Möglichkeit, Einnahmen zu verfolgen und Teilnehmer über ein nicht integriertes Zahlungssystem zu bezahlen.
Die Quitline bietet Personen, die sich für eine Behandlung anmelden, eine Tabakentwöhnungsbehandlung an. Diese Behandlung umfasst 5 proaktive Beratungsanrufe, die jeweils darauf abzielen, Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln, soziale Unterstützung zu sichern und eine langfristige Abstinenz zu planen. Die Teilnehmer können bei Bedarf auch eine 800-Telefonnummer anrufen, um zwischen proaktiven Anrufen zusätzlichen Support zu erhalten.
Die Anreizzahlungsstruktur betont das Aufhören unabhängig von der Beschäftigung mit der Quitline (obwohl die Quitline als hilfreiches Werkzeug präsentiert wird). Jeder Jugendliche erhält eine Entschädigung für die Anmeldung bei der Quitline und für Abstinenzmeldungen für die Abgabe des Cotinin-Abstrichs und für das bestätigte Aufhören (negativer Cotinin-Abstrich).
Placebo-Komparator: Kein finanzieller Anreiz
Kein finanzieller Anreiz, sich an Quitline Delivered Treatment zu beteiligen oder Abstinenz zu melden. Studienabläufe und Erinnerungen werden über die WTH-Plattform verwaltet.
Die WTH-Plattform ist eine webbasierte Plattform, die den Teilnehmern Erinnerungs-SMS zu Studienverfahren sendet und über sichere finanzielle Verfolgungs- und Verarbeitungssysteme verfügt, um Teilnehmerzahlungen zu verwalten, einschließlich der Möglichkeit, Einnahmen zu verfolgen und Teilnehmer über ein nicht integriertes Zahlungssystem zu bezahlen.
Die Quitline bietet Personen, die sich für eine Behandlung anmelden, eine Tabakentwöhnungsbehandlung an. Diese Behandlung umfasst 5 proaktive Beratungsanrufe, die jeweils darauf abzielen, Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln, soziale Unterstützung zu sichern und eine langfristige Abstinenz zu planen. Die Teilnehmer können bei Bedarf auch eine 800-Telefonnummer anrufen, um zwischen proaktiven Anrufen zusätzlichen Support zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmabschluss
Zeitfenster: 10 Wochen
Abschluss des Tabakentwöhnungsprogramms durch Jugendliche, definiert als der Anteil der in der Klinik identifizierten Tabakkonsumenten, die sich für das Quitline-Programm anmelden, es verwenden und absolvieren, im Vergleich zu den 3 Gruppen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigung der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Bestätigung der Abstinenz wird gemessen, indem beurteilt wird, ob die Cotininkonzentration im Speichel der Teilnehmer < 30 ng pro Milliliter beträgt
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-014620
  • UL1TR001878 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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