BE Smokefree: Pobídky behaviorální ekonomie k zapojení dospívajících do odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontext:
Kouření cigaret zůstává ve Spojených státech (USA) hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít, s každoroční značnou morbiditou, úmrtností a finančními náklady. Více než 90 % dospělých kuřáků zahájí užívání tabáku před dosažením věku 18 let, a proto je prevence a léčba užívání tabáku mladistvými zásadní zdravotní prioritou. Dále, elektronické cigarety jsou nyní nejběžnějším tabákovým výrobkem používaným teenagery a užívání elektronických cigaret dospívajícími je silně spojeno s přechodem na cigarety. Behaviorální ekonomické intervence využívající finanční pobídky mohou podpořit odvykání kouření u dospělé populace. Žádné studie nehodnotily finanční pobídky mezi adolescenty k podpoře zapojení do účinných programů odvykání tabáku prostřednictvím prostředí primární péče.
Cíle:
Primární cíl: Porovnat prostřednictvím pilotní, randomizované kontrolované studie intervence podněcující kontakt s odvykací linkou, intervence podněcující odvykání nebo bez finanční pobídkové intervence na náboru dospívajících a hloubku zapojení do programu odvykání kouření (linka pro odvykání kouření zdarma).
Sekundární cíl: Porovnat kotininem potvrzenou 2měsíční míru odvykání napříč 3 skupinami mezi uživateli, kteří uvádějí abstinenci.
Studovat design:
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie pobídky k ukončení léčby versus pobídka k odvykání tabáku versus žádná finanční pobídka k zapojení dospívajících do programu odvykání tabáku.
Nastavení/účastníci:
Prostředí: Místa primární péče v rámci Konsorcia pediatrického výzkumu Children's Hospital of Philadelphia (CHOP's) spolu s dalšími neklinickými komunitními zařízeními.
Bude přijato 60 dospívajících uživatelů tabáku. Kritéria způsobilosti zahrnují dospívající (ve věku 14–21 let), kteří mluví anglicky, mají pozitivní screening na užívání tabáku během běžné návštěvy dítěte nebo akutní návštěvy, mají zájem přestat a mají chytrý telefon.
Studijní intervence a opatření:
Adolescenti budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin finančních pobídek: (1) Pobídka pro odvykací linku: struktura plateb klade důraz na zapojení se do odvykací linky s dodatečnou menší platbou za odvykání kouření; (2) Pobídka k odvykání kouření: platební struktura klade důraz na ukončení bez ohledu na zapojení do odvykací linky (ačkoli odvykací linka bude prezentována jako užitečný nástroj); a (3) žádná finanční pobídka. Quitline je financována Pennsylvánským ministerstvem zdravotnictví a zaměstnává ji vyškolení poradci pro odvykání, kteří jsou k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu.
Výsledky Opatření: Cíl 1: Hlavním výstupem zájmu je dokončení programu odvykání tabáku u dospívajících, definovaný jako podíl uživatelů tabáku identifikovaných na klinice, kteří se zaregistrovali, užívali a dokončili program Quitline ve srovnání mezi 3 skupinami. Cíl 2: Sekundárním výsledkem je potvrzení abstinence prostřednictvím koncentrace kotininu ve slinách <30 ng na mililitr 10 týdnů po zahájení studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia, Care Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající (ve věku 14–21 let), muži nebo ženy, kteří mluví anglicky, mají pozitivní screening na užívání tabáku (definováno jako kouření cigaret a/nebo používání elektronických cigaret alespoň 1 den během 30 dnů předtím klinické setkání) během běžné návštěvy dítěte nebo akutní návštěvy, mají zájem přestat, mají chytrý telefon a dávají souhlas k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Předměty, které nesplňují všechna kritéria pro zařazení, nebudou zapsány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pobídka pro odvykací linku
Struktura pobídek klade důraz na zapojení do Quitline Delivered Treatment s dodatečnými menšími platbami za odvykání tabáku.
Každý dospívající může získat kompenzaci za přihlášení do Quitline, za udržení účasti v programu Quitline (za výzvu až 5 hovorů) a za ty, kteří hlásí abstinenci, za předložení kotininového stěru a za potvrzené ukončení (negativní kotinin ve slinách).
Studijní postupy, platby a upomínky jsou spravovány prostřednictvím platformy Way to Health (WTH).
|
Struktura pobídek klade důraz na zapojení se do odvykací linky s dodatečnými menšími platbami za odvykání kouření.
Každý dospívající může získat kompenzaci za přihlášení se na odvykací linku, za udržení účasti v programu odvykací linky (kompenzace za hovor až za 5 hovorů) a za ty, kteří hlásí abstinenci, za předložení kotininového výtěru a za potvrzené odvykání (výtěr z negativního kotininu) .
Platforma WTH je webová platforma, která účastníkům zasílá upomínkové textové zprávy týkající se studijních postupů a má zabezpečené systémy finančního sledování a zpracování pro správu plateb účastníků, včetně možnosti sledovat výdělky a platit účastníkům prostřednictvím neintegrovaného platebního systému.
Linka pro odvykání poskytuje léčbu odvykání tabáku jednotlivcům, kteří se do léčby zapíší.
Tato léčba zahrnuje 5 proaktivních poradenských hovorů, z nichž každá je navržena tak, aby pomohla rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů a zvládání, zajistit sociální podporu a plánovat dlouhodobou abstinenci.
Účastníci mohou také volat na telefonní číslo 800 podle potřeby pro další podporu mezi proaktivními hovory.
|
|
Experimentální: Pobídka k odvykání tabáku
Struktura pobídek klade důraz na ukončení bez ohledu na zapojení do Quitline Delivered Treatment (ačkoli Quitline bude prezentován jako užitečný nástroj).
Každý dospívající dostane kompenzaci za zařazení do Quitline a pro ty, kteří hlásí abstinenci, kompenzaci za předložení kotininového stěru a za potvrzené odvykání (negativní kotinin ve slinách).
Studijní postupy, platby a upomínky jsou spravovány prostřednictvím platformy WTH.
|
Platforma WTH je webová platforma, která účastníkům zasílá upomínkové textové zprávy týkající se studijních postupů a má zabezpečené systémy finančního sledování a zpracování pro správu plateb účastníků, včetně možnosti sledovat výdělky a platit účastníkům prostřednictvím neintegrovaného platebního systému.
Linka pro odvykání poskytuje léčbu odvykání tabáku jednotlivcům, kteří se do léčby zapíší.
Tato léčba zahrnuje 5 proaktivních poradenských hovorů, z nichž každá je navržena tak, aby pomohla rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů a zvládání, zajistit sociální podporu a plánovat dlouhodobou abstinenci.
Účastníci mohou také volat na telefonní číslo 800 podle potřeby pro další podporu mezi proaktivními hovory.
Struktura pobídkových plateb klade důraz na ukončení bez ohledu na zapojení do odvykací linky (ačkoli odvykací linka bude prezentována jako užitečný nástroj).
Každý dospívající dostane kompenzaci za zařazení do Quitline a za ty, kteří hlásí abstinenci, za předložení kotininového výtěru a za potvrzené odvykání (negativní kotinový výtěr).
|
|
Komparátor placeba: Žádná finanční pobídka
Žádná finanční pobídka k tomu, aby se zapojili do Quitline Delivered Treatment nebo hlásili abstinenci.
Studijní postupy a upomínky jsou spravovány prostřednictvím platformy WTH.
|
Platforma WTH je webová platforma, která účastníkům zasílá upomínkové textové zprávy týkající se studijních postupů a má zabezpečené systémy finančního sledování a zpracování pro správu plateb účastníků, včetně možnosti sledovat výdělky a platit účastníkům prostřednictvím neintegrovaného platebního systému.
Linka pro odvykání poskytuje léčbu odvykání tabáku jednotlivcům, kteří se do léčby zapíší.
Tato léčba zahrnuje 5 proaktivních poradenských hovorů, z nichž každá je navržena tak, aby pomohla rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů a zvládání, zajistit sociální podporu a plánovat dlouhodobou abstinenci.
Účastníci mohou také volat na telefonní číslo 800 podle potřeby pro další podporu mezi proaktivními hovory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení programu
Časové okno: 10 týdnů
|
Dospívající dokončení programu odvykání tabáku, definované jako podíl uživatelů tabáku identifikovaných na klinice, kteří se zaregistrovali, užívali a dokončili program Quitline ve srovnání mezi 3 skupinami
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení abstinence tabáku
Časové okno: 10 týdnů
|
Potvrzení abstinence bude měřeno posouzením, zda je koncentrace kotininu ve slinách účastníků <30 ng na mililitr
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-014620
- UL1TR001878 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .