BE Smokefree: Incentivos de Economia Comportamental para Envolver Adolescentes na Cessação do Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto:
O tabagismo continua sendo uma das principais causas evitáveis de morte nos Estados Unidos (EUA), com morbidade, mortalidade e custos financeiros substanciais a cada ano. Mais de 90% dos fumantes adultos iniciam o uso do tabaco antes dos 18 anos, tornando a prevenção e o tratamento do tabagismo na adolescência uma prioridade crítica de saúde. Além disso, os cigarros eletrônicos são agora o produto de tabaco mais comum usado por adolescentes, e o uso de cigarros eletrônicos por adolescentes está fortemente associado à transição para o uso de cigarros. Intervenções econômicas comportamentais utilizando incentivos financeiros podem promover a cessação do tabagismo em populações adultas. Nenhum estudo avaliou incentivos financeiros entre adolescentes para promover o envolvimento em programas eficazes de cessação do tabagismo por meio de serviços de atenção primária.
Objetivos.
Objetivo Primário: Comparar, por meio de um estudo piloto randomizado controlado, uma intervenção incentivando o contato com o Quitline, uma intervenção incentivando o abandono ou nenhuma intervenção de incentivo financeiro na inscrição de adolescentes e a profundidade do envolvimento em um programa de cessação do tabagismo (Free Smoker Quitline).
Objetivo Secundário: Comparar as taxas de abandono de 2 meses confirmadas com cotinina nos 3 grupos, entre usuários que relatam abstinência.
Design de estudo:
Este é um estudo controlado randomizado de um incentivo Quitline versus incentivo de cessação do tabagismo versus nenhum incentivo financeiro no envolvimento de adolescentes com um programa de cessação do tabagismo.
Cenário/Participantes:
Cenário: Centros de atenção primária dentro do Consórcio de Pesquisa Pediátrica do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP's), juntamente com outros ambientes comunitários não clínicos.
Serão recrutados 60 adolescentes tabagistas. Os critérios de elegibilidade incluem adolescentes (com idades entre 14 e 21 anos), que falam inglês, testam positivo para uso de tabaco durante a rotina de puericultura ou consulta aguda, estão interessados em parar de fumar e têm um smartphone.
Intervenções e Medidas do Estudo:
Os adolescentes serão randomizados para 1 de 3 grupos de incentivo financeiro: (1) Incentivo Quitline: a estrutura de pagamento enfatiza o envolvimento com o Quitline, com um pagamento adicional menor para parar de fumar; (2) Incentivo para parar de fumar: a estrutura de pagamento enfatiza o abandono independentemente do envolvimento com a linha direta (embora a linha direta seja apresentada como uma ferramenta útil); e (3) nenhum incentivo financeiro. O Quitline é financiado pelo Departamento de Saúde da Pensilvânia e conta com conselheiros treinados para parar de fumar, disponíveis 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Medidas de resultados: Objetivo 1: O principal resultado de interesse é a conclusão do programa de cessação do tabagismo pelo adolescente, definido como a proporção de usuários de tabaco identificados na clínica que se inscrevem, usam e concluem o programa Quitline em comparação entre os 3 grupos. Objetivo 2: O desfecho secundário é confirmar a abstinência, via concentração salivar de cotinina <30 ng por mililitro 10 semanas após o início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia, Care Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes (de 14 a 21 anos), do sexo masculino ou feminino, que falam inglês, teste positivo para uso de tabaco (definido como cigarro(s) fumado(s) e/ou usado um produto de cigarro eletrônico em pelo menos 1 dia durante os 30 dias anteriores o encontro clínico) durante sua rotina de criança saudável ou visita aguda, estão interessados em parar de fumar, têm um smartphone e dão consentimento para participar.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não atenderem a todos os critérios de inclusão não serão inscritos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incentivo Linha de Desistência
A estrutura de incentivos enfatiza o envolvimento com o Quitline Delivered Treatment, com um pagamento adicional menor para parar de fumar.
Cada adolescente pode receber uma compensação por se inscrever no Quitline, por manter o envolvimento no programa Quitline (por chamada para até 5 chamadas) e, para aqueles que relatam abstinência, por enviar o swab de cotinina e por desistir confirmado (cotinina salivar negativa).
Procedimentos de estudo, pagamentos e lembretes são gerenciados por meio da plataforma Way to Health (WTH).
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A estrutura de incentivos enfatiza o envolvimento com a linha direta, com um pagamento adicional menor para parar de fumar.
Cada adolescente pode receber uma compensação por se inscrever no quitline, por manter o envolvimento no programa quitline (compensação por chamada para até 5 chamadas) e, para aqueles que relatam abstinência, por enviar o swab de cotinina e por desistir confirmado (swab de cotinina negativo). .
A plataforma WTH é uma plataforma baseada na web que envia mensagens de texto de lembrete aos participantes sobre os procedimentos do estudo e possui sistemas seguros de rastreamento e processamento financeiro para gerenciar os pagamentos dos participantes, incluindo a capacidade de rastrear ganhos e pagar os participantes por meio de um sistema de pagamento não integrado.
A quitline fornece tratamento para parar de fumar para indivíduos que se inscrevem no tratamento.
Este tratamento inclui 5 chamadas de aconselhamento proativo, cada uma projetada para ajudar a desenvolver habilidades de resolução de problemas e enfrentamento, apoio social seguro e plano de abstinência de longo prazo.
Os participantes também podem ligar para um número de telefone 800 conforme necessário para suporte adicional entre as chamadas proativas.
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Experimental: Incentivo ao Abandono do Tabagismo
A estrutura de incentivo enfatiza o abandono, independentemente do envolvimento com o Quitline Delivered Treatment (embora o Quitline seja apresentado como uma ferramenta útil).
Cada adolescente receberá uma compensação pela inscrição no Quitline e, para aqueles que relatam abstinência, uma compensação pela apresentação do swab de cotinina e pela saída confirmada (cotinina salivar negativa).
Procedimentos de estudo, pagamentos e lembretes são gerenciados por meio da plataforma WTH.
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A plataforma WTH é uma plataforma baseada na web que envia mensagens de texto de lembrete aos participantes sobre os procedimentos do estudo e possui sistemas seguros de rastreamento e processamento financeiro para gerenciar os pagamentos dos participantes, incluindo a capacidade de rastrear ganhos e pagar os participantes por meio de um sistema de pagamento não integrado.
A quitline fornece tratamento para parar de fumar para indivíduos que se inscrevem no tratamento.
Este tratamento inclui 5 chamadas de aconselhamento proativo, cada uma projetada para ajudar a desenvolver habilidades de resolução de problemas e enfrentamento, apoio social seguro e plano de abstinência de longo prazo.
Os participantes também podem ligar para um número de telefone 800 conforme necessário para suporte adicional entre as chamadas proativas.
A estrutura de pagamento de incentivo enfatiza o abandono, independentemente do envolvimento com a linha direta (embora a linha direta seja apresentada como uma ferramenta útil).
Cada adolescente receberá uma compensação por se inscrever no Quitline e, para aqueles que relataram abstinência, por enviar o swab de cotinina e por desistir confirmado (swab de cotinina negativo).
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Comparador de Placebo: Sem Incentivo Financeiro
Nenhum incentivo financeiro para se engajar no tratamento fornecido pela linha de apoio ou relatar a abstinência.
Os procedimentos e lembretes do estudo são gerenciados por meio da plataforma WTH.
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A plataforma WTH é uma plataforma baseada na web que envia mensagens de texto de lembrete aos participantes sobre os procedimentos do estudo e possui sistemas seguros de rastreamento e processamento financeiro para gerenciar os pagamentos dos participantes, incluindo a capacidade de rastrear ganhos e pagar os participantes por meio de um sistema de pagamento não integrado.
A quitline fornece tratamento para parar de fumar para indivíduos que se inscrevem no tratamento.
Este tratamento inclui 5 chamadas de aconselhamento proativo, cada uma projetada para ajudar a desenvolver habilidades de resolução de problemas e enfrentamento, apoio social seguro e plano de abstinência de longo prazo.
Os participantes também podem ligar para um número de telefone 800 conforme necessário para suporte adicional entre as chamadas proativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão do programa
Prazo: 10 semanas
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Conclusão do programa de cessação do tabagismo por adolescentes, definida como a proporção de usuários de tabaco identificados na clínica que se inscreveram, usaram e concluíram o programa Quitline em comparação entre os 3 grupos
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confirmação de abstinência tabágica
Prazo: 10 semanas
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A confirmação da abstinência será medida avaliando se a concentração salivar de cotinina dos participantes é <30 ng por mililitro
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jenssen, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-014620
- UL1TR001878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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